Aterektomia laserowa w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem ST
29 września 2022 zaktualizowane przez: Yuji Ikari, Tokai University
Ocena ratowania mięśnia sercowego za pomocą scyntygrafii po angioplastyce wieńcowej laserem ekscymerowym i przezskórnej interwencji wieńcowej za pomocą stentu uwalniającego ewerolimus z polimeru platyny i chromu ulegającego biodegradacji u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem przedniego odcinka ST
Celem tego badania jest obserwacja i prospektywne zbadanie, czy angioplastyka wieńcowa laserem ekscymerowym (ELCA) i przezskórna interwencja wieńcowa z biodegradowalnym polimerowym platynowo-chromowym stentem uwalniającym ewerolimus mogą poprawić ratowanie mięśnia sercowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) za pomocą scyntygramu mięśnia sercowego (faza ostra I123-BMIPP i faza przewlekła 99mTc-tetrofosmina) oraz wyjaśnienie ochronnego działania lasera ekscymerowego na mięsień sercowy u pacjentów ze STEMI w odcinku przednim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wynik kliniczny leczenia cewnikowego u chorych z ostrym zawałem mięśnia sercowego w tych kilkudziesięciu latach uległ poprawie dzięki postępowi wczesnej terapii reperfuzyjnej i techniki stentowania. Problemem pozostaje jednak zjawisko no-reflow, które wiąże się z pogorszeniem funkcji lewej komory i pogorszeniem rokowania. Uważa się, że zjawisko no-reflow jest indukowane zatorami miażdżycowymi i zakrzepowymi, dysfunkcją śródbłonka naczyń włosowatych, wolnymi rodnikami i cytokinami. Leczenie łączące ochronę obwodową i aspirację skrzepliny, mające na celu zapobieganie no-reflow, ma na celu zmniejszenie no-reflow i rozmiaru zawału i zostało przeprowadzone u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Jednak do tej pory przeprowadzono wiele badań z randomizacją, które nie prowadzą do zmniejszenia rozmiaru zawału i poprawy przeżywalności, a skuteczność nie została wykazana.
Zaproponowano kilka wyjaśnień tego zjawiska:
- Sposób działania urządzenia jest skomplikowany i trudno jest opanować technikę leczenia.
- Olbrzymia skrzeplina i zmiana lita nie mogły zostać skutecznie odessane.
- Wiele randomizowanych badań nie koncentrowało się na „pacjentach z przednią zstępującą zmianą trombolityczną w zawale mięśnia sercowego (TIMI) stopnia 0/1, u których czas od początku do leczenia wynosił 6 godzin”, uważanych za mających największe korzyści z zapobieganie no-reflow.
W ostatnich latach w Japonii u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) stosowano ekscymerową laserową angioplastykę wieńcową (ELCA) i donoszono nie tylko o zmniejszeniu zmian miażdżycowych, ale także o działaniu trombolitycznym. W rejestrze Camel trial and Utility of Laser for Transcatheter Atherectomy Multicenter Analysis Around Naniwa (ULTRAMAN) zgłoszono skuteczność i bezpieczeństwo w OZW, ale nie oceniono wielkości zawału.
Tym razem w tym badaniu uważa się, że weryfikacja, czy ELCA jest w stanie poprawić ratowanie mięśnia sercowego w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) za pomocą scyntygramu mięśnia sercowego (BMIPP w fazie ostrej i TF w fazie przewlekłej) dostarczy użytecznych informacji pomocny w doborze leczenia dla personelu medycznego i pacjentów dla przyszłych pacjentów z OZW i będzie mógł przyczynić się do dalszego doskonalenia nauki i praktyki lekarskiej.
MRI zostanie wykonany dwukrotnie po 5-9 dniach i 6 miesięcy po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w celu oceny uszkodzenia mięśnia sercowego i zmiennych czynnościowych, których szczegóły zostaną opisane w następnej części poświęconej pomiarom wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
- Tokai University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy, u których wskazane jest leczenie PCI z powodu STEMI w odcinku przednim [Główne kryteria wyboru]
- Pacjenci z pierwszym epizodem przedniego STEMI w ciągu 6 godzin od początku, którzy spełniają kryteria elektrokardiogramu
- Pacjenci, którzy w momencie uzyskania zgody mają ukończone 21 lat
- Pacjenta, na którego sam pacjent wyraził pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze wstrząsem sercowym w czasie wizyty
- Pacjenci, u których zmiany docelowe to lewy główny pień, okalający, prawa tętnica wieńcowa, dystalna przednia gałąź zstępująca
- Pacjenci, którzy mają TIMI 2, 3 przy wstępnym obrazowaniu
- Pacjenci z referencyjną średnicą naczynia 2,5 mm lub mniejszą
- Pacjenci, u których stwierdzono brak zdolności wyrażenia zgody z powodów psychicznych lub innych
- Pacjent, który został uznany za nieodpowiedniego przez badacza lub lekarza prowadzącego badania
Kryteria włączenia i wykluczenia dla MRI będą zgodne z badaniem głównym, ale dodatkowo wykluczą następujące stany.
- Pacjent z migotaniem przedsionków w czasie skanowania MRI
- Wewnętrznie wszczepione urządzenia, takie jak rozruszniki serca lub ICD
- Podmiot uczulony na gadolin,
- Podmiot z klaustrofobią
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ELCA
Przy wprowadzaniu cewnika laserowego w kierunku antegrade po okablowaniu stosowaliśmy bezpieczne techniki laserowe i wstrzykiwaliśmy sól fizjologiczną przed zabiegiem laserowym iw jego trakcie z szybkością przesuwania cewnika 0,5 mm/s.
To, czy wykonać laserową metodę wsteczną, zależało od każdego operatora.
Po ablacji za pomocą ELCA pacjenci poddawani są rozszerzaniu balonowemu za pomocą standardowych technik iw razie potrzeby otrzymują implantację stentu uwalniającego lek.
|
Cewnik z laserem ekscymerowym jest wyposażony w wiele włókien optycznych na obwodzie światła przewodu prowadzącego odpowiadającego 0,014 cala, który służy do reperfuzji miejsca barierowego tętnicy wieńcowej.
Złącze na przedniej stronie łączy się z generatorem lasera CVX-300, a końcówka na górze styka się bezpośrednio ze zmianą.
Cewnik laserowy składający się z wielu włókien optycznych przenosi energię w obszarze ultrafioletowym z generatora laserowego CVX300 do blokady w naczyniu krwionośnym.
Energia ultrafioletowa jest przekazywana z końcówki cewnika laserowego, przepuszcza światło przez zmianę włóknistą, zwapniałą i miażdżycową oraz umożliwia reperfuzję w obrębie zmiany.
Cewnik laserowy posiada odpowiednią powłokę hydrofilową i łatwo postępuje po wewnętrznej stronie tętnicy wieńcowej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: nie ELCA
W grupie bez ELCA wykonano konwencjonalną procedurę PCI, w tym aspirację skrzepliny, POBA i implantację stentu.
Wskazania do aspiracji leżały w gestii lekarza na podstawie angiografii, ultrasonografii wewnątrznaczyniowej lub optycznej koherentnej tomografii/optycznego obrazowania w dziedzinie częstotliwości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ratowanie mięśnia sercowego (model 17-segmentowy) metodą SPECT
Ramy czasowe: 3 dni do 6 miesięcy
|
Obliczanie wyniku za pomocą oprogramowania w Core Lab (Uniwersytet Tokajski, Wydział Radiologii).
Punktację należy przeprowadzić w 17 segmentach iw 5 stopniach od 0 do 4 w każdym segmencie na obrazach mapy polarnej.
Ocalenie mięśnia sercowego (17-segmentowe) obliczono przez odjęcie całkowitej sumy wyników defektu 123I-BMIPP i 99mTc-tetrofosminy w każdym segmencie (wynik defektu ∑123I-BMIPP minus wynik defektu 99mTc-∑tetrofosminy).
|
3 dni do 6 miesięcy
|
|
Indeks ratowania mięśnia sercowego (model 17-segmentowy) według SPECT
Ramy czasowe: 3 dni do 6 miesięcy
|
Wskaźnik ratownictwa obliczono w następujący sposób: Wskaźnik ratownictwa mięśnia sercowego = wynik defektu ∑123I-BMIPP minus wynik defektu ∑99mTc-tetrofosminy/ wynik defektu ∑123I-BMIPP × 100 (%).
|
3 dni do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wielkości blizny mięśnia sercowego za pomocą MRI
Ramy czasowe: 5-9 dni i 6 miesięcy
|
Wszystkie wartości wynikowe zostaną uzyskane na podstawie oceny obrazu MRI.
Wartości każdej zmiennej zostaną uzyskane w następujący sposób: Wielkość blizny mięśnia sercowego oceniona na obrazie LGE w późnej osi krótkiej
|
5-9 dni i 6 miesięcy
|
|
Ocena niedrożności naczyń mikrokrążenia za pomocą MRI
Ramy czasowe: 5-9 dni i 6 miesięcy
|
Wszystkie wartości wynikowe zostaną uzyskane na podstawie oceny obrazu MRI.
Wartości każdej zmiennej zostaną uzyskane w następujący sposób: Niedrożność naczyń mikrokrążenia na obrazie perfuzji i obrazie LGE wczesnej osi krótkiej
|
5-9 dni i 6 miesięcy
|
|
Ocena uratowania mięśnia sercowego za pomocą MRI
Ramy czasowe: 5-9 dni i 6 miesięcy
|
Wszystkie wartości wynikowe zostaną uzyskane na podstawie oceny obrazu MRI.
Wartości każdej zmiennej zostaną uzyskane w następujący sposób: Ocalenie mięśnia sercowego na podstawie obrazów T2WBB i LGE w późnej osi krótkiej
|
5-9 dni i 6 miesięcy
|
|
Ocena frakcji wyrzutowej metodą MRI
Ramy czasowe: 5-9 dni i 6 miesięcy
|
Wszystkie wartości wynikowe zostaną uzyskane na podstawie oceny obrazu MRI.
Wartości każdej zmiennej zostaną obliczone w następujący sposób: Frakcja wyrzutowa pochodzi z obrazów Cine
|
5-9 dni i 6 miesięcy
|
|
Ocena szarej strefy za pomocą MRI
Ramy czasowe: 5-9 dni i 6 miesięcy
|
Wszystkie wartości wynikowe zostaną uzyskane na podstawie oceny obrazu MRI.
Wartości każdej zmiennej zostaną obliczone w następujący sposób: Szara strefa pochodzi z obrazów LGE z późnej osi krótkiej.
|
5-9 dni i 6 miesięcy
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory w scyntygrafii TF po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 5-7 miesięcy
|
Scyntygrafię 99mTc-tetrofosminą (TF) wykonano 6 miesięcy po zabiegu PCI.
W ramach procedury skanowania pacjentowi w stanie spoczynku wstrzyknięto 740 MBq 99mTc-tetrofosminy.
frakcja wyrzutowa (%) na podstawie danych QGS dla 99mTc-tetrofosminy.
|
5-7 miesięcy
|
|
Objętość lewej komory (ml) w scyntygrafii TF po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 5-7 miesięcy
|
Scyntygrafię 99mTc-tetrofosminą (TF) wykonano 6 miesięcy po zabiegu PCI.
W ramach procedury skanowania pacjentowi w stanie spoczynku wstrzyknięto 740 MBq 99mTc-tetrofosminy.
Objętość lewej komory (ml) na podstawie danych QGS dotyczących 99mTc-tetrofosminy.
|
5-7 miesięcy
|
|
Objętość końcoworozkurczowa lewej komory (ml) w scyntygrafii TF po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 5-7 miesięcy
|
Scyntygrafię 99mTc-tetrofosminą (TF) wykonano 6 miesięcy po zabiegu PCI.
W ramach procedury skanowania pacjentowi w stanie spoczynku wstrzyknięto 740 MBq 99mTc-tetrofosminy.
Objętość końcoworozkurczowa lewej komory (ml) na podstawie danych QGS dotyczących 99mTc-tetrofosminy.
|
5-7 miesięcy
|
|
Objętość końcowoskurczowa lewej komory (ml) w scyntygrafii TF po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 5-7 miesięcy
|
Scyntygrafię 99mTc-tetrofosminą (TF) wykonano 6 miesięcy po zabiegu PCI.
W ramach procedury skanowania pacjentowi w stanie spoczynku wstrzyknięto 740 MBq 99mTc-tetrofosminy.
Objętość końcowoskurczowa lewej komory (ml) w danych QGS dotyczących 99mTc-tetrofosminy.
|
5-7 miesięcy
|
|
Objętość tkanki wewnątrz stentu przez OCT
Ramy czasowe: na koniec procedury i 1 rok
|
Analiza OCT powinna być przeprowadzona przez niezależne laboratorium podstawowe (Kobe University Hospital) przed i po stentowaniu podczas pierwotnej PCI oraz 1 rok po PCI u wybranych pacjentów.
Należy przeprowadzić przed operacją, po operacji i 1 rok po operacji.
W celu przeprowadzenia analizy wymagane kwestie (rozmiar cewnika i docelowa zmiana chorobowa) należy wpisać do arkusza roboczego technika.
W szczególności należy podać rozmiar i długość zastosowanego stentu.
Wykonując obrazowanie OCI w każdej placówce medycznej należy zwrócić uwagę na następujące punkty, a wymagania wpisać w odpowiedniej części karty pracy technika: Analizę należy przeprowadzić na podstawie długości stentu opisanej w karcie pracy technika.
W analizie jakościowej należy ocenić wnętrze stentu oraz 5 mm do proksymalnego i dystalnego końca stentu w odstępie 0,2 mm.
W analizie ilościowej należy ocenić wnętrze stentu w odstępie 1,0 mm.
|
na koniec procedury i 1 rok
|
|
Ocalenie mięśnia sercowego [model całkowitego ubytku perfuzji (TPD)] metodą SPECT
Ramy czasowe: 3 dni do 6 miesięcy
|
Ocalenie mięśnia sercowego [model całkowitego ubytku perfuzji (TPD)] = (Ryzyko w obszarze: TPD mierzone za pomocą BMIPP 3-9 dni po p-PCI) minus (Rozmiar zawału: TPD mierzone za pomocą Tc99m-tetrofosminy 6 miesięcy po p-PCI)
|
3 dni do 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik uratowania mięśnia sercowego (%) [model całkowitego ubytku perfuzji (TPD)] według SPECT
Ramy czasowe: 3 dni do 6 miesięcy
|
Wskaźnik uratowania mięśnia sercowego (%) [model całkowitego ubytku perfuzji (TPD)] = uratowanie mięśnia sercowego / obszar ryzyka: TPD mierzony za pomocą BMIPP 3-9 dni po p-PCI x 100
|
3 dni do 6 miesięcy
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) MACE zdefiniowano jako zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR).
|
12 miesięcy
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) MACE zdefiniowano jako zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR).
|
36 miesięcy
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) po 60 miesiącach
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) MACE zdefiniowano jako zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR).
|
60 miesięcy
|
|
Śmierć sercowa w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uważano, że zgon był pochodzenia sercowego, chyba że można było zidentyfikować oczywiste przyczyny pozasercowe.
|
12 miesięcy
|
|
Śmierć sercowa w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Uważano, że zgon był pochodzenia sercowego, chyba że można było zidentyfikować oczywiste przyczyny pozasercowe.
|
36 miesięcy
|
|
Śmierć sercowa w wieku 60 miesięcy
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Uważano, że zgon był pochodzenia sercowego, chyba że można było zidentyfikować oczywiste przyczyny pozasercowe.
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Meeks B, Pogue J, Rokoss MJ, Kedev S, Thabane L, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Steg PG, Bernat I, Xu Y, Cantor WJ, Overgaard CB, Naber CK, Cheema AN, Welsh RC, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Pancholy S, Rao SV, Natarajan MK, ten Berg JM, Shestakovska O, Gao P, Widimsky P, Dzavik V; TOTAL Investigators. Randomized trial of primary PCI with or without routine manual thrombectomy. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1389-98. doi: 10.1056/NEJMoa1415098. Epub 2015 Mar 16.
- Giugliano RP, Braunwald E; TIMI Study Group. Selecting the best reperfusion strategy in ST-elevation myocardial infarction: it's all a matter of time. Circulation. 2003 Dec 9;108(23):2828-30. doi: 10.1161/01.CIR.0000106684.71725.98. No abstract available.
- Tanaka A, Kawarabayashi T, Nishibori Y, Sano T, Nishida Y, Fukuda D, Shimada K, Yoshikawa J. No-reflow phenomenon and lesion morphology in patients with acute myocardial infarction. Circulation. 2002 May 7;105(18):2148-52. doi: 10.1161/01.cir.0000015697.59592.07.
- Gupta S, Gupta MM. No reflow phenomenon in percutaneous coronary interventions in ST-segment elevation myocardial infarction. Indian Heart J. 2016 Jul-Aug;68(4):539-51. doi: 10.1016/j.ihj.2016.04.006. Epub 2016 Apr 19.
- Morishima I, Sone T, Okumura K, Tsuboi H, Kondo J, Mukawa H, Matsui H, Toki Y, Ito T, Hayakawa T. Angiographic no-reflow phenomenon as a predictor of adverse long-term outcome in patients treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty for first acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1202-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00865-2.
- Ito H, Maruyama A, Iwakura K, Takiuchi S, Masuyama T, Hori M, Higashino Y, Fujii K, Minamino T. Clinical implications of the 'no reflow' phenomenon. A predictor of complications and left ventricular remodeling in reperfused anterior wall myocardial infarction. Circulation. 1996 Jan 15;93(2):223-8. doi: 10.1161/01.cir.93.2.223.
- De Luca G, Ernst N, Zijlstra F, van 't Hof AW, Hoorntje JC, Dambrink JH, Gosslink AT, de Boer MJ, Suryapranata H. Preprocedural TIMI flow and mortality in patients with acute myocardial infarction treated by primary angioplasty. J Am Coll Cardiol. 2004 Apr 21;43(8):1363-7. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.042.
- Rezkalla SH, Kloner RA. No-reflow phenomenon. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):656-62. doi: 10.1161/hc0502.102867. No abstract available.
- Stone GW, Webb J, Cox DA, Brodie BR, Qureshi M, Kalynych A, Turco M, Schultheiss HP, Dulas D, Rutherford BD, Antoniucci D, Krucoff MW, Gibbons RJ, Jones D, Lansky AJ, Mehran R; Enhanced Myocardial Efficacy and Recovery by Aspiration of Liberated Debris (EMERALD) Investigators. Distal microcirculatory protection during percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Mar 2;293(9):1063-72. doi: 10.1001/jama.293.9.1063.
- Ikari Y, Sakurada M, Kozuma K, Kawano S, Katsuki T, Kimura K, Suzuki T, Yamashita T, Takizawa A, Misumi K, Hashimoto H, Isshiki T; VAMPIRE Investigators. Upfront thrombus aspiration in primary coronary intervention for patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction: report of the VAMPIRE (VAcuuM asPIration thrombus REmoval) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Aug;1(4):424-31. doi: 10.1016/j.jcin.2008.06.004.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Stone GW, Dixon SR, Grines CL, Cox DA, Webb JG, Brodie BR, Griffin JJ, Martin JL, Fahy M, Mehran R, Miller TD, Gibbons RJ, O'Neill WW. Predictors of infarct size after primary coronary angioplasty in acute myocardial infarction from pooled analysis from four contemporary trials. Am J Cardiol. 2007 Nov 1;100(9):1370-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.06.027. Epub 2007 Aug 17.
- Nikolsky E, Stone GW, Lee E, Lansky AJ, Webb J, Cox DA, Brodie BR, Turco MA, Rutherford BD, Kalynych AM, Antoniucci D, Krucoff MW, Gibbons RJ, Fahy M, Mehran R. Correlations between epicardial flow, microvascular reperfusion, infarct size and clinical outcomes in patients with anterior versus non-anterior myocardial infarction treated with primary or rescue angioplasty: analysis from the EMERALD trial. EuroIntervention. 2009 Sep;5(4):417-24. doi: 10.4244/eijv5i4a66.
- Topaz O, Minisi AJ, Bernardo NL, McPherson RA, Martin E, Carr SL, Carr ME Jr. Alterations of platelet aggregation kinetics with ultraviolet laser emission: the "stunned platelet" phenomenon. Thromb Haemost. 2001 Oct;86(4):1087-93.
- Topaz O, Bernardo NL, Shah R, McQueen RH, Desai P, Janin Y, Lansky AJ, Carr ME. Effectiveness of excimer laser coronary angioplasty in acute myocardial infarction or in unstable angina pectoris. Am J Cardiol. 2001 Apr 1;87(7):849-55. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01525-3.
- Nishino M, Mori N, Takiuchi S, Shishikura D, Doi N, Kataoka T, Ishihara T, Kinoshita N; ULTRAMAN Registry investigators. Indications and outcomes of excimer laser coronary atherectomy: Efficacy and safety for thrombotic lesions-The ULTRAMAN registry. J Cardiol. 2017 Jan;69(1):314-319. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.018. Epub 2016 Jul 2.
- Rawlins J, Din JN, Talwar S, O'Kane P. Coronary Intervention with the Excimer Laser: Review of the Technology and Outcome Data. Interv Cardiol. 2016 May;11(1):27-32. doi: 10.15420/icr.2016:2:2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LASTPASS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .