- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04025151
Prowadzona przez pielęgniarkę krótka interwencja alkoholowa oraz mobilna spersonalizowana pomoc oparta na czacie w zakresie ograniczania spożycia alkoholu przez studentów uniwersytetu
Krótka interwencja alkoholowa prowadzona przez pielęgniarkę oraz mobilna spersonalizowana pomoc oparta na czacie w zakresie ograniczania spożycia alkoholu przez studentów uniwersyteckich: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Krótka interwencja alkoholowa
- Behawioralne: 12-stronicowa ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym
- Behawioralne: Regularne wiadomości za pośrednictwem komunikatorów internetowych (IM)
- Behawioralne: Wsparcie oparte na czacie w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji IM
- Behawioralne: Arkusz interpretacji wyniku AUDIT zaadaptowany z Departamentu Zdrowia Hongkongu
- Behawioralne: Ogólny stan zdrowia przez SMS
Szczegółowy opis
Rząd promuje Hongkong jako azjatyckie centrum wina z zerowym podatkiem od alkoholu (etanol ≤30%) od 2008 roku, co powoduje dramatyczny wzrost wskaźników picia alkoholu i upijania się. Picie alkoholu przez młodzież jest główną przyczyną utraty lat życia skorygowanych niepełnosprawnością. Większość dorosłych pijących zaczyna pić w wieku 18-21 lat. Dowody wskazują, że krótka interwencja alkoholowa (ABI) skutecznie ogranicza ryzykowne i szkodliwe spożywanie alkoholu przez studentów. Proponowana próba ma na celu ulepszenie ABI poprzez włączenie technologii komunikacji informacyjnej (ICT), takich jak aplikacje do przesyłania wiadomości błyskawicznych (IM) (np. WhatsApp i WeChat) w celu zapewnienia spersonalizowanego wsparcia w czasie rzeczywistym, opartego na czacie, prowadzonego przez pielęgniarki. Cele studiów są następujące:
- Aby określić główny efekt interwencji vs. Grupa kontrolna dotycząca spożycia alkoholu tygodniowo w wieku 6 miesięcy (szkoła podstawowa)
- Aby ocenić wpływ na tygodniowe spożycie alkoholu w wieku 12 miesięcy, wyniki AUDIT w wieku 6 i 12 miesięcy, postrzegana przydatność aplikacji IM w wieku 12 miesięcy, zamiar użycia aplikacji IM w celu ograniczenia lub zaprzestania picia w wieku 12 miesięcy, liczba standardowe napoje, epizod upijania się, epizod intensywnego picia, planowane picie, oczekiwana rola akademicka i skala alkoholowa, skala problemów alkoholowych, 4-punktowy kwestionariusz zdrowia pacjenta, 4-punktowa skala postrzeganego stresu, zmiany zachowań związanych z piciem Covid-19 oraz poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu/rzucaniu picia w wieku 6 i 12 miesięcy
- Aby zidentyfikować mediatorów między interwencją a wynikami, aby poinformować o potencjalnych mechanizmach
- Jakościowe zbadanie doświadczeń dotyczących interwencji mających na celu ograniczenie spożycia alkoholu i związanych z nim szkód
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Rekrutacyjny
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student w wieku ≥18 lat z lokalnych uniwersytetów w Hongkongu
- Potrafisz czytać i komunikować się w języku chińskim (kantońskim lub mandaryńskim)
- Prawdopodobnie pozostanie w Hongkongu przez większość czasu w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Korzystanie z IM Apps (WhatsApp lub WeChat) zainstalowanych na smartfonie
- Wyjściowy wynik badania przesiewowego AUDIT ≥8
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii chorób psychiatrycznych/psychologicznych lub obecnie na regularnych lekach psychotropowych
- Obecnie uczestniczy w kuracjach lub programach ograniczających spożycie alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Krótka interwencja alkoholowa, ulotki, regularne spersonalizowane wiadomości w ABI za pośrednictwem IM Apps, wsparcie w czasie rzeczywistym na czacie za pośrednictwem IM Apps
|
Na początku badani otrzymają krótką interwencję alkoholową twarzą w twarz lub online, opracowaną na podstawie wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia w ciągu 5-10 minut
Pielęgniarki będą informować o konsekwencjach picia za pomocą 12-stronicowej książeczki z ostrzeżeniami zdrowotnymi.
Korzyści z ograniczenia i zaprzestania picia zostaną podkreślone poprzez skupienie się na poprawie ich postrzegania wpływu na zdrowie, problemy społeczne, ryzykowne zachowania, wyniki w nauce i kwestie finansowe.
W sumie zaplanowanych zostanie 26 e-wiadomości: raz dziennie przez pierwszy tydzień, 3 razy w tygodniu przez kolejne 4 tygodnie i 1 raz w tygodniu przez pozostałe 7 tygodni.
Częstotliwość zostanie dostosowana zgodnie z konwersacją IM Apps i żądaniami podmiotu.
Oparte na czacie wsparcie IM jest rozszerzeniem podstawowego ABI i regularnych wiadomości e-mail, które mają na celu zapewnienie wsparcia behawioralnego i psychospołecznego w czasie rzeczywistym w celu ograniczenia lub zaprzestania picia.
Zostanie spersonalizowany zgodnie z cechami badanych (płeć, sposób picia i preferencje dotyczące napojów alkoholowych), zamiarem picia i konkretnymi pytaniami dotyczącymi picia.
Dzięki czatom w czasie rzeczywistym (tekstowym i/lub głosowym) osoby pijące mogą uzyskać informacje o konsekwencjach picia i natychmiast uzyskać wsparcie społeczne w celu ograniczenia zamiaru picia i spożycia alkoholu.
schemat wyjaśniający zachowania związane z piciem i potencjalne zagrożenia dla zdrowia, definicje „jednostki alkoholu” i „upijania się” oraz porady dotyczące ograniczenia dziennego spożycia alkoholu do 2 jednostek alkoholu dla mężczyzn i 1 jednostki dla kobiet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Krótka interwencja alkoholowa, ulotki, regularne komunikaty dotyczące ogólnego stanu zdrowia za pośrednictwem SMS-ów
|
Na początku badani otrzymają krótką interwencję alkoholową twarzą w twarz lub online, opracowaną na podstawie wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia w ciągu 5-10 minut
Pielęgniarki będą informować o konsekwencjach picia za pomocą 12-stronicowej książeczki z ostrzeżeniami zdrowotnymi.
Korzyści z ograniczenia i zaprzestania picia zostaną podkreślone poprzez skupienie się na poprawie ich postrzegania wpływu na zdrowie, problemy społeczne, ryzykowne zachowania, wyniki w nauce i kwestie finansowe.
schemat wyjaśniający zachowania związane z piciem i potencjalne zagrożenia dla zdrowia, definicje „jednostki alkoholu” i „upijania się” oraz porady dotyczące ograniczenia dziennego spożycia alkoholu do 2 jednostek alkoholu dla mężczyzn i 1 jednostki dla kobiet
Po okresie wyjściowym będą otrzymywać regularne wiadomości e-mail za pośrednictwem wiadomości SMS z częstotliwością podobną do grupy interwencyjnej z treścią dotyczącą ogólnego stanu zdrowia i przypominającą o znaczeniu udziału w ankietach kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość spożywanego alkoholu na tydzień (gram/tydzień) w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Oszacowano według jednostek w gramach i porównano spożycie alkoholu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po 6 miesiącach od linii bazowej.
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Porównaj główny wynik za pomocą analizy zamiaru leczenia (ITT), per-protokół (PP) i leczenia w trakcie leczenia (AP) z analizą średniego efektu przyczynowego (CACE) zgodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Aby oszacować duże, umiarkowane i zerowe (takie same jak w grupie kontrolnej) efekty leczenia i sprawdzić, czy szacunki analizy ITT, AP i PP są obciążone w porównaniu z szacunkami CACE (tygodniowe spożycie alkoholu w 6-miesięcznej obserwacji)
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość spożywanego alkoholu na tydzień (gram/tydzień) w 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Oszacowano według jednostek w gramach i porównano spożycie alkoholu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po 12 miesiącach od wartości wyjściowej.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wyniki AUDIT po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Oceniono za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (zakres 0-40, z wyższym wynikiem wskazującym na problemowe spożywanie alkoholu) i porównano test AUDIT między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po 6 miesiącach od linii bazowej.
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Wyniki AUDIT po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Oceniono za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (zakres 0-40, z wyższym wynikiem wskazującym na problemowe spożywanie alkoholu) i porównano test AUDIT między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po 12 miesiącach od linii bazowej.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Liczba standardowych drinków (10 g alkoholu) tygodniowo w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Oceniono na podstawie wzrostu lub spadku liczby standardowych napojów i porównano między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po 6 miesiącach
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Liczba standardowych drinków (10 g alkoholu) tygodniowo w 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Oceniano na podstawie wzrostu lub spadku liczby standardowych napojów i porównywano grupę interwencyjną i kontrolną po 12 miesiącach
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Epizod upijania się w ciągu ostatnich 30 dni z 6-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
Zdefiniowany przez 5 standardowych drinków [mężczyzna] lub 4 standardowe drinki [kobieta] przy jednej okazji do upijania się i porównanie epizodu upijania się między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 6-miesięcznym kwestionariuszem kontrolnym
|
po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Epizod upijania się w ciągu ostatnich 30 dni z 12-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Zdefiniowany przez 5 standardowych drinków [mężczyzna] lub 4 standardowe drinki [kobieta] przy jednej okazji do upijania się i porównanie epizodu upijania się między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 12-miesięcznym kwestionariuszem uzupełniającym
|
po 12 miesiącach od linii bazowej
|
|
Epizod intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni z 6-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od linii bazowej
|
Zdefiniowany przez 15 standardowych drinków [mężczyzna] lub 8 standardowych drinków [kobieta] w tygodniu w przypadku intensywnego picia i porównanie epizodu intensywnego picia między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 6-miesięcznym kwestionariuszem kontrolnym
|
po 6 miesiącach od linii bazowej
|
|
Epizod intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni w 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Zdefiniowany przez 15 standardowych drinków [mężczyzna] lub 8 standardowych drinków [kobieta] w tygodniu w przypadku intensywnego picia i porównanie epizodu intensywnego picia między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 12-miesięcznym kwestionariuszem uzupełniającym
|
po 12 miesiącach od linii bazowej
|
|
Planowane picie mierzone w nadchodzącym 30-dniowym okresie obserwacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
Porównaj liczbę planowanych picia (tak lub nie) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 6-miesięcznym kwestionariuszem kontrolnym
|
po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Planowane picie mierzone w nadchodzącym 30-dniowym okresie obserwacji po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Porównaj liczbę planowanych picia (tak lub nie) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku i 12-miesięcznym kwestionariuszu uzupełniającym
|
po 12 miesiącach od linii bazowej
|
|
Oczekiwania dotyczące roli akademickiej i Skala Alkoholu po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
Cztery pozycje w tej skali odnosiły się do tego, ile razy uczeń „spóźnił się na zajęcia”, „opuścił zajęcia”, „nie mógł się skoncentrować” i „nie wykonał zadania” (zakres punktacji 0-16).
Odpowiedzi obejmowały „wcale”, „raz”, „dwa razy”, „trzy razy” oraz „cztery razy lub więcej”.
Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 6-miesięcznym kwestionariuszem kontrolnym
|
po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Oczekiwania dotyczące roli akademickiej i Skala Alkoholu po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Cztery pozycje w tej skali odnosiły się do tego, ile razy uczeń „spóźnił się na zajęcia”, „opuścił zajęcia”, „nie mógł się skoncentrować” i „nie wykonał zadania” (zakres punktacji 0-16).
Odpowiedzi obejmowały „wcale”, „raz”, „dwa razy”, „trzy razy” oraz „cztery razy lub więcej”.
Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 12-miesięcznym kwestionariuszem uzupełniającym
|
po 12 miesiącach od linii bazowej
|
|
Skala Problemów Alkoholowych po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
14-punktowa miara problemów osobistych, społecznych, seksualnych i prawnych związanych z alkoholem (np. bycie fizycznie agresywnym wobec kogoś pod wpływem alkoholu). Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 6- miesięczne kwestionariusze uzupełniające
|
po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Skala Problemów Alkoholowych po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
|
14-punktowa miara problemów osobistych, społecznych, seksualnych i prawnych związanych z alkoholem (np. bycie fizycznie agresywnym wobec kogoś pod wpływem alkoholu). Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 12- miesięczne kwestionariusze uzupełniające
|
po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
|
|
Analiza mediacji zmiennych po 6 miesiącach od tygodniowej ilości spożywanego alkoholu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
|
Analiza mediacji czynników 6-miesięcznych (wiedza o piciu alkoholu, postrzeganie picia alkoholu, zamiar zaprzestania picia, zdrowie psychiczne) na tygodniową ilość spożywanego alkoholu w 12-miesięcznym okresie
|
po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
|
|
Analiza podgrupy wyjściowej intencji zaprzestania picia/ograniczenia picia
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
|
Analiza podgrup w celu sprawdzenia, czy interwencja jest bardziej skuteczna w przypadku uczestników, którzy zamierzają rzucić/zredukować picie w odniesieniu do wyników
|
po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
|
|
Analiza zawartości konwersacji IM Apps przy użyciu taksonomii BCT dotyczącej alkoholu
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
|
Rozmowy między uczestnikami a pielęgniarką zostaną przeanalizowane i podzielone na różne podtypy taksonomii BCT
|
po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 4 pozycje (PHQ-4) w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
Całkowity wynik jest określany przez zsumowanie wyników każdego z 4 elementów. Wyniki są oceniane jako normalne (0-2), łagodne (3-5), umiarkowane (6-8) i ciężkie (9-12). Łączny wynik ≥3 dla pierwszych 2 pytań sugeruje niepokój. Łączny wynik ≥3 dla ostatnich 2 pytań sugeruje depresję. Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 6-miesięcznym kwestionariuszem kontrolnym |
po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 4 pozycje (PHQ-4) w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Całkowity wynik jest określany przez zsumowanie wyników każdego z 4 elementów. Wyniki są oceniane jako normalne (0-2), łagodne (3-5), umiarkowane (6-8) i ciężkie (9-12). Łączny wynik ≥3 dla pierwszych 2 pytań sugeruje niepokój. Łączny wynik ≥3 dla ostatnich 2 pytań sugeruje depresję. Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 12-miesięcznym kwestionariuszem uzupełniającym |
po 12 miesiącach od linii bazowej
|
|
4-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS-4) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
Odpowiedzi badanych są mierzone na pięciostopniowej skali (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = dość często, 4 = bardzo często). Punktacja: Wyniki PSS-4 uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich czterech pozycji. Punktacja pozycji 2 i 3 wymaga odwrotnego kodowania. Wiąże się to z przyznaniem przeciwnej punktacji. Na przykład wynik 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 i 4=0. Im wyższy wynik, tym bardziej odczuwany stres. Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 6-miesięcznym kwestionariuszem kontrolnym |
po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
|
4-punktowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS-4) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Odpowiedzi badanych są mierzone na pięciostopniowej skali (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = dość często, 4 = bardzo często). Punktacja: Wyniki PSS-4 uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich czterech pozycji. Punktacja pozycji 2 i 3 wymaga odwrotnego kodowania. Wiąże się to z przyznaniem przeciwnej punktacji. Na przykład wynik 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 i 4=0. Im wyższy wynik, tym bardziej odczuwany stres. Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 12-miesięcznym kwestionariuszem uzupełniającym |
po 12 miesiącach od linii bazowej
|
|
Postrzegana przydatność interwencji aplikacji IM po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom przydatności naszej interwencji.
|
po 12 miesiącach od linii bazowej
|
|
Zamiar dalszego korzystania z aplikacji IM interwencja po 12 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Poproś o zamiar użycia (tak/nie) interwencji aplikacji IM, aby ograniczyć/rzucić picie w wieku 12 miesięcy
|
po 12 miesiącach od linii bazowej
|
|
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu/rzucaniu picia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
Zapytane zostaną postrzegana trudność, pewność siebie i znaczenie rzucenia palenia/ograniczenia picia. Wynik waha się od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom. Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 6-miesięcznym kwestionariuszem kontrolnym |
po 6 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu/rzucaniu picia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od linii bazowej
|
Zapytane zostaną postrzegana trudność, pewność siebie i znaczenie rzucenia palenia/ograniczenia picia. Wynik waha się od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom. Wynik zostanie porównany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na początku badania i 12-miesięcznym kwestionariuszem uzupełniającym |
po 12 miesiącach od linii bazowej
|
|
Zmiany zachowań związanych z piciem Covid-19 na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Oceniane na podstawie zaprzestania picia, wzrostu (+50%), niewielkiego wzrostu, spadku (-50%), niewielkiego spadku lub braku zmiany picia po rozpoczęciu pandemii
|
na linii bazowej
|
|
Zmiany zachowań związanych z piciem Covid-19 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Oceniane na podstawie zaprzestania picia, wzrostu (+50%), niewielkiego wzrostu, spadku (-50%), niewielkiego spadku lub braku zmiany picia po rozpoczęciu pandemii.
Zmiany zostaną porównane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po 6 miesiącach
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Zmiany zachowań związanych z piciem Covid-19 w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Oceniane na podstawie zaprzestania picia, wzrostu (+50%), niewielkiego wzrostu, spadku (-50%), niewielkiego spadku lub braku zmiany picia po rozpoczęciu pandemii.
Zmiany zostaną porównane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną po 12 miesiącach
|
w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Kypri K, Hallett J, Howat P, McManus A, Maycock B, Bowe S, Horton NJ. Randomized controlled trial of proactive web-based alcohol screening and brief intervention for university students. Arch Intern Med. 2009 Sep 14;169(16):1508-14. doi: 10.1001/archinternmed.2009.249.
- Thomas GN, Wang MP, Ho SY, Mak KH, Cheng KK, Lam TH. Adverse lifestyle leads to an annual excess of 2 million deaths in China. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89650. doi: 10.1371/journal.pone.0089650. eCollection 2014.
- Gore FM, Bloem PJ, Patton GC, Ferguson J, Joseph V, Coffey C, Sawyer SM, Mathers CD. Global burden of disease in young people aged 10-24 years: a systematic analysis. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2093-102. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60512-6. Epub 2011 Jun 7. Erratum In: Lancet. 2011 Aug 6;378(9790):486.
- Wang MP, Ho SY, Lam TH. Underage alcohol drinking and medical services use in Hong Kong: a cross-sectional study. BMJ Open. 2013 May 28;3(5):e002740. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002740.
- Huang R, Ho SY, Wang MP, Lo WS, Lam TH. Reported alcohol drinking and mental health problems in Hong Kong Chinese adolescents. Drug Alcohol Depend. 2016 Jul 1;164:47-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.028. Epub 2016 Apr 25.
- Department of Health. Report of population health survey 2014/15, Hong Kong SAR; 2018. Retrived at 24 Oct 2018 from: https://www.chp.gov.hk/en/static/51256.html
- Kaner EF, Beyer FR, Muirhead C, Campbell F, Pienaar ED, Bertholet N, Daeppen JB, Saunders JB, Burnand B. Effectiveness of brief alcohol interventions in primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Feb 24;2(2):CD004148. doi: 10.1002/14651858.CD004148.pub4.
- Fachini A, Aliane PP, Martinez EZ, Furtado EF. Efficacy of brief alcohol screening intervention for college students (BASICS): a meta-analysis of randomized controlled trials. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2012 Sep 12;7:40. doi: 10.1186/1747-597X-7-40.
- Kaner EF, Beyer FR, Garnett C, Crane D, Brown J, Muirhead C, Redmore J, O'Donnell A, Newham JJ, de Vocht F, Hickman M, Brown H, Maniatopoulos G, Michie S. Personalised digital interventions for reducing hazardous and harmful alcohol consumption in community-dwelling populations. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 25;9(9):CD011479. doi: 10.1002/14651858.CD011479.pub2.
- Larimer ME, Cronce JM, Lee CM, Kilmer JR. Brief intervention in college settings. Alcohol Res Health. 2004-2005;28(2):94-104.
- Moyer A, Finney JW, Swearingen CE, Vergun P. Brief interventions for alcohol problems: a meta-analytic review of controlled investigations in treatment-seeking and non-treatment-seeking populations. Addiction. 2002 Mar;97(3):279-92. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00018.x.
- Fowler LA, Holt SL, Joshi D. Mobile technology-based interventions for adult users of alcohol: A systematic review of the literature. Addict Behav. 2016 Nov;62:25-34. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.06.008. Epub 2016 Jun 7.
- Kypri K, Vater T, Bowe SJ, Saunders JB, Cunningham JA, Horton NJ, McCambridge J. Web-based alcohol screening and brief intervention for university students: a randomized trial. JAMA. 2014 Mar 26;311(12):1218-24. doi: 10.1001/jama.2014.2138.
- Hoermann S, McCabe KL, Milne DN, Calvo RA. Application of Synchronous Text-Based Dialogue Systems in Mental Health Interventions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Jul 21;19(8):e267. doi: 10.2196/jmir.7023.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
- Michie S, Whittington C, Hamoudi Z, Zarnani F, Tober G, West R. Identification of behaviour change techniques to reduce excessive alcohol consumption. Addiction. 2012 Aug;107(8):1431-40. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03845.x. Epub 2012 Apr 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chat-based ABI (UniStudents)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka interwencja alkoholowa
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone