Siarczan magnezu kontra sedacja fentanylem podczas operacji Burr-hole

Wszyscy uczestnicy lub ich pełnomocnik zostaną poinformowani o technikach anestezjologicznych i procedurze operacyjnej oraz wyrażą pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo podzieleni na opracowane komputerowo listy, a następnie zostaną umieszczeni w zamkniętych kopertach na dwie grupy badawcze. Asystent naukowy, który nie będzie zaangażowany w zarządzanie pacjentami, będzie odpowiedzialny za otwarcie koperty, przydział do grupy i przygotowanie leków.

Postępowanie anestezjologiczne Preindukcja Nie stosuje się premedykacji. Po przybyciu na salę operacyjną zostanie założona kaniula dożylna (IV) i zastosowane zostaną standardowe monitory, w tym 5-odprowadzeniowy elektrokardiogram, nieinwazyjny monitor ciśnienia tętniczego i pulsoksymetria. Uzupełnienie tlenu we frakcji wdychanego tlenu (FiO2) 0,35 zostanie osiągnięte poprzez odpowiednią maskę napowietrzającą. Wskaźnik bispektralny (BIS: informacje o aparacie) będzie stosowany przed rozpoczęciem wlewów leków i będzie wykorzystywany do utrzymania sedacji podczas operacji.

Indukcja znieczulenia Grupa M (n=17): otrzyma nasycenie 50 mg/kg mc. siarczanu magnezu w ciągu 15 minut, po czym nastąpi ciągła infuzja z szybkością 1 ml/kg/h roztworu 15 mg/ml Grupa F ( n=17): otrzyma nasycenie fentanylem w dawce 1 mcg/kg w ciągu ponad 15 minut, a następnie otrzyma ciągłą infuzję rozpoczynającą się od 1 ml/kg/h. roztworu 0,5 µg/ml Obie grupy otrzymają bolus 0,5-1,5 mg/kg propofolu w ciągu 10 minut do osiągnięcia docelowej skali sedacji Ramsaya (RSS) 3 (odpowiedź na polecenie), jeśli RSS później nie osiągnie 3 bolus uzupełniający Pacjentom zostanie podana dawka 0,2 mg/kg propofolu, a następnie infuzja 1-2,5 mg/kg/godz., aby utrzymać śródoperacyjne odczyty BIS między 60 a 80.

Postępowanie śródoperacyjne Po osiągnięciu docelowego poziomu sedacji (RSS 3), chirurdzy będą infiltrować pole operacyjne 20 ml roztworu do znieczulenia miejscowego zawierającego 10 ml 0,5% bupiwakainy i 10 ml 2% lidokainy z adrenaliną co najmniej 5 minut przed operacją nacięcie. Po wykonaniu kraniotomii otworowej zostaną nałożone waciki nasączone lidokainą w celu znieczulenia opony twardej, następnie nastąpi otwarcie opony twardej i ewakuacja krwiaka. Wlew środków uspokajających zostanie przerwany po zamknięciu skóry.

Śródoperacyjne ruchy pacjenta (zdefiniowane jako te, które mogą zakłócać przebieg operacji, takie jak skręcanie rąk i/lub ruchomość nóg i głowy) będą kontrolowane przez zapewnienie i wsparcie przez 30 sekund. Jednakże, gdy ruchy będą kontynuowane, zostanie podana bolusowa dawka propofolu 0,5 mg/kg, a następnie dawka infuzji zostanie zwiększona do dawki maksymalnej (2,5 mg/kg/godz.), aby przywrócić wynik sedacji BIS między 60-80. Jeśli pacjent ponownie zacznie się poruszać, ta sama sekwencja zostanie powtórzona. Drobne ruchy innych części ciała, a także ruchy palców u rąk i nóg, które prawdopodobnie nie utrudniają interwencji operacyjnej, zostaną uznane za nieistotne i zostaną udokumentowane.

Indukcja znieczulenia ogólnego będzie wskazana tylko wtedy, gdy ratunkowy propofol nie zapewni zadowalających warunków chirurgicznych.

Śródoperacyjna bradykardia i tachykardia (zdefiniowane jako częstość akcji serca (HR) odpowiednio < 45 uderzeń na minutę lub > 120 uderzeń na minutę) będą leczone odpowiednio 0,2 mg atropiny dożylnie lub 0,5-1 mg propranololu. Nadciśnienie i niedociśnienie (definiowane jako odpowiednio wzrost lub spadek o ponad 25% w stosunku do wartości wyjściowych) będą leczone odpowiednio nitrogliceryną (0,1-10 μg/min) lub efedryną (5 mg).

Postępowanie pooperacyjne Wszyscy pacjenci zostaną przeniesieni na oddział opieki pooperacyjnej (PACU) po operacji, gdzie będą ściśle monitorowani za pomocą elektrokardiografii pięcioodprowadzeniowej i nieinwazyjnego ciśnienia tętniczego krwi, wysycenia krwi obwodowej tlenem (SpO2) i oddychania odczyty częstości za pomocą zautomatyzowanego systemu przez 24 godziny po operacji. Nasilenie bólu pooperacyjnego będzie oceniane za pomocą skali VAS po 1, 2, 3 i 6 godzinach od przyjęcia do PACU. Jeśli wynik VAS przekroczy 3, zostanie podane 30 mg ketorolaku.