Tidlig Allograft Failure Simplified Estimation (EASE) ved levertransplantation (EASE)

Levertransplantation (LT) er guldstandardbehandlingen for leversygdom i slutstadiet. Udvidelsen af ​​indikationerne har medført en voksende kløft mellem patienter på ventelisten og dem, der får en transplantation, med den konsekvens, at patienter stadig dør, mens de venter på at blive transplanteret.

Dette fænomen har fået transplantationssamfundet til at udvide donorpuljen og dermed inkludere organer med en højere risikoprofil. De såkaldte marginale organer har en højere risiko for svigt, især i den tidlige post-transplantationsfase. Early allograft failure (EAF) er kendt som en dårlig prognostisk faktor for patientoverlevelse. Behandling af graftsvigt er baseret på re-transplantation (Re-LT).

Der er dog ingen klare kliniske/biokemiske parametre at basere beslutningen om Re-LT på. Derudover er det ikke helt forudsigeligt, i hvilket omfang EAF er irreversibel. En sådan forudsigelse har været formålet med omfattende forskning og debat, da den kan guide lægerne gennem beslutningen om, hvorvidt en modtager af et svigtende transplantat skal gentransplanteres eller ej.

Tilgængeligheden af ​​en nem algoritme til hurtigt at identificere de tilfælde, der irreversibelt er på vej mod transplantationsfejl og har behov for re-LT, er yderst ønskelig.

Forskellige definitioner af EAF er blevet introduceret, men de deler alle den samme begrænsning ved at være baseret på en dikotom evaluering af biokemiske parametre (f. AST, INR, bilirubin osv. under eller over et vist grænseværdi).

For nylig er en ny score blevet udviklet med det formål at overvinde denne begrænsning: Levertransplantatvurderingen efter transplantation (L-Graft). Denne score giver ikke kun et værktøj til at diagnosticere EAF, men vurderer også sværhedsgraden og udviklingen af ​​EAF ved hjælp af kinetikken af ​​et sæt biokemiske parametre. L-GrAFT forudsiger imidlertid EAF efter 90 dage, er baseret på 31 biokemiske bestemmelser og er ikke blevet valideret i en multicenter-indstilling.

Med denne undersøgelse sigter efterforskerne:

1. at evaluere ydeevnen af ​​L-GrAFT-scoren og dens evne til at forudsige grafttab i den tidlige postoperative fase (dvs. 90 dage efter LT) i en kohorte af patienter, der modtog en primær LT fra 2016 til 2017 i en af ​​14 LT Centre baseret i Italien, der analyserer deres fremtidigt vedligeholdte databaser med en minimums opfølgning på 6 måneder;
2. at udvikle en forenklet algoritme, afledt af L-Graft-algoritmen, baseret på den italienske LT-population, hvilket reducerer antallet af bestemmelser, hvilket muliggør en lettere dataindtastning, som er forudsigelig for EAF ved 90 (90dEASE Score) og også 30 dage efter LT (30dEASE Score);
3. at validere EASE-scorerne på en population internt i den italienske database ved hjælp af bootstrap-metoden;
4. at validere EASE-scorerne på en ekstern britisk levertransplantationskohorte. Efterforskerne planlægger at præsentere resultaterne af undersøgelsen på internationale kongresser og møder og derefter producere et manuskript.