Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HCV i współistniejące zaburzenia związane z używaniem alkoholu: translacyjne badanie wyników terapii przeciwwirusowej dotyczącej funkcji OUN

6 marca 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Głównym celem tego projektu badawczego jest porównanie funkcjonowania neuropsychiatrycznego, aktywności korowej, integralności istoty białej i odpowiedzi immunologicznej wśród weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) i bez nich, przed i po terapii bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA) [nowe leczenie w przypadku przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV)]. Dopasowane demograficznie grupy porównawcze weteranów bez HCV (HCV-, z AUD i bez AUD) zostaną podobnie ocenione w celu określenia względnego udziału HCV i „leczenia” HCV w wynikach przypuszczalnie dotkniętych nadużywaniem alkoholu.

Proponuje się dwa cele szczegółowe.

Cel 1: Określenie wpływu terapii DAA i trwałej odpowiedzi wirusowej na czynność ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Cel 2: Ocena wpływu AUD i niezdrowego picia alkoholu na wyniki terapii DAA i funkcję OUN.

Zdobyte informacje uzupełnią krytyczną lukę w wiedzy na temat wpływu spożywania alkoholu na wyniki terapii DAA i pomogą opracować wytyczne dotyczące leczenia, które można przełożyć na praktykę kliniczną, takie jak ukierunkowane interwencje w leczeniu AUD w połączeniu z zakażeniem HCV i obserwacja strategie dla pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli terapię DAA, ale następnie potrzebują opieki z powodu innych potencjalnych wyników związanych z OUN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem 1 będzie ocena wpływu terapii DAA na czynność OUN u weteranów z HCV oraz przetestowanie hipotez, że po terapii DAA i uzyskaniu trwałej odpowiedzi wirusologicznej [SVR; tj. gdy wirus nadal jest niewykrywalny we krwi 12 tygodni (lub dłużej) po zakończeniu terapii], uczestnicy wykażą: i) lepsze wyniki neuropsychiatryczne (np. funkcje poznawcze, zmęczenie, nastrój) w porównaniu z wartościami wyjściowymi (przed DAA terapia), ii) przywrócona funkcjonalna łączność i dezintegracja w obrębie ścieżek istoty białej, które obserwowano na początku badania, oraz iii) zmniejszone profile aktywacji immunologicznej (np. Cel 2 określi wpływ aktywnego AUD na wyniki neuropsychiatryczne, neuroobrazowe i immunologiczne obserwowane w celu 1. Uczestnicy zostaną ocenieni w dwóch punktach czasowych [tj. na początku terapii i 12 tygodni po terapii (tydzień 24)]. Oceny obejmą metody obrazowania mózgu [tj. obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (MRI), funkcjonalny rezonans magnetyczny i obrazowanie tensora dyfuzji] wraz z metodami klinicznymi i laboratoryjnymi w celu oceny interaktywnego wpływu używania alkoholu i HCV na funkcje mózgu. Dane kliniczne i laboratoryjne będą obejmować: i) informacje demograficzne i medyczne, ii) neuropsychologiczne pomiary uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych, iii) kwestionariusze objawów neuropsychiatrycznych (np. depresji i lęku), iv) zbiór moczu i płynów ustnych do laboratorium medycznego testy i v) pobieranie próbek krwi do planowanych eksperymentów (np. cytometria przepływowa, qPCR i multipleksowe testy immunologiczne) oraz do wkładu do VA Liver Disease Repository.

Potrzebne są wytyczne oparte na dowodach dla nowych terapii DAA (np. Ile alkoholu to za dużo?). VA przoduje w leczeniu HCV i obecnie oferuje terapię DAA wszystkim weteranom z HCV leczonym w ramach systemów opieki zdrowotnej VA. Proponowane badania zajmą się krytyczną luką w naszej wiedzy na temat wpływu współistniejącego HCV i AUD na wyniki terapii przeciwwirusowej, w szczególności na czynność OUN i objawy neuropsychiatryczne, które przyczyniają się do uzależnienia i nawrotów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli weterani (> 21 lat), którzy mają rozpocząć terapię DAA z powodu HCV, są rekrutowani do dwóch demograficznie dopasowanych (tj. podobnych pod względem wieku, płci, rasy i lat nauki) grup (n = 30/grupę): 1) dorośli z aktualnymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD+/HCV+) i 2) dorośli bez aktualnych AUD (AUD-/HCV+). Dwie dodatkowe grupy osób dorosłych dobranych demograficznie: 1) bez AUD lub HCV (AUD-/HCV-) (n = 30) oraz 2) z AUD i bez HCV (AUD+/HCV-) zostaną zwerbowane jako grupy porównawcze do określić względny udział historii zakażenia HCV w patologii mózgu wywołanej alkoholem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły weteran (>21 lat)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji innych niż alkohol (z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny)
  • Stany medyczne, które mogą wpływać na funkcje układu odpornościowego lub ośrodkowego układu nerwowego (takie jak HIV, rak, toczeń, udar, choroba neurodegeneracyjna, encefalopatia wątrobowa, stwardnienie rozsiane lub urazowe uszkodzenie mózgu)
  • Widoczne zatrucie lub upośledzona zdolność zrozumienia ryzyka i korzyści związanych z badaniem lub wyrażenia świadomej zgody w inny sposób
  • Przeszła lub obecna schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub obecna psychoza lub mania
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu, które uniemożliwiłoby wykonanie ważnych testów neuropsychiatrycznych
  • Przeciwwskazania do MRI (m.in. klipsy do tętniaków chirurgicznych, rozrusznik serca, proteza zastawki serca, neurostymulator, wszczepione pompy, implanty ślimakowe, metalowe pręty, płytki lub śruby, przebyta operacja, aparaty słuchowe, historia spawania, metalowe odłamki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AUD+/HCV+
  • Z aktualnymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i HCV
  • Zamierzam rozpocząć terapię DAA dla HCV
Test diagnostyczny: Ocena neuropsychologiczna
Personel badań klinicznych wypełni standardowy protokół neuropsychiatrycznej wizyty studyjnej z kwalifikującymi się uczestnikami, którzy wyrażą świadomą zgodę. Protokół zostanie przeprowadzony dwukrotnie dla każdego uczestnika (wyjściowo i 6 miesięcy później).
Behawioralne: Neuroobrazowanie
Badani, dobrze scharakteryzowane w odniesieniu do ich używania substancji, będą oceniani za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI), MRI stanu spoczynkowego (RSMRI), anatomicznymi MRI o wysokiej rozdzielczości, standardowym obrazowaniem ważonym dyfuzyjnym (DWI) i wysokiej rozpowszechniania rozdzielczości rozdzielczości (HARDI) i 6 miesięcy później.
AUD-/HCV+
  • Bez aktualnych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu iz HCV
  • Zamierzam rozpocząć terapię DAA dla HCV
Test diagnostyczny: Ocena neuropsychologiczna
Personel badań klinicznych wypełni standardowy protokół neuropsychiatrycznej wizyty studyjnej z kwalifikującymi się uczestnikami, którzy wyrażą świadomą zgodę. Protokół zostanie przeprowadzony dwukrotnie dla każdego uczestnika (wyjściowo i 6 miesięcy później).
Behawioralne: Neuroobrazowanie
Badani, dobrze scharakteryzowane w odniesieniu do ich używania substancji, będą oceniani za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI), MRI stanu spoczynkowego (RSMRI), anatomicznymi MRI o wysokiej rozdzielczości, standardowym obrazowaniem ważonym dyfuzyjnym (DWI) i wysokiej rozpowszechniania rozdzielczości rozdzielczości (HARDI) i 6 miesięcy później.
AUD+/HCV-
-Z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i bez HCV
Test diagnostyczny: Ocena neuropsychologiczna
Personel badań klinicznych wypełni standardowy protokół neuropsychiatrycznej wizyty studyjnej z kwalifikującymi się uczestnikami, którzy wyrażą świadomą zgodę. Protokół zostanie przeprowadzony dwukrotnie dla każdego uczestnika (wyjściowo i 6 miesięcy później).
Behawioralne: Neuroobrazowanie
Badani, dobrze scharakteryzowane w odniesieniu do ich używania substancji, będą oceniani za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI), MRI stanu spoczynkowego (RSMRI), anatomicznymi MRI o wysokiej rozdzielczości, standardowym obrazowaniem ważonym dyfuzyjnym (DWI) i wysokiej rozpowszechniania rozdzielczości rozdzielczości (HARDI) i 6 miesięcy później.
AUD-/HCV-
-Bez zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i bez HCV
Test diagnostyczny: Ocena neuropsychologiczna
Personel badań klinicznych wypełni standardowy protokół neuropsychiatrycznej wizyty studyjnej z kwalifikującymi się uczestnikami, którzy wyrażą świadomą zgodę. Protokół zostanie przeprowadzony dwukrotnie dla każdego uczestnika (wyjściowo i 6 miesięcy później).
Behawioralne: Neuroobrazowanie
Badani, dobrze scharakteryzowane w odniesieniu do ich używania substancji, będą oceniani za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI), MRI stanu spoczynkowego (RSMRI), anatomicznymi MRI o wysokiej rozdzielczości, standardowym obrazowaniem ważonym dyfuzyjnym (DWI) i wysokiej rozpowszechniania rozdzielczości rozdzielczości (HARDI) i 6 miesięcy później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenach neuropsychologicznych akumulatorów (NAB) Wyniki modułu uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Moduł uwagi jest markerem pojemności uwagi, pamięci roboczej i prędkości przetwarzania. Wyniki T pochodzą z konwersji surowych wyników przy użyciu tabel normatywnych, które uwzględniają wiek i edukację. Wyniki T wynoszą od 20 do 80, przy średniej 50 i odchyleniu standardowym 10. Niższe wyniki T (poniżej 40) wskazują poniżej średniej wydajności, a wyższe wyniki T (powyżej 60) wskazują na ponadprzeciętną wydajność. Podtesty modułów uwagi NAB obejmują: kropki, cyfry i litery, sceny jazdy, cyfry do przodu i cyfry do tyłu. Wyniki podtestów uśredniono w celu obliczenia całkowitego wyniku. Zmiana obliczono jako wartość po 6 miesiącach minus wartości na początku. Większe liczby stanowią większą poprawę wydajności uwagi, wynik 0 wskazuje na zmianę wydajności, a liczby ujemne wskazują na pogorszenie wydajności uwagi w czasie.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiany w ocenach neuropsychologicznych akumulatorów (NAB) Wyniki modułu pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Moduł pamięci jest markerem pamięci uczenia się, wycofania i rozpoznawania. Wyniki T pochodzą z konwersji surowych wyników przy użyciu tabel normatywnych, które uwzględniają wiek i edukację. Wyniki T wynoszą od 20 do 80, przy średniej 50 i odchyleniu standardowym 10. Niższe wyniki T (poniżej 40) wskazują poniżej średniej wydajności, a wyższe wyniki T (powyżej 60) wskazują na ponadprzeciętną wydajność. Podtesty modułu pamięci NAB obejmują: uczenie się listy, uczenie się kształtu, uczenie się historii i codzienną żywą pamięć. Wyniki podtestów uśredniono w celu obliczenia całkowitego wyniku. Zmiana obliczono jako wartość po 6 miesiącach minus wartości na początku. Większe liczby reprezentują większą poprawę wydajności pamięci, wynik 0 wskazuje na zmianę wydajności, a liczby ujemne wskazują na pogorszenie wydajności pamięci w czasie.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiany w ocenach neuropsychologicznych akumulatorów (NAB) Funkcje wykonawcze wyniki modułu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Moduł funkcji wykonawczych NAB jest markerem funkcji wykonawczej, w tym rozwiązywania problemów i elastyczności psychicznej. Wyniki T pochodzą z konwersji surowych wyników przy użyciu tabel normatywnych, które uwzględniają wiek i edukację. Wyniki T wynoszą od 20 do 80, przy średniej 50 i odchyleniu standardowym 10. Niższe wyniki T (poniżej 40) wskazują poniżej średniej wydajności, a wyższe wyniki T (powyżej 60) wskazują na ponadprzeciętną wydajność. Podtesty funkcji wykonawczych NAB obejmują: labirynt, osąd, kategorie i generowanie słów. Wyniki podtestów uśredniono w celu obliczenia całkowitego wyniku. Zmiana obliczono jako wartość po 6 miesiącach minus wartości na początku. Większe liczby stanowią większą poprawę wydajności funkcji wykonawczych, wynik 0 wskazuje na zmianę wydajności, a liczby ujemne wskazują na pogorszenie wydajności funkcjonowania wykonawczego w czasie.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiany w spożywaniu alkoholu mierzone za pomocą osi czasu następują z powrotem (TLFB)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Ta miara wyniku ocenia zmianę liczby dni spożywania alkoholu od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres obserwacji, stosując metodę 30-dniową harmonogram (TLFB). TLFB jest ustrukturyzowaną, retrospektywną techniką wywiadu, która pozwala uczestnikom dokładne przywołanie wzorców spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni. W tym wyniku liczba dni, w których spożywano alkohol, zostanie oceniona na początku (początek badania) i ponownie na 6-miesięcznej ocenie obserwacji. Pozytywna zmiana wskazywałaby na wzrost liczby dni spożywania alkoholu, podczas gdy negatywna zmiana wskazywałaby na zmniejszenie liczby dni spożywania alkoholu w okresie 6 miesięcy.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiana zachowania, jak oceniono za pomocą balonu analogowego ryzyka (BART)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy

BART jest skomputeryzowaną miarą zachowania podejmowania ryzyka, który jednocześnie mierzy kilka domen (tj. Ryzykowym podejmowaniem decyzji, przetwarzania nagrody/negatywnego wyniku) podczas skanowania FMRI.

Stosunek pomp balonowych wykonanych do maksymalnych dozwolonych pomp jest miarą zachowania podejmowania ryzyka. Stosunek 1 wskazuje, że uczestnik zawyżył balon do maksymalnych dozwolonych pomp, podczas gdy stosunek bliżej 0 sugeruje, że uczestnik był znacznie bardziej konserwatywny w swoim podejściu. Zmiana obliczono jako wartość po 6 miesiącach minus wartość na początku i wynosi od -1 do 1. Pozytywna zmiana wskazuje na wzrost zachowania ryzyka, a ujemna zmiana wskazuje na zmniejszenie zachowania podejmowania ryzyka w czasie.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiana zachowania, jak oceniono przez zadanie opóźnienia motywacyjnego pieniężnego (Mid)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy

Mid jest zatwierdzonym zadaniem do zbadania przewidywanych odpowiedzi mózgu na nagrodę podczas skanowania FMRI.

Ta miara wyniku ocenia zmianę czasu reakcji (RT) uczestników w odpowiedzi na wskazówki nagrody pieniężne w połowie. Czas reakcji definiuje się jako czas trwania (w milisekundach) od prezentacji wskazówki do odpowiedzi uczestnika (np. Naciśnięcie przycisku). Mid obejmuje różne warunki nagrody, w tym różne wartości i prawdopodobieństwa pieniężne, umożliwiając ocenę reakcji przewidujących uczestników na potencjalne nagrody. Pozytywna różnica wskazuje na wzrost RT po 6 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowej, co sugeruje potencjalne zmniejszenie motywacji, obciążenia poznawczego lub zmiany wrażliwości nagrody. I odwrotnie, ujemna różnica wskazuje na zmniejszenie czasu reakcji, co może odzwierciedlać lepszą motywację, zwiększenie prędkości przetwarzania poznawczego lub zwiększoną reakcję na zachęty pieniężne w czasie.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w skali ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) to 9-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do pomiaru poziomu zmęczenia. FSS jest oceniany w 7-punktowej skali podobnej do Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”). Wynik dla wszystkich 9 pozycji jest sumowany, aby stanowić wynik FSS. Minimalny wynik FSS wynosi 7, a maksymalny możliwy wynik to 63. Wyższy wynik stanowi większe nasilenie zmęczeniowe. Zmiana obliczono jako wartość po 6 miesiącach minus wartości na początku i zgłoszona tutaj. Wyższy wynik dodatni wskazuje na wzrost objawów zmęczeniowych po 6 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowej, niższy wynik ujemny wskazywałby na spadek objawów zmęczeniowych w ciągu 6 miesięcy, a wynik 0 wskazałby na zmianę objawów zmęczeniowych w ciągu 6 miesięcy.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w Inwentaryzacji Depresji Beck Druga edycja (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Druga edycja Inwentarza Depresji Beck (BDI-II) to 21-pytaniowy zapas wielokrotnego wyboru, który mierzy depresję. Dla każdego elementu jest czteropunktowa skala od 0-3. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 63 punktów. Wyższe wyniki odzwierciedlają duży poziom nasilenia depresji.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiana anizotropii ułamkowej (FA) w obszarach istoty białej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy

Traktografia obrazowania tensora dyfuzyjnego opartego na MRI (DTI) jest stosowana do pomiaru frakcyjnej anizotropii (FA), wskaźnika integralności mikrostrukturalnej CNS. Wzrost FA może odzwierciedlać zwiększoną organizację włókien lub mielinizację, podczas gdy zmniejszenie często wskazują na demielinizację, utratę aksonów lub zmniejszoną spójność obszarów istoty białej.

Atlas traktografii białej mattera JHU zastosowano do wyodrębnienia wartości FA z 20 struktur. Procent zmianę obliczono. Liczba dodatnia wskazuje na wzrost FA po 6 miesiącach, a liczba ujemna wskazuje na spadek FA z wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiana średniej dyfuzyjności (MD) w obszarach istoty białej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy

Traktografia obrazowania tensora dyfuzji opartej na MRI (DTI) jest stosowana do pomiaru średniej dyfuzyjności (MD), która jest średnią szybkość dyfuzji wody we wszystkich kierunkach w tkance mózgu. Wzrost MD często wskazuje na zaburzenia mikrostrukturalne, takie jak utrata aksonów, demielinizacja lub zwiększona przestrzeń pozakomórkowa z powodu obrzęku lub atrofii i zmniejszenia MD, może odzwierciedlać proliferację komórkową lub dyfuzję ograniczoną, jak widać w niektórych rodzajach glejozy lub stanów zapalnych.

Atlas traktografii białej mattera JHU zastosowano do wyodrębnienia wartości MD z 20 struktur. Procent zmianę obliczono. Liczba dodatnia wskazuje na wzrost MD po 6 miesiącach, a liczba ujemna wskazuje na spadek MD z wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiany markerów profilu zapalnego: stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunek monocytów do limfocytów (MLR)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Zmiana obliczono jako wartość po 6 miesiącach minus wartości i linii podstawowej. Liczba dodatnia wskazuje na wzrost markerów zapalnych w próbkach w osoczu, a wartość ujemna wskazuje na spadek markerów zapalnych po 6 miesiącach.
Linia bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Oregon Health and Science University
Portland VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer M Loftis, MA PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NURA-007-17F
  • 03967 (Inny numer grantu/finansowania: Portland VA Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj