Profile sercowo-naczyniowe w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RA-HF)

Wybór pacjenta:

Badanie przesiewowe ~400 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) obserwowanych w ambulatorium Centro Hospitalar do Porto. Potencjalnie włączeni zostaną wszyscy pacjenci z RZS z regularną obserwacją.

Badacze mają również na celu zarejestrowanie grup kontrolnych dobranych pod względem wieku w celu porównania biomarkerów.

Eksperymentalny projekt:

Badanie obserwacyjne z dopasowaną kontrolą. Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona. Pacjenci ambulatoryjni spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Wszyscy pacjenci będą musieli podpisać pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Przeprowadzona zostanie zewnętrzna i niezależna weryfikacja danych. Całkowity okres próbnej rejestracji wyniósł 23 miesiące. . Uczestnicy będą nadal otrzymywać zabiegi zgodnie ze wskazaniami klinicznymi i zgodnie z decyzją lekarzy prowadzących.

Zostanie przeprowadzona ustrukturyzowana ocena. Co 4 do 6 miesięcy uczestnicy będą obserwowani w klinice przez swoich lekarzy zgodnie z protokołem klinicznym. Uczestnicy nie będą wymagać dodatkowych wizyt w szpitalu innych niż wizyty wcześniej ustalone przez ich lekarzy prowadzących.

Ocena kliniczna: Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów z RZS oraz w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku. Każdy uczestnik i grupa kontrolna zostaną poddani ocenie pod kątem objawów sercowo-naczyniowych, historii i czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, innych chorób współistniejących, takich jak choroba nerek, demencja, wątroba lub choroba układu oddechowego lub anemia. Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem historii reumatoidalnego zapalenia stawów (data rozpoznania, nadżerki rx, inne choroby autoimmunologiczne lub leczenie). Wszyscy wykonają 6-minutowy test marszu (6MWT), punktowe ciśnienie krwi, tętno, badanie klatki piersiowej, wskaźnik kostka-ramię, pomiar obwodu brzucha i tłuszczu trzewnego, wskaźnik aktywności choroby 28 (DAS-28), wyniki jakości życia (QoL), skala Graffara (społeczno-ekonomiczna), skala Mini-cog i skala Epworth.

Czynność serca: Każdy uczestnik zostanie poddany 12-odprowadzeniowemu EKG i echokardiografii przezklatkowej. Pomiary w trybie M, 2D i Doppler będą wykonywane zgodnie ze standardowymi zaleceniami. masa LV i wskaźnik masy LV, objętość lewego przedsionka (LA), wskaźnik objętości LA, czas relaksacji izowolumetrycznej (IVRT), stosunek E do A napływu mitralnego (mitralna E/A), czas opóźnienia wczesnego napełniania mitralnego (mitralna DT), PW Doppler Prędkość wczesnorozkurczowa przegrody (przegrody e') i bocznej (bocznej e') pierścienia mitralnego, prędkość napływu mitralnego E do tkanki wczesnorozkurczowej Doppler zarówno przegrody (przegrody E/e'), jak i bocznej (bocznej E/e' ) pierścienia mitralnego i ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej (PASP) będą mierzone przy użyciu standardowych technik19. Wszystkie pomiary odzwierciedlają średnią z co najmniej 4 kolejnych cykli pracy serca i będą wykonywane przez doświadczonego echokardiografa.

Regularne biomarkery osocza i moczu: dla wszystkich uczestników. Regularne biomarkery krwi: hemoglobina, hematokryt, RDW, trombocyty, leukocyty, limfocyty, neutrofile, NT-proBNP, troponina I, białko C-reaktywne, fosfataza alkaliczna, Ƴ-GT, szybkość sedymentacji, glukoza, cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol LDL ,HDL- cholesterol, nasycenie transferyną, ferrytyna, HbA1c, prealbumina, C-cystatyna, homocysteina, sód, potas, chlor, wapń, fosfor, magnez, kreatynina, mocznik, kwas foliowy, cyjanokobalamina, PTH, eGFR, witamina D, Kwas moczowy.

Biomarkery moczu: mikroalbumina, kreatynina, potas, sód.

Specyficzne biomarkery: Dla wszystkich pacjentów z RZS i grupy kontrolnej. Dołącz panele OLINK do badania stanu zapalnego, zwłóknienia lub zewnątrzkomórkowej organizacji macierzy.