Un'applicazione mobile mHealth che supporta il mantenimento dell'attività fisica tra uomini e donne con pressione alta (HeartSteps)

Questo file di progetto fa riferimento all'obiettivo 2 e all'obiettivo 3 della sovvenzione del National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). L'obiettivo 1 è registrato in Clinical Trials.gov con un numero di file di progetto separato, NCT03225521.

Molti dei fattori di rischio per le malattie cardiache sono comportamentali, come l'inattività fisica, il fumo e le diete ricche di grassi saturi e trans. I programmi di prevenzione sono efficaci nell'aiutare i pazienti ad apportare i cambiamenti iniziali allo stile di vita necessari per ridurre i loro rischi, ma i pazienti spesso faticano a mantenere tali cambiamenti.

In questo studio i ricercatori propongono di sviluppare una nuova applicazione mHealth per supportare il mantenimento dell'attività fisica. Il Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) condurrà uno studio prospettico per testare l'applicazione tra gli uomini e le donne Kaiser Permanente Washington (KPW) con pressione sanguigna che rientra nell'intervallo di ipertensione di stadio 1. Sfruttando le frequenti interazioni che le persone hanno con i loro telefoni cellulari durante il giorno, i ricercatori progetteranno e valuteranno un'applicazione adattiva e personalizzata che (1) ricordi ai pazienti i loro obiettivi e motivazioni di salute; (2) fornisce idee attuabili su come i pazienti possono essere attivi in ​​questo momento, dato il loro contesto attuale; e (3) aiuta i pazienti a pianificare e riflettere sulla loro attività fisica per consentire la creazione di abitudini di attività fisica solide e sostenibili. Inoltre, l'applicazione adatterà il suo funzionamento per ogni paziente nel tempo al fine di ridurre al minimo il carico dell'utente ottimizzando al contempo la sua capacità di incoraggiare l'attività fisica e mantenere il coinvolgimento con l'intervento.

Attraverso tre obiettivi specifici - sviluppo dell'intervento, ottimizzazione dell'intervento e valutazione pilota - questo progetto contribuirà: (1) alla comprensione di come il carico e l'impegno dell'intervento cambiano nel tempo e come sono influenzati dall'erogazione dell'intervento e dal comportamento e dal contesto dei pazienti; (2) generalizzazione degli algoritmi di apprendimento utilizzati per personalizzare i contenuti Web in base alle caratteristiche degli utenti e al comportamento passato da utilizzare negli interventi di mHealth per il mantenimento del comportamento; e (3) nuove intuizioni su come i processi di autoregolamentazione riflessivi e automatizzati interagiscono nel tempo per supportare il mantenimento comportamentale e come reclutare in modo ottimale questi processi attraverso un intervento di mHealth.

Obiettivo 2: Ottimizzare l'intervento e indagare le influenze sulla risposta dei partecipanti.

I ricercatori condurranno uno studio pilota micro-randomizzato di tre mesi all'interno del soggetto studio sul campo con 40-50 partecipanti con letture della pressione sanguigna che rientrano nell'intervallo di ipertensione di stadio 1. Gli obiettivi per questo scopo includono (1) eseguire test di usabilità in situ e esperienza utente dell'intervento; (2) finalizzare e mettere a punto gli algoritmi di apprendimento dell'intervento; (3) sviluppare regole decisionali iniziali per quando e per chi saranno fornite le singole componenti dell'intervento; e (4) iniziare a indagare su come l'attività fisica, il carico e i modelli di coinvolgimento dei partecipanti con l'intervento sono influenzati dalle diverse caratteristiche dell'intervento e dal contesto di utilizzo.

Obiettivo 3: pilotare l'intervento di mHealth adattivo personalizzato just-in-time per 9 mesi I ricercatori condurranno uno studio pilota a braccio singolo della durata di 9 mesi sull'intervento di mHealth adattivo per il mantenimento dell'attività fisica con 50-60 partecipanti con letture della pressione sanguigna che rientra nel range di ipertensione di stadio 1. Gli investigatori (1) valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento per l'uso nel corso di nove mesi; (2) valutare la capacità degli algoritmi di apprendimento di personalizzare la consegna dell'intervento nel tempo; e (3) indagare su come le risposte dei pazienti cardiopatici all'intervento - attività fisica, carico e impegno - cambiano nel tempo in funzione dell'uso dell'applicazione variabile nel tempo e dei fattori contestuali variabili nel tempo. Lo studio consentirà inoltre agli investigatori di raccogliere prove empiriche per pianificare un RCT di follow-up per testare l'efficacia dell'intervento. Lo sviluppo di efficaci interventi di mHealth richiede progressi e collaborazione tra l'informatica, l'interazione uomo-computer e le scienze comportamentali e della salute. Questo progetto fornisce contributi a tutte e tre le discipline e approfondisce la comprensione di come progettare interventi personalizzati e adattivi che aiutino le persone non solo ad adottare ma anche a sostenere cambiamenti comportamentali che promuovono la salute a lungo termine.

Le attività Aim 2 e Aim 3 si svolgeranno in sequenza. Il reclutamento e l'esperienza dei partecipanti saranno quasi identici. Differenze oltre gli obiettivi scientifici tra i gruppi Aim 2 e Aim 3 è il momento in cui ciascun gruppo viene arruolato nella sperimentazione di test. Vengono apportate lievi modifiche ai materiali a causa della differenza nel tempo di registrazione.

Nessuna ipotesi sarà verificata. Lo scopo di entrambi gli studi è sviluppare e testare l'usabilità e l'accettabilità di un'applicazione mHealth che supporti il ​​mantenimento dell'attività fisica dei pazienti con ipertensione.