Laseratherectomie voor myocardinfarct met ST-elevatie
29 september 2022 bijgewerkt door: Yuji Ikari, Tokai University
Evaluatie van myocardredding door scintigrafie na excimerlaser coronaire angioplastiek en percutane coronaire interventie met biologisch afbreekbaar polymeer platina-chroom-everolimus-eluerende stent bij patiënten met anterieure ST-elevatie myocardinfarct
De doelstellingen van deze studie zijn om prospectief te observeren en te onderzoeken of excimerlaser coronaire angioplastiek (ELCA) en percutane coronaire interventie met biologisch afbreekbare polymeer platina-chroom everolimus-eluting stent de myocardiale berging kan verbeteren bij patiënten met anterieure ST-elevatie myocardinfarct (STEMI). met behulp van het myocardiale scintigram (acute-fase I123-BMIPP en chronische fase 99mTc-tetrofosmine), en om het myocardiale beschermende effect van excimeerlaser bij patiënten met anterieure STEMI te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het klinische resultaat van katheterbehandeling bij patiënten met een acuut myocardinfarct in deze decennia verbeterde dankzij de vooruitgang van vroege reperfusietherapie en stentbehandelingstechniek. Het no-reflow-fenomeen blijft echter nog steeds een probleem, dat betrokken is bij een afname van de linkerventrikelfunctie en een verslechtering van de prognose. Aangenomen wordt dat het no-reflow-fenomeen wordt veroorzaakt door atherosclerotische en trombotische embolie, endotheliale disfunctie van capillaire vaten, vrije radicalen en cytokine. De behandeling die perifere bescherming combineert met trombus-aspiratie gericht op het voorkomen van no-reflow zal naar verwachting no-reflow en de grootte van het infarct verminderen en is uitgevoerd bij patiënten met een acuut myocardinfarct. Er zijn tot nu toe echter veel gerandomiseerde studies uitgevoerd die niet leiden tot vermindering van de infarctgrootte en verbetering van de overlevingskans, en de werkzaamheid is niet aangetoond.
Er zijn enkele verklaringen gesuggereerd voor dit fenomeen:
- De bedieningsmethode van het apparaat is gecompliceerd en het is moeilijk om de behandelingstechniek onder de knie te krijgen.
- Gigantische trombus en solide laesie konden niet effectief worden geaspireerd.
- Veel gerandomiseerde onderzoeken hebben zich niet gericht op de "patiënten met anterieure dalende laesie van trombolyse bij een myocardinfarct (TIMI) graad 0/1, waarvan de tijd van aanvang tot behandeling binnen 6 uur is", die worden beschouwd als de grootste voordelen van voorkomen van no-reflow.
In de afgelopen jaren is in Japan excimerlaser coronaire angioplastiek (ELCA) gebruikt bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS), en niet alleen debulking van arteriosclerotische laesie, maar ook trombolytisch effect is gemeld. In de Camel trial and Utility of Laser for Transcatheter Atherectomy Multicenter Analysis around Naniwa (ULTRAMAN) registry zijn de werkzaamheid en veiligheid bij ACS gemeld, maar de grootte van het infarct is niet geëvalueerd.
Deze keer in deze studie wordt ervan uitgegaan dat verificatie of ELCA al dan niet in staat is om de myocardredding te verbeteren bij myocardinfarct met anterieure ST-elevatie (STEMI) met behulp van myocardscintigram (acute-fase BMIPP en chronische-fase TF) de nuttige informatie zal opleveren nuttig voor de selectie van behandelingen voor medisch personeel en patiënten voor toekomstige patiënten die lijden aan ACS en zal kunnen bijdragen aan verdere verbetering van de medische wetenschap en medische praktijk.
MRI zal tweemaal worden uitgevoerd op 5-9 dagen en op 6 maanden na index ST-elevatie myocardinfarct om myocardbeschadiging en functionele variabelen te beoordelen, welke details zullen worden beschreven in de volgende uitkomstmetingsectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Tokai University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voor wie PCI-behandeling voor anterieure STEMI is geïndiceerd [Belangrijkste selectiecriteria]
- Eerste episode anterieure STEMI-patiënten binnen 6 uur na aanvang die voldoen aan de elektrocardiogramcriteria
- Patiënten die 21 jaar of ouder zijn op het moment van het verkrijgen van toestemming
- Patiënt waarmee de patiënt zelf schriftelijk heeft ingestemd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die op het moment van bezoek een cardiale shock vertonen
- Patiënten bij wie de doellaesies linker hoofdstam, circumflex, rechter kransslagader, distale anterieure dalende tak zijn
- Patiënten die TIMI 2, 3 hebben bij de eerste beeldvorming
- Patiënten met een referentiebloedvatdiameter van 2,5 mm of minder
- Patiënten die om mentale of andere redenen vastbesloten zijn om geen toestemming te geven
- Patiënt die ongepast wordt geacht door een onderzoeker of arts die onderzoek deelt
De inclusie- en exclusiecriteria voor de MRI volgen de hoofdstudie, maar sluiten daarnaast de volgende aandoeningen uit.
- Boezemfibrilleren onderwerp op de timing van MRI-scan
- Intern geïmplanteerde apparaten zoals pacemakers of ICD's
- Proefpersoon die allergisch is voor Gadolinium,
- Onderwerp met claustrofobie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ELCA
Bij de antegrade aflevering van de laserkatheter na bedrading, gebruikten we veilige lasertechnieken en injecteerden we zoutoplossing voor en tijdens de laserprocedure met een kathetervoortgangssnelheid van 0,5 mm/sec.
Of een retrograde lasermethode moest worden uitgevoerd, was afhankelijk van elke operator.
Na ablatie door ELCA ondergaan patiënten ballondilatatie via standaardtechnieken en, indien van toepassing, wordt een medicijnafgevende stent geplaatst.
|
De excimeerlaserkatheter is uitgerust met meerdere optische vezels aan de omtrek van het voerdraadlumen overeenkomend met 0,014 inch, die wordt gebruikt voor reperfusie van de barrièreplaats van de kransslagader.
De connector aan de voorzijde is verbonden met de CVX-300 lasergenerator en de punt bovenaan maakt direct contact met de laesie.
De laserkatheter die uit meerdere optische vezels bestaat, brengt de energie in het ultraviolette gebied van de CVX300-lasergenerator over op de verstopping in het bloedvat.
De ultraviolette energie wordt overgedragen vanaf de punt van de laserkatheter, transpireert de vezelachtige, verkalkte en arteriosclerotische laesie door licht en maakt reperfusie in de laesie mogelijk.
De laserkatheter heeft een geschikte hydrofiele coating en volgt gemakkelijk de binnenkant van de kransslagader.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: niet ELCA
In de niet-ELCA-groep werd de conventionele PCI-procedure uitgevoerd, inclusief trombusaspiratie, POBA en stentimplantatie.
De indicatie voor aspiratie was ter beoordeling van de arts op basis van angiografische, intravasculaire echografie of optische coherentietomografie/Optical Frequency-Domain Imaging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
myocardiale berging (model met 17 segmenten) door SPECT
Tijdsspanne: 3 dagen tot 6 maanden
|
Berekening van de score met behulp van software in het Core Lab (Tokai University, afdeling Radiologie).
Er moet worden gescoord in 17 segmenten en in 5 graden van 0 tot 4 in elk segment op de afbeeldingen van de poolkaart.
De Myocardiale berging (17-segment) werd berekend door de totale som van de 123I-BMIPP- en 99mTc-tetrofosmine-defectscores in elk segment af te trekken (∑123I-BMIPP-defectscore minus 99mTc-∑tetrofosmine-defectscore).
|
3 dagen tot 6 maanden
|
|
Myocardiale Salvage-index (model met 17 segmenten) door SPECT
Tijdsspanne: 3 dagen tot 6 maanden
|
Salvage-index werd als volgt berekend: Myocardiale Salvage-index =∑123I-BMIPP-defectscore minus ∑99mTc-tetrofosmine-defectscore/∑123I-BMIPP-defectscore × 100 (%).
|
3 dagen tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de hoeveelheid myocardlittekens door middel van MRI
Tijdsspanne: 5-9 dagen en 6 maanden
|
Alle uitkomstwaarden worden afgeleid door MRI-beeldbeoordeling.
De waarden van elke variabele worden als volgt afgeleid: Hoeveelheid myocardlitteken beoordeeld op LGE-beeld met late korte as
|
5-9 dagen en 6 maanden
|
|
Beoordeling van microvasculaire obstructie door MRI
Tijdsspanne: 5-9 dagen en 6 maanden
|
Alle uitkomstwaarden worden afgeleid door MRI-beeldbeoordeling.
De waarden van elke variabele worden als volgt afgeleid: Microvasculaire obstructie op perfusiebeeld en Early Short Axis LGE-beeld
|
5-9 dagen en 6 maanden
|
|
Myocardiale bergingsbeoordeling door MRI
Tijdsspanne: 5-9 dagen en 6 maanden
|
Alle uitkomstwaarden worden afgeleid door MRI-beeldbeoordeling.
De waarden van elke variabele worden als volgt afgeleid: Myocardiale berging afgeleid van T2WBB- en LGE-beelden van de late korte as
|
5-9 dagen en 6 maanden
|
|
Beoordeling van de ejectiefractie door MRI
Tijdsspanne: 5-9 dagen en 6 maanden
|
Alle uitkomstwaarden worden afgeleid door MRI-beeldbeoordeling.
De waarden van elke variabele worden als volgt afgeleid: Ejectiefractie afgeleid van Cine-beelden
|
5-9 dagen en 6 maanden
|
|
Beoordeling grijze zone door MRI
Tijdsspanne: 5-9 dagen en 6 maanden
|
Alle uitkomstwaarden worden afgeleid door MRI-beeldbeoordeling.
De waarden van elke variabele worden als volgt afgeleid: Grijze zone afgeleid van LGE-afbeeldingen met late korte as.
|
5-9 dagen en 6 maanden
|
|
Linkerventrikelejectiefractie door TF-scintigrafie na 6 maanden
Tijdsspanne: 5-7 maanden
|
99mTc-tetrofosmin (TF)-scintigrafie werd 6 maanden na de PCI-procedure uitgevoerd.
Voor de scanprocedure werd de 740 MBq 99mTc-tetrofosmine geïnjecteerd bij de patiënt in rust.
ejectiefractie (%) op basis van 99mTc-tetrofosmin QGS-gegevens.
|
5-7 maanden
|
|
Linkerventrikelvolume (ml) door TF-scintigrafie na 6 maanden
Tijdsspanne: 5-7 maanden
|
99mTc-tetrofosmin (TF)-scintigrafie werd 6 maanden na de PCI-procedure uitgevoerd.
Voor de scanprocedure werd de 740 MBq 99mTc-tetrofosmine geïnjecteerd bij de patiënt in rust.
Linkerventrikelvolume (ml) gebaseerd op 99mTc-tetrofosmin QGS-gegevens.
|
5-7 maanden
|
|
Linkerventrikel einddiastolisch volume (ml) door TF-scintigrafie na 6 maanden
Tijdsspanne: 5-7 maanden
|
99mTc-tetrofosmin (TF)-scintigrafie werd 6 maanden na de PCI-procedure uitgevoerd.
Voor de scanprocedure werd de 740 MBq 99mTc-tetrofosmine geïnjecteerd bij de patiënt in rust.
Linkerventrikel einddiastolisch volume (ml) op basis van 99mTc-tetrofosmin QGS-gegevens.
|
5-7 maanden
|
|
Linkerventrikel eindsystolisch volume (ml) door TF-scintigrafie na 6 maanden
Tijdsspanne: 5-7 maanden
|
99mTc-tetrofosmin (TF)-scintigrafie werd 6 maanden na de PCI-procedure uitgevoerd.
Voor de scanprocedure werd de 740 MBq 99mTc-tetrofosmine geïnjecteerd bij de patiënt in rust.
Linkerventrikel eindsystolisch volume (ml) op 99mTc-tetrofosmin QGS-gegevens.
|
5-7 maanden
|
|
Weefselvolume in de stent door OCT
Tijdsspanne: aan het einde van de procedure en 1 jaar
|
OCT-analyse moet worden uitgevoerd door een onafhankelijk kernlaboratorium (Kobe University Hospital) voor en na het plaatsen van een stent bij primaire PCI en 1 jaar na PCI bij geselecteerde patiënten.
Moet preoperatief, postoperatief en 1 jaar na de operatie worden uitgevoerd.
Voor analyse moeten de vereiste zaken (kathetergrootte en doellaesie) worden ingevoerd in het werkblad van de technicus.
Met name de maat en lengte van de gebruikte stent moeten worden ingevoerd.
Bij het uitvoeren van OCI-beeldvorming in elke medische instelling, moet aandacht worden besteed aan de volgende punten en de vereisten moeten worden ingevoerd in het gegeven gedeelte van het werkblad van de technicus: Analyse moet worden uitgevoerd op basis van de stentlengte die wordt beschreven in het werkblad van de technicus.
Bij de kwalitatieve analyse moeten de binnenkant van de stent en 5 mm tot proximale en distale uiteinden van de stent worden beoordeeld met een interval van 0,2 mm.
Bij de kwantitatieve analyse moet de binnenkant van de stent worden beoordeeld met een interval van 1,0 mm.
|
aan het einde van de procedure en 1 jaar
|
|
Myocardiale berging [total perfusion defect (TPD) model] door SPECT
Tijdsspanne: 3 dagen tot 6 maanden
|
Myocardiale berging [total perfusion defect model (TPD)] = (Risico op gebied: TPD gemeten door BMIPP 3-9 dagen na p-PCI) min (Infarctgrootte: TPD gemeten door Tc99m-tetrofosmin 6 maanden na p-PCI)
|
3 dagen tot 6 maanden
|
|
Myocardiale bergingsindex (%) [totaal perfusiedefect (TPD) model] door SPECT
Tijdsspanne: 3 dagen tot 6 maanden
|
Myocard-reddingsindex (%) [totaal perfusiedefectmodel (TPD)] = myocard-redding / risico op gebied: TPD gemeten door BMIPP 3-9 dagen na p-PCI x 100
|
3 dagen tot 6 maanden
|
|
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE) MACE werd gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct (MI) of revascularisatie van doellaesie (TLR).
|
12 maanden
|
|
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) na 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE) MACE werd gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct (MI) of revascularisatie van doellaesie (TLR).
|
36 maanden
|
|
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) na 60 maanden
Tijdsspanne: 60 maanden
|
Ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE) MACE werd gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct (MI) of revascularisatie van doellaesie (TLR).
|
60 maanden
|
|
Hartdood na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De dood werd geacht van cardiale oorsprong te zijn, tenzij duidelijke niet-cardiale oorzaken konden worden vastgesteld.
|
12 maanden
|
|
Hartdood na 36 maanden
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De dood werd geacht van cardiale oorsprong te zijn, tenzij duidelijke niet-cardiale oorzaken konden worden vastgesteld.
|
36 maanden
|
|
Hartdood na 60 maanden
Tijdsspanne: 60 maanden
|
De dood werd geacht van cardiale oorsprong te zijn, tenzij duidelijke niet-cardiale oorzaken konden worden vastgesteld.
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Meeks B, Pogue J, Rokoss MJ, Kedev S, Thabane L, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Steg PG, Bernat I, Xu Y, Cantor WJ, Overgaard CB, Naber CK, Cheema AN, Welsh RC, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Pancholy S, Rao SV, Natarajan MK, ten Berg JM, Shestakovska O, Gao P, Widimsky P, Dzavik V; TOTAL Investigators. Randomized trial of primary PCI with or without routine manual thrombectomy. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1389-98. doi: 10.1056/NEJMoa1415098. Epub 2015 Mar 16.
- Giugliano RP, Braunwald E; TIMI Study Group. Selecting the best reperfusion strategy in ST-elevation myocardial infarction: it's all a matter of time. Circulation. 2003 Dec 9;108(23):2828-30. doi: 10.1161/01.CIR.0000106684.71725.98. No abstract available.
- Tanaka A, Kawarabayashi T, Nishibori Y, Sano T, Nishida Y, Fukuda D, Shimada K, Yoshikawa J. No-reflow phenomenon and lesion morphology in patients with acute myocardial infarction. Circulation. 2002 May 7;105(18):2148-52. doi: 10.1161/01.cir.0000015697.59592.07.
- Gupta S, Gupta MM. No reflow phenomenon in percutaneous coronary interventions in ST-segment elevation myocardial infarction. Indian Heart J. 2016 Jul-Aug;68(4):539-51. doi: 10.1016/j.ihj.2016.04.006. Epub 2016 Apr 19.
- Morishima I, Sone T, Okumura K, Tsuboi H, Kondo J, Mukawa H, Matsui H, Toki Y, Ito T, Hayakawa T. Angiographic no-reflow phenomenon as a predictor of adverse long-term outcome in patients treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty for first acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1202-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00865-2.
- Ito H, Maruyama A, Iwakura K, Takiuchi S, Masuyama T, Hori M, Higashino Y, Fujii K, Minamino T. Clinical implications of the 'no reflow' phenomenon. A predictor of complications and left ventricular remodeling in reperfused anterior wall myocardial infarction. Circulation. 1996 Jan 15;93(2):223-8. doi: 10.1161/01.cir.93.2.223.
- De Luca G, Ernst N, Zijlstra F, van 't Hof AW, Hoorntje JC, Dambrink JH, Gosslink AT, de Boer MJ, Suryapranata H. Preprocedural TIMI flow and mortality in patients with acute myocardial infarction treated by primary angioplasty. J Am Coll Cardiol. 2004 Apr 21;43(8):1363-7. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.042.
- Rezkalla SH, Kloner RA. No-reflow phenomenon. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):656-62. doi: 10.1161/hc0502.102867. No abstract available.
- Stone GW, Webb J, Cox DA, Brodie BR, Qureshi M, Kalynych A, Turco M, Schultheiss HP, Dulas D, Rutherford BD, Antoniucci D, Krucoff MW, Gibbons RJ, Jones D, Lansky AJ, Mehran R; Enhanced Myocardial Efficacy and Recovery by Aspiration of Liberated Debris (EMERALD) Investigators. Distal microcirculatory protection during percutaneous coronary intervention in acute ST-segment elevation myocardial infarction: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Mar 2;293(9):1063-72. doi: 10.1001/jama.293.9.1063.
- Ikari Y, Sakurada M, Kozuma K, Kawano S, Katsuki T, Kimura K, Suzuki T, Yamashita T, Takizawa A, Misumi K, Hashimoto H, Isshiki T; VAMPIRE Investigators. Upfront thrombus aspiration in primary coronary intervention for patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction: report of the VAMPIRE (VAcuuM asPIration thrombus REmoval) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2008 Aug;1(4):424-31. doi: 10.1016/j.jcin.2008.06.004.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Stone GW, Dixon SR, Grines CL, Cox DA, Webb JG, Brodie BR, Griffin JJ, Martin JL, Fahy M, Mehran R, Miller TD, Gibbons RJ, O'Neill WW. Predictors of infarct size after primary coronary angioplasty in acute myocardial infarction from pooled analysis from four contemporary trials. Am J Cardiol. 2007 Nov 1;100(9):1370-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.06.027. Epub 2007 Aug 17.
- Nikolsky E, Stone GW, Lee E, Lansky AJ, Webb J, Cox DA, Brodie BR, Turco MA, Rutherford BD, Kalynych AM, Antoniucci D, Krucoff MW, Gibbons RJ, Fahy M, Mehran R. Correlations between epicardial flow, microvascular reperfusion, infarct size and clinical outcomes in patients with anterior versus non-anterior myocardial infarction treated with primary or rescue angioplasty: analysis from the EMERALD trial. EuroIntervention. 2009 Sep;5(4):417-24. doi: 10.4244/eijv5i4a66.
- Topaz O, Minisi AJ, Bernardo NL, McPherson RA, Martin E, Carr SL, Carr ME Jr. Alterations of platelet aggregation kinetics with ultraviolet laser emission: the "stunned platelet" phenomenon. Thromb Haemost. 2001 Oct;86(4):1087-93.
- Topaz O, Bernardo NL, Shah R, McQueen RH, Desai P, Janin Y, Lansky AJ, Carr ME. Effectiveness of excimer laser coronary angioplasty in acute myocardial infarction or in unstable angina pectoris. Am J Cardiol. 2001 Apr 1;87(7):849-55. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01525-3.
- Nishino M, Mori N, Takiuchi S, Shishikura D, Doi N, Kataoka T, Ishihara T, Kinoshita N; ULTRAMAN Registry investigators. Indications and outcomes of excimer laser coronary atherectomy: Efficacy and safety for thrombotic lesions-The ULTRAMAN registry. J Cardiol. 2017 Jan;69(1):314-319. doi: 10.1016/j.jjcc.2016.05.018. Epub 2016 Jul 2.
- Rawlins J, Din JN, Talwar S, O'Kane P. Coronary Intervention with the Excimer Laser: Review of the Technology and Outcome Data. Interv Cardiol. 2016 May;11(1):27-32. doi: 10.15420/icr.2016:2:2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LASTPASS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .