- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03932708
Poprawa stosowania antybiotyków w placówkach pomocy doraźnej (SCORE_UC)
Poprawa stosowania antybiotyków w placówkach opieki doraźnej poprzez wdrożenie i ocenę podstawowych elementów ambulatoryjnego zarządzania antybiotykami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to scharakteryzuje podstawowe praktyki przepisywania antybiotyków w całym systemie Intermountain Healthcare Urgent Care (IH UC) i wdroży pakiet interwencji zarządczych w całym systemie IH UC z zamiarem zarówno skalowalności w dużej liczbie miejsc, jak i zrównoważonego rozwoju. Interwencja w zakresie zarządzania antybiotykami w trybie pilnej opieki (UC) została zaprojektowana w celu sprostania wyjątkowym wyzwaniom stojącym przed dostawcami i pacjentami z UC i będzie bezpośrednio obejmować wszystkie podstawowe elementy ambulatoryjnego zarządzania antybiotykami.
Zaangażowanie przywódcze. Poprawa stosowania antybiotyków jest priorytetem dla liderów IH. Liderzy IH stworzyli dwie nowe role przywódcze w całym systemie, aby kierować działaniami w zakresie zarządzania antybiotykami w kontinuum opieki IH: dr Eddie Stenehjem jest dyrektorem medycznym ds. dr. Stenehjem i Buckel kierują i kierują wszystkimi działaniami w zakresie zarządzania pacjentami szpitalnymi i ambulatoryjnymi w całym systemie. Stworzenie ogólnosystemowej struktury zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi pokazuje zaangażowanie IH we wdrażanie najlepszych praktyk w zakresie zarządzania antybiotykami w całym systemie opieki zdrowotnej. Firma IH wyznaczyła nowe, ogólnosystemowe stanowisko kierownicze ds. zarządzania pacjentami ambulatoryjnymi, które służy jako bezpośredni łącznik między kierownictwem UC (dyrektorami medycznymi i zastępcami dyrektorów medycznych), uczestniczącymi placówkami UC oraz kierownictwem ds. zarządzania antybiotykami. Lider ds. zarządzania pacjentami ambulatoryjnymi będzie uczestniczył w wysiłkach edukacyjnych na temat właściwego stosowania antybiotyków i będzie ściśle współpracował z lekarzami przepisującymi antybiotyki, u których wykryto wysoki odsetek przepisywania niewłaściwych antybiotyków i/lub wysoki odsetek rozpoznań zapalenia zatok/OZUŚ. Ponadto dyrektor medyczny ds. wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wyznaczył przepisywanie antybiotyków jako jeden z zaledwie dwóch wskaźników jakości, które będą oceniane wzdłużnie dla klinicystów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w całym systemie.
Akcja na rzecz polityki i praktyki. Nasz pakiet interwencji w zakresie zarządzania opiera się na wcześniejszych dowodach skuteczności i unikalnych cechach witryn UC. Dodatkowo nasz pakiet pozwala na adaptację w oparciu o wiedzę zdobytą z jakościowych elementów oferty opisanych wcześniej oraz doświadczenia zdobyte podczas wdrażania. Istotnym elementem naszego pakietu będzie wdrożenie narzędzi, które mają na celu poprawę jakości i efektywności opieki świadczonej w placówkach UC. Elementy działania naszej interwencji będą obejmowały następujące elementy:
- Plakaty zaangażowania: Wszystkie kliniki UC będą wyświetlać plakaty zaangażowania przedstawiające wsparcie ze strony korporacji, liderów ds. chorób zakaźnych i pilnej opieki oraz podpisane przez świadczeniodawców. Plakaty te będą znajdować się w poczekalni kliniki, świadcząc o zaangażowaniu dostawców w rozsądne przepisywanie antybiotyków.
- Narzędzia EHR: Dzięki wkładowi naszych klinicystów pierwszej linii i pomocy naszych wewnętrznych programistów EHR, zespół badawczy stworzył elektroniczne narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w ramach EHR, aby usprawnić przepisywanie antybiotyków w ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok i ostrym zapaleniu ucha środkowego (OZUŚ). Narzędzie to poprawi efektywność dokumentacji klinicznej, poprawi trafność diagnostyczną poprzez osadzenie wymaganych elementów diagnostycznych infekcji górnych dróg oddechowych, zapewni szybki dostęp do materiałów edukacyjnych dla pacjenta oraz ułatwi zamawianie zgodnej z wytycznymi recepty na antybiotyk. To narzędzie zawiera również opóźnione recepty na antybiotyki, które są naszą nową domyślną metodą przepisywania na OZUŚ i zapalenie zatok. Zlecenie opóźnionego przepisywania antybiotyków zostało opracowane specjalnie na potrzeby tej interwencji, aby pomóc w śledzeniu opóźnionego przepisywania antybiotyków. Narzędzia te zostaną dostosowane z pomocą naszych opiekunów pierwszej linii i pilotażowo w niewielkiej próbce klinik UC przed powszechnym wdrożeniem. Oczekuje się, że narzędzia będą szczególnie interesujące dla klinicystów UC, ponieważ są ukierunkowane na najczęstsze diagnozy związane z przepisywaniem antybiotyków, mogą zwiększyć wydajność dokumentacji i ułatwić wybór odpowiedniego antybiotyku.
- Uzasadnienie recepty: Azytromycyna jest drugim najczęściej przepisywanym antybiotykiem w sieci ambulatoryjnej IH. Jednak recepty na azytromycynę rzadko są odpowiednie w przypadku UC. Oprócz kilku stosunkowo rzadkich chorób ID (np. zakażenia mykobakteryjne), azytromycyna jest zalecana tylko w pozaszpitalnym zapaleniu płuc, rzeżączce i chlamydii oraz paciorkowcowym zapaleniu gardła z alergią na penicylinę. Jednak w populacji ambulatoryjnej IH jest najczęściej stosowanym antybiotykiem w ostrym zapaleniu oskrzeli i kaszlu, piątym najczęściej stosowanym antybiotykiem w zapaleniu zatok i drugim najczęściej stosowanym antybiotykiem w ostrym zapaleniu gardła, nieokreślonym. Biorąc pod uwagę bardzo wysokie wskaźniki nadużywania azytromycyny, dostawcy będą teraz zobowiązani do uzasadnienia zamówienia azytromycyny za pomocą dokumentacji. W przypadku zamówienia azytromycyny dostawca będzie musiał wypełnić „formularz uzasadnienia azytromycyny” przed podpisaniem zamówienia. Formularz uzasadnienia wypełni dokumentację medyczną i wyświetli wskazanie dla antybiotyku wybranego przez świadczeniodawcę. Ta metoda „odpowiedzialnego uzasadnienia” jest skuteczną metodą ograniczania nadużywania antybiotyków.
Śledzenie i raportowanie. Wykorzystując analityków danych IH do uzyskiwania dostępu do Enterprise Data Warehouse, opracowano raporty na poziomie systemu, placówki i dostawcy, aby szczegółowo opisać praktyki przepisywania antybiotyków. W ciągu pierwszych 4 miesięcy okresu bazowego uzyskano informacje zwrotne od lekarzy i liderów opieki pilnej na temat projektu raportów.
Raporty poszczególnych dostawców będą koncentrować się na następujących elementach:
- Odsetek antybiotyków przepisywanych na wizyty kontrolne układu oddechowego
- Odsetek przypadków zapalenia zatok, zapalenia gardła i OZUŚ (oddechowego, stopnia 2), które otrzymały zamówienie na odpowiednie antybiotyki pierwszego rzutu
- Odsetek wizyt z zapaleniem zatok i OZUŚ z opóźnioną receptą na antybiotyk
- Odsetek przypadków oddychania poziomu 3, podczas których przepisano antybiotyk
- Wskaźnik rozpoznawania zapalenia zatok (dorośli) i OZUŚ (dzieci)
Każdy z powyższych zgłoszonych elementów będzie zawierał dane dostawców wraz z danymi porównawczymi dla poszczególnych placówek i typu UC (tj. InstaCare lub KidsCare). Dane te będą dostępne za pośrednictwem panelu zarządzania antybiotykami, do którego poszczególni klinicyści będą mieli dostęp w dowolnym momencie. Pulpit nawigacyjny będzie w pełni przejrzysty (dane wszystkich dostawców będą wyświetlane bez zaślepiania nazw/lokalizacji) i będzie zawierał inne dane dotyczące przepisywania antybiotyków (np. najczęściej stosowane antybiotyki, czas trwania terapii itp.) Zespół badawczy i kierownik opieki ambulatoryjnej będą w razie potrzeby dostępni do przeglądu danych z poszczególnymi świadczeniodawcami. Przez cały okres badania zespół badawczy będzie otrzymywać informacje zwrotne na temat projektu i użyteczności miesięcznych raportów i pulpitu nawigacyjnego, a modyfikacje mogą być odpowiednio wprowadzane.
Codzienne narady to metoda pomagająca zespołom skupić się na jakości i bezpieczeństwie. Tablice narad to ustandaryzowane narzędzie wizualne, które pomaga zespołom współpracować i wizualizować zadania i operacje grupy lub kliniki. Wszystkie obiekty IH UC mają teraz dynamiczne tablice dyskusyjne. Tablice dyskusyjne IH przedstawiają dane i wskaźniki dotyczące naszych 5 podstawowych zasad opieki Intermountain — zarządzania, bezpieczeństwa, jakości, doświadczenia pacjentów i dostępu. Przed rozpoczęciem każdego dnia w klinice każdy zespół kliniki przegląda swoją tablicę narad i omawia wszelkie potencjalne możliwe do przewidzenia wyzwania. Dzięki naszej interwencji w zakresie zarządzania antybiotykami cotygodniowe wskaźniki przepisywania antybiotyków będą publikowane w sekcji jakości tablicy informacyjnej każdej kliniki. Wskaźniki przepisywania antybiotyków mogą być przedstawiane co miesiąc, jeśli zostanie wykryta niewystarczająca ilość. Kierownik kliniczny będzie odpowiedzialny za publikowanie wskaźników placówki i świadczeniodawcy (uzyskanych z pulpitu nawigacyjnego online). Lider ds. zarządzania antybiotykami (kierownik badania, kierownik UC lub kierownik ds. zarządzania pacjentami ambulatoryjnymi) będzie sporadycznie obecny na zebraniach dyskusyjnych, aby przeglądać wskaźniki przepisywania antybiotyków, odpowiadać na pytania dostawców, omawiać strategie poprawy i promować rozsądne przepisywanie. Zespół badawczy opracuje rytm, w którym lider zarządzania będzie obecny podczas przeglądu tablicy zebrań każdej kliniki z większym kontaktem na wczesnym etapie interwencji. Wreszcie, starsi liderzy IH będą sprawować nadzór nad tą inicjatywą i otrzymywać kwartalne raporty kształtujące na szczeblu kierowniczym na temat wyników programu przy użyciu tych samych raportów z danymi strukturalnymi. Dr Stenehjem i kierownictwo UC będą odpowiedzialni za kwartalne aktualizacje.
Wykształcenie i ekspertyza. Nasza interwencja w zakresie zarządzania skoncentrowana na UC będzie obejmować kilka kluczowych elementów edukacyjnych zarówno dla dostawców, jak i pacjentów. Dla naszych dostawców UC zespół badawczy przeprowadzi prezentację na każdym z comiesięcznych spotkań regionalnych, która przedstawia właściwe stosowanie antybiotyków i zawiera przegląd inicjatywy zarządzania UC, oczekiwań i interwencji. Po drugie, wszyscy świadczeniodawcy UC będą poddawani przeglądowi swoich wskaźników zarządzania antybiotykami podczas corocznego przeglądu przez dyrektora medycznego UC lub zastępcę dyrektora medycznego. Umożliwi to skoncentrowaną edukację liderów UC bezpośrednio dla poszczególnych klinicystów. Po trzecie, kwartalny biuletyn i/lub post na blogu będzie pisany i rozpowszechniany wśród wszystkich klinicystów UC na tematy związane z właściwym przepisywaniem antybiotyków. Po czwarte, wygaszacze ekranu komputera kliniki zostaną opracowane i wdrożone we wszystkich ośrodkach UC, podkreślając kluczowe interwencje w zakresie zarządzania. Wreszcie, kierownikom klinik zostanie zapewniona edukacja, którą będą mogli rozpowszechniać wśród personelu pielęgniarskiego i asystentów medycznych, aby upewnić się, że komunikaty dotyczące zarządzania antybiotykami są spójne podczas całej wizyty w klinice. Klinicyści UC będą nadal korzystać ze stałego wsparcia klinicznego w ramach istniejącego programu telezdrowia ID. Program telezdrowia ID obsługuje infolinię ID, która jest dostępna 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, umożliwiając lekarzom ambulatoryjnym możliwość omawiania złożonych przypadków z lekarzami posiadającymi doświadczenie w zakresie ID.
Nasi pacjenci będą również adresatem inicjatywy edukacyjnej. Obecnie IH jest zaangażowana w dużą kampanię redukcji opioidów, w ramach której zredukowano już ponad 1 milion tabletek na ostry ból. Ta kampania składa się z publicznych komunikatów podnoszących świadomość na temat używania opioidów i instruujących pacjentów, aby rozmawiali ze swoim dostawcą o alternatywnych opcjach kontroli bólu. Zespół badawczy zainicjuje podobną kampanię zarządzania antybiotykami, działającą równolegle, a czasami w połączeniu z przesyłaniem informacji o opioidach. Komunikaty dotyczące zarządzania antybiotykami zostaną wywieszone przy wejściach iw obrębie ośrodków pilnej opieki. Podobne komunikaty będą wyświetlane równolegle w serwisach społecznościowych IH i na stronach internetowych skierowanych do pacjentów. Zespół badawczy opracował również materiały edukacyjne, które można przekazać pacjentom podczas wizyty u lekarza, wyjaśniając jasnym językiem, dlaczego nie podano antybiotyku i jak należy postępować z opóźnioną receptą na antybiotyk. Zespół badawczy opracował również listę kontrolną popularnych, dostępnych bez recepty leków objawowych na przekrwienie, gorączkę i ból, która pomoże lekarzowi w instruowaniu pacjenta w zakresie terapii objawowych i pomoże pacjentowi w znalezieniu odpowiednich leków w sklepach detalicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eddie Stenehjem, MD
- Numer telefonu: 801-507-7781
- E-mail: eddie.stenehjem@imail.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carlos Barbagelata, MS
- Numer telefonu: 801-507-4607
- E-mail: carlos.barbagelata@imail.org
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84017
- Rekrutacyjny
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Carlos Barbagelata, MS
- Numer telefonu: 801-507-4607
- E-mail: carlos.barbagelata@imail.org
-
Kontakt:
- Valerie Aston
- Numer telefonu: 801-507-4606
- E-mail: valerie.aston@imail.org
-
Główny śledczy:
- Eddie Stenehjem, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przychodnie Intermountain Healthcare „InstaCare”.
- Kliniki „KidsCare” Intermountain Healthcare
- Międzygórska opieka zdrowotna „ConnectCare”
Kryteria wyłączenia:
- Międzygórskie szpitale i centra medyczne
- Wszystkie przychodnie pilnej opieki zdrowotnej spoza Intermountain Healthcare
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilna interwencja w zakresie zarządzania antybiotykami
Wszystkie 38 klinik pilnej opieki wdrożą podstawowe elementy CDC w zakresie ambulatoryjnego zarządzania antybiotykami, jak opisano powyżej.
|
Interwencja została opisana powyżej i obejmuje elementy przywództwa, działania w zakresie polityki i praktyki, śledzenia i raportowania oraz edukacji i wiedzy specjalistycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepisywanie antybiotyków na spotkania z układem oddechowym mierzone na poziomie spotkania
Ramy czasowe: Okres interwencji wynosi jeden rok
|
Spotkania dotyczące układu oddechowego definiuje się jako pilną wizytę w ramach jakiejkolwiek choroby układu oddechowego zdefiniowanej przez ICD10, z wyłączeniem spotkań z towarzyszącymi kodami innych chorób zakaźnych.
|
Okres interwencji wynosi jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie przepisywanie antybiotyków w kontaktach z układem oddechowym
Ramy czasowe: Okres interwencji wynosi jeden rok
|
Wtórny wynik dotyczący stosowności antybiotyków będzie również mierzony na poziomie spotkania i będzie szacowany na dwa sposoby: (i) pod względem odsetka antybiotyków zalecanych w wytycznych wśród wybranych rozpoznań układu oddechowego oraz (ii) pod względem odsetka przepisywania antybiotyków wśród diagnozy układu oddechowego, w przypadku których nie należy przepisywać (tj. odsetek „niewłaściwych” antybiotyków).
|
Okres interwencji wynosi jeden rok
|
|
Przesunięcie diagnostyczne
Ramy czasowe: Okres interwencji wynosi jeden rok
|
Wtórny wynik przesunięcia diagnostycznego zostanie zmierzony na poziomie dostawcy i scharakteryzuje zmiany w typach diagnoz stosowanych podczas spotkań oddechowych.
|
Okres interwencji wynosi jeden rok
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Okres interwencji wynosi jeden rok
|
Jeśli pozwala na to dostępność danych, drugorzędny wynik zadowolenia pacjenta będzie mierzony na poziomie kontaktu z pacjentem w postaci zatwierdzonej oceny zadowolenia pacjenta.
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą pytania „oceń swojego dostawcę”.
W tym pytaniu pacjenci mają ocenić swojego usługodawcę w skali od 1 do 10 (1 oznacza najgorszą, 10 najlepszą).
Oceny satysfakcji pacjentów zostaną zbadane u pacjentów, którzy otrzymują antybiotyki z powodu chorób układu oddechowego stopnia 2 i 3 oraz tych, którzy nie otrzymują antybiotyków z powodu chorób układu oddechowego stopnia 2 i 3.
|
Okres interwencji wynosi jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eddie Stenehjem, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1050982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .