Síran hořečnatý versus fentanyl sedace během operace Burr-hole

Všichni účastníci nebo jejich zástupci budou informováni o anestetických technikách a operačním postupu a před zařazením do studie poskytnou písemný informovaný souhlas.

Způsobilí pacienti budou náhodně rozděleni podle počítačově navržených seznamů a poté budou ukryti v uzavřených obálkách do dvou studijních skupin. Za otevření obálky, skupinové zadání a přípravu léků bude odpovědný výzkumný asistent, který se nebude podílet na řízení pacienta.

Léčba anestezie Preindukce Nebude podávána žádná premedikace. Po příjezdu na operační sál bude zavedena intravenózní (IV) kanyla a budou aplikovány standardní monitory včetně 5svodového elektrokardiogramu, neinvazivní monitor arteriálního krevního tlaku a pulzní oxymetrie. Doplnění kyslíku o frakci vdechovaného kyslíku (FiO2) 0,35 bude dosaženo pomocí vhodné masky pro strhávání vzduchu. Bispektrální index (BIS: informace o přístroji) bude aplikován před zahájením infuzí léků a bude sloužit k udržení sedace během provozu.

Navození anestezie Skupina M (n=17): dostane dávku 50 mg/kg za 15 minut síranu hořečnatého a bude následovat kontinuální infuze 1 ml/kg/h roztoku 15 mg/ml Skupina F ( n=17): bude dostávat dávku 1 mcg/kg za více než 15 minut fentanylu, poté bude dostávat kontinuální infuzi začínající na 1 ml/kg/h. 0,5 mcg/ml roztoku Oběma skupinám bude podán bolus 0,5-1,5 mg/kg propofolu po dobu 10 minut, aby se dosáhlo cílové Ramsayovy sedační stupnice (RSS) 3 (reaguje na příkaz), pokud RSS poté nedosáhne 3, doplňkový bolus pacientům bude podána dávka 0,2 mg/kg propofolu a po ní bude následovat infuze 1-2,5 mg/kg/h k udržení intraoperačních hodnot BIS mezi 60-80.

Intraoperační léčba Po dosažení cílové úrovně sedace (RSS 3) chirurgové alespoň 5 minut před operací infiltrují chirurgické místo 20 ml roztoku lokálního anestetika obsahujícího 10 ml 0,5% bupivakainu a 10 ml 2% lidokainu s adrenalinem. řez. Po provedení kraniotomie s otřepům budou k anestezii tvrdé pleny aplikovány lidokainem namočené zábaly, poté bude plena otevřena a hematom bude evakuován. Infuze sedativ bude ukončena po uzavření kůže.

Intraoperační pohyby pacienta (definované jako pohyby, které mohou narušovat chirurgický výkon, jako je kroucení ruky a/nebo pohyblivosti nohou a hlavy) budou řízeny uklidňováním a podporou po dobu 30 sekund. Pokud však pohyby pokračují, bude podána bolusová dávka propofolu 0,5 mg/kg a poté bude infuzní dávka zvyšována až na maximální dávku (2,5 mg/kg/hod), aby se znovu získalo sedativní skóre BIS mezi 60-80. Pokud se pacient začne znovu pohybovat, bude se opakovat stejná sekvence. Nepatrné pohyby jiných částí těla, stejně jako pohyby prstů na rukou nebo nohou, které pravděpodobně nebudou bránit operačnímu zásahu, budou považovány za nevýznamné a budou zdokumentovány.

Uvedení do celkové anestezie bude indikováno pouze v případě, že záchranným propofolem nebude dosaženo uspokojivých chirurgických podmínek.

Intraoperační bradykardie a tachykardie (definovaná jako srdeční frekvence (HR) < 45 tepů za minutu, resp. > 120 tepů za minutu) budou léčeny intravenózním atropinem 0,2 mg, respektive propranololem 0,5-1 mg. Hypertenze a hypotenze (definované jako více než 25% zvýšení nebo snížení oproti výchozí hodnotě) budou léčeny nitroglycerinem (0,1-10 mcg/min) nebo efedrinem (5 mg).

Pooperační péče Všichni pacienti budou po operaci převezeni na jednotku poanesteziologické péče (PACU), kde budou pečlivě sledováni pomocí pětisvodové elektrokardiografie a neinvazivního arteriálního krevního tlaku, periferní saturace kyslíkem (SpO2) a respiračního měření frekvence pomocí automatického systému po dobu 24 hodin po operaci. Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí VAS skóre 1, 2, 3 a 6 hodin po přijetí PACU. Pokud skóre VAS překročí 3, bude podáno 30 mg ketorolaku.