Early Allograft Failure Simplified Estimation (EASE) bei der Lebertransplantation (EASE)

Die Lebertransplantation (LT) ist der Goldstandard für die Behandlung von Lebererkrankungen im Endstadium. Die Ausweitung der Indikationen hat zu einer wachsenden Kluft zwischen Patienten auf der Warteliste und denen, die ein Transplantat erhalten, geführt, mit der Folge, dass Patienten noch während der Wartezeit auf die Transplantation sterben.

Dieses Phänomen hat die Transplantationsgemeinschaft dazu veranlasst, den Spenderpool zu erweitern und somit Organe mit einem höheren Risikoprofil einzubeziehen. Die sogenannten marginalen Organe bergen insbesondere in der frühen Phase nach der Transplantation ein erhöhtes Ausfallrisiko. Frühes Transplantatversagen (EAF) ist als schlechter prognostischer Faktor für das Überleben des Patienten bekannt. Die Behandlung des Transplantatversagens basiert auf einer erneuten Transplantation (Re-LT).

Es gibt jedoch keine eindeutigen klinischen/biochemischen Parameter, auf die sich die Entscheidung zu Re-LT stützen könnte. Darüber hinaus ist nicht vollständig vorhersehbar, inwieweit EAF irreversibel ist. Eine solche Vorhersage war das Ziel umfangreicher Forschung und Debatte, da sie die Ärzte bei der Entscheidung leiten kann, ob ein Empfänger eines fehlgeschlagenen Transplantats erneut transplantiert wird oder nicht.

Die Verfügbarkeit eines einfachen Algorithmus zur schnellen Identifizierung der Fälle, die irreversibel auf ein Transplantatversagen zusteuern und eine erneute LT benötigen, ist sehr wünschenswert.

Es wurden verschiedene Definitionen von EAF eingeführt, aber alle haben die gleiche Einschränkung, dass sie auf einer dichotomen Bewertung biochemischer Parameter beruhen (z. AST, INR, Bilirubin usw. unter oder über einem bestimmten Grenzwert).

Mit dem Ziel, diese Einschränkung zu überwinden, wurde kürzlich ein neuer Score entwickelt: der Liver Graft Assessment Following Transplantation (L-GrAFT). Dieser Score stellt nicht nur ein Werkzeug zur Diagnose von EAF dar, sondern bewertet auch den Schweregrad und die Entwicklung von EAF anhand der Kinetik einer Reihe biochemischer Parameter. L-GrAFT ist jedoch nach 90 Tagen prädiktiv für EAF, basiert auf 31 biochemischen Bestimmungen und wurde nicht multizentrisch validiert.

Mit der vorliegenden Studie wollen die Forscher:

1. um die Leistung des L-GrAFT-Scores und seine Fähigkeit zur Vorhersage des Transplantatverlusts in der frühen postoperativen Phase (d. h. 90 Tage nach LT) in einer Kohorte von Patienten zu bewerten, die von 2016 bis 2017 in einem von 14 LT einen primären LT erhielten Zentren mit Sitz in Italien, die ihre prospektiv geführten Datenbanken mit einer Nachverfolgung von mindestens 6 Monaten analysieren;
2. einen vereinfachten Algorithmus zu entwickeln, der vom L-GrAFT-Algorithmus abgeleitet ist, basierend auf der italienischen LT-Population, wodurch die Anzahl der Bestimmungen reduziert wird, was eine einfachere Dateneingabe ermöglicht, was eine Vorhersage für EAF bei 90 (90dEASE-Score) und auch 30 Tage nach LT ist (30dEASE-Punktzahl);
3. Validierung der EASE-Ergebnisse für eine Population innerhalb der italienischen Datenbank unter Verwendung der Bootstrap-Methodik;
4. um die EASE-Scores an einer externen UK-Lebertransplantationskohorte zu validieren. Die Forscher planen, die Ergebnisse der Studie auf internationalen Kongressen und Tagungen vorzustellen und anschließend ein Manuskript zu erstellen.