Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nástroje pro hodnocení nemotorických fluktuací (NoMoFA) pro Parkinsonovu chorobu

7. července 2020 aktualizováno: Assistive Technology Clinic, Canada
Vyšetřovatelé vyvinuli komplexní dotazník, který hodnotí přítomnost nemotorických fluktuací (NMF) u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD). K dnešnímu dni bylo 189 účastníků s PD posouzeno pro předběžnou analýzu dat před vytvořením předposlední verze. V současné době je cílem: (i) posoudit vnitřní konzistenci škály a korelace mezi položkami celkem; ii) posoudit spolehlivost testu a opakovaného testu; (iii) používat faktorovou analýzu a opatření spolehlivosti jako vodítko pro snižování položek; (iv) posoudit validitu konstrukce; a (v) posoudit schopnost škál rozlišovat mezi statickými nemotorickými symptomy a nemotorickými symptomy, které kolísají (vi) odhadnout relativní distribuci kognitivních, psychiatrických, autonomních, spánkových a senzorických NMF u pacientů s PD s motorickými fluktuacemi a jejich dopad o kvalitě života u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Assistive Technology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, muži i ženy, u kterých byla diagnostikována idiopatická Parkinsonova choroba a mají motorické a nemotorické fluktuující symptomy, jsou zváni k účasti ve studii. Pro zajištění reprezentativního vzorku budou subjekty pokrývající spektrum onemocnění rovnoměrně zastoupeny, pokud jde o mírné, střední a pokročilé příznaky PD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována Idiopatická Parkinsonova choroba (podle klinických diagnostických kritérií Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society)
  • Stádium symptomů je mírné, střední nebo těžké podle Hoehnovy & Yahrovy stupnice
  • Mít motorické výkyvy
  • Mít nemotorické výkyvy

Kritéria vyloučení:

  • Atypický parkinsonismus
  • Nedostatek motorických výkyvů
  • Nedostatečná znalost angličtiny v předmětu nebo pečovateli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cronbachova alfa
Časové okno: Základní linie
alfa 0 - 1,0
Základní linie
Korelace mezi položkami a celkem
Časové okno: Základní linie
korelace -1,0 - 1,0
Základní linie
Spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: 1 týden po základní linii
kappa 0 - 1,0
1 týden po základní linii
Souběžná platnost
Časové okno: Základní linie
korelace -1,0 - 1,0
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistive Technology Clinic, Canada

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Cincinnati
Rush University
The Parkinson Study Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galit Kleiner, MD, Assistive Technology Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit