Aplikacja mobilna mHealth wspierająca utrzymanie aktywności fizycznej wśród kobiet i mężczyzn z nadciśnieniem (HeartSteps)

Ten plik projektu odnosi się do Celu 2 i Celu 3 grantu Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi (NHLBI). Cel 1 jest zarejestrowany w klinicznych badaniach.gov pod odrębnym numerem akt projektu NCT03225521.

Wiele czynników ryzyka chorób serca ma podłoże behawioralne, takie jak brak aktywności fizycznej, palenie tytoniu i dieta bogata w tłuszcze nasycone i trans. Programy profilaktyczne skutecznie pomagają pacjentom we wprowadzaniu początkowych zmian w stylu życia potrzebnych do zmniejszenia ryzyka, ale pacjenci często mają trudności z utrzymaniem tych zmian.

W tym badaniu badacze proponują opracowanie nowatorskiej aplikacji mHealth do wspierania utrzymania aktywności fizycznej. Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) przeprowadzi prospektywne badanie w celu przetestowania aplikacji wśród mężczyzn i kobiet Kaiser Permanente Washington (KPW) z ciśnieniem krwi mieszczącym się w zakresie nadciśnienia stopnia 1. Korzystając z częstych interakcji poszczególnych osób z telefonami komórkowymi w ciągu dnia, badacze zaprojektują i ocenią adaptacyjną, spersonalizowaną aplikację, która (1) przypomina pacjentom o ich celach zdrowotnych i motywacjach; (2) dostarcza praktycznych pomysłów, w jaki sposób pacjenci mogą być aktywni teraz, biorąc pod uwagę ich obecny kontekst; oraz (3) pomaga pacjentom planować i zastanawiać się nad swoją aktywnością fizyczną, aby umożliwić stworzenie solidnych i trwałych nawyków związanych z aktywnością fizyczną. Ponadto aplikacja z czasem dostosuje swoje działanie do każdego pacjenta, aby zminimalizować obciążenie użytkownika, jednocześnie optymalizując zdolność do zachęcania do aktywności fizycznej i utrzymywania zaangażowania w interwencję.

Dzięki trzem szczegółowym celom — opracowaniu interwencji, optymalizacji interwencji i ocenie pilotażowej — projekt ten przyczyni się do: (1) zrozumienia, w jaki sposób obciążenie i zaangażowanie w interwencję zmieniają się w czasie oraz jaki wpływ na nie ma realizacja interwencji oraz zachowanie i kontekst pacjentów; (2) uogólnienie algorytmów uczenia się, które są wykorzystywane do personalizacji treści internetowych w oparciu o cechy użytkowników i wcześniejsze zachowania do wykorzystania w interwencjach m-zdrowia w celu utrzymania zachowania; oraz (3) nowe spostrzeżenia na temat tego, jak refleksyjne i zautomatyzowane procesy samoregulacji wchodzą w interakcje w czasie, aby wspierać utrzymanie zachowania i jak optymalnie rekrutować te procesy poprzez interwencję m-zdrowia.

Cel 2: Zoptymalizuj interwencję i zbadaj wpływ na reakcję uczestnika.

Badacze przeprowadzą trzymiesięczne mikro-randomizowane badanie pilotażowe w ramach badania terenowego z udziałem 40-50 uczestników z odczytami ciśnienia krwi mieszczącymi się w zakresie nadciśnienia stopnia 1. Cele w tym celu obejmują (1) przeprowadzenie in-situ testów użyteczności i doświadczenia użytkownika interwencji; (2) sfinalizować i dostroić algorytmy uczenia się interwencji; (3) opracować wstępne zasady decyzyjne, kiedy i dla kogo będą realizowane poszczególne komponenty interwencji; oraz (4) rozpocząć badanie, w jaki sposób różne cechy interwencji i kontekst zastosowania wpływają na aktywność fizyczną uczestników, obciążenie i wzorce zaangażowania w interwencję.

Cel 3: Pilotaż spersonalizowanej adaptacyjnej interwencji m-zdrowia „dokładnie na czas” przez 9 miesięcy Badacze przeprowadzą 9-miesięczne jednoramienne badanie pilotażowe adaptacyjnej interwencji m-zdrowia w celu utrzymania aktywności fizycznej z udziałem 50-60 uczestników z odczytami ciśnienia krwi, które mieści się w zakresie nadciśnienia stopnia 1. Badacze (1) ocenią wykonalność i dopuszczalność interwencji do zastosowania w ciągu dziewięciu miesięcy; (2) ocenić zdolność algorytmów uczenia się do personalizacji dostarczania interwencji w czasie; oraz (3) zbadać, w jaki sposób reakcje pacjentów kardiologicznych na interwencję – aktywność fizyczną, obciążenie i zaangażowanie – zmieniają się w czasie jako funkcje zmieniającego się w czasie korzystania z aplikacji i zmieniających się w czasie czynników kontekstowych. Badanie umożliwi również badaczom zebranie dowodów empirycznych w celu zaplanowania kontynuacji RCT w celu sprawdzenia skuteczności interwencji. Opracowanie skutecznych interwencji m-zdrowia wymaga postępów i współpracy między informatyką, interakcją człowiek-komputer oraz naukami behawioralnymi i naukami o zdrowiu. Projekt ten wnosi wkład we wszystkie trzy dyscypliny i pogłębia zrozumienie, w jaki sposób projektować spersonalizowane, adaptacyjne interwencje, które pomagają jednostkom nie tylko przyjąć, ale także utrzymać prozdrowotne zmiany zachowań w perspektywie długoterminowej.

Działania Celu 2 i Celu 3 będą odbywać się sekwencyjnie. Rekrutacja i doświadczenia uczestników będą niemal identyczne. Różnice poza celami naukowymi między grupami Celu 2 i Celu 3 to czas, w którym każda grupa jest zapisana do próby testowej. Niewielkie modyfikacje są dokonywane w materiałach ze względu na różnicę w czasie zapisów.

Żadne hipotezy nie będą sprawdzane. Celem obu badań jest opracowanie i przetestowanie użyteczności i akceptowalności aplikacji mHealth wspierającej utrzymanie aktywności fizycznej pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.