Wczesna uproszczona ocena niepowodzenia alloprzeszczepu (EASE) w transplantacji wątroby (EASE)

Transplantacja wątroby (LT) jest złotym standardem leczenia schyłkowej niewydolności wątroby. Poszerzenie wskazań spowodowało rosnącą przepaść między pacjentami na liście oczekujących a tymi, którzy otrzymują przeszczep, co skutkuje konsekwencją pacjentów wciąż umierających w oczekiwaniu na przeszczep.

Zjawisko to skłoniło społeczność transplantologów do poszerzenia puli dawców, obejmując w ten sposób narządy o wyższym profilu ryzyka. Tak zwane narządy brzeżne obarczone są większym ryzykiem niepowodzenia, zwłaszcza we wczesnej fazie potransplantacyjnej. Wczesne niepowodzenie alloprzeszczepu (EAF) jest znanym złym czynnikiem prognostycznym przeżycia pacjenta. Leczenie niepowodzenia przeszczepu opiera się na retransplantacji (Re-LT).

Jednak nie ma jednoznacznych parametrów klinicznych/biochemicznych, na których można by oprzeć decyzję o Re-LT. Ponadto nie można całkowicie przewidzieć, w jakim stopniu EAF jest nieodwracalny. Taka prognoza była celem szeroko zakrojonych badań i debat, ponieważ może pomóc lekarzom w podjęciu decyzji o ponownym przeszczepieniu biorcy nieudanego przeszczepu.

Dostępność łatwego algorytmu do szybkiej identyfikacji przypadków, które nieodwracalnie zmierzają do niepowodzenia przeszczepu i wymagają ponownego LT, jest wysoce pożądana.

Wprowadzono różne definicje EAF, ale wszystkie mają to samo ograniczenie polegające na tym, że opierają się na dychotomicznej ocenie parametrów biochemicznych (np. AST, INR, bilirubina itp. poniżej lub powyżej pewnego poziomu odcięcia).

Ostatnio w celu przezwyciężenia tego ograniczenia opracowano nową skalę: ocenę przeszczepu wątroby po przeszczepie (L-GrAFT). Ten wynik nie tylko zapewnia narzędzie do diagnozowania EAF, ale także ocenia ciężkość i ewolucję EAF przy użyciu kinetyki zestawu parametrów biochemicznych. Jednak L-GrAFT przewiduje EAF po 90 dniach, opiera się na 31 oznaczeniach biochemicznych i nie został zwalidowany w warunkach wieloośrodkowych.

W niniejszym badaniu badacze mają na celu:

1. ocena skuteczności skali L-GrAFT i jej zdolności do przewidywania utraty przeszczepu we wczesnej fazie pooperacyjnej (tj. 90 dni po LT) w kohorcie pacjentów, którzy otrzymali pierwotną LT w latach 2016-2017 w jednym z 14 Centra z siedzibą we Włoszech, analizujące ich prospektywnie utrzymywane bazy danych z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 6 miesięcy;
2. opracowanie uproszczonego algorytmu, wywodzącego się z algorytmu L-GrAFT, w oparciu o włoską populację LT, zmniejszając liczbę oznaczeń, umożliwiając łatwiejsze wprowadzanie danych, które przewidują EAF na poziomie 90 (wynik 90dEASE), a także na 30 dni po LT (wynik 30dEASE);
3. zweryfikować wyniki EASE na populacji wewnętrznej włoskiej bazy danych, stosując metodologię bootstrap;
4. aby zweryfikować wyniki EASE w zewnętrznej kohorcie przeszczepu wątroby w Wielkiej Brytanii. Badacze planują zaprezentować wyniki badań na międzynarodowych kongresach i spotkaniach, a następnie sporządzić manuskrypt.