대학생의 알코올 사용 감소에 대한 간호사 주도 알코올 브리핑 개입 및 모바일 개인화 채팅 기반 지원
2021년 9월 2일 업데이트: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
간호사가 주도하는 알코올 브리핑 중재 및 대학생의 알코올 사용 감소에 대한 모바일 개인화 채팅 기반 지원: 실용적인 무작위 통제 시험
본 연구는 홍콩 소재 대학에서 적극적으로 모집한 대학생의 음주 감소에 인스턴트 메시징 애플리케이션을 사용한 개인화 지원의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
정부는 2008년부터 홍콩을 알코올 세금이 없는(에탄올 ≤30%) 아시아 와인 허브로 홍보하여 음주 및 폭음 비율이 급격히 증가하고 있습니다. 청소년의 알코올 사용은 장애 조정 수명 손실의 주요 원인입니다. 대부분의 성인 음주자는 18-21세에 술을 마시기 시작합니다. 알코올 단기 개입(ABI)이 대학생의 유해하고 유해한 알코올 사용을 줄이는 데 효과적이라는 증거가 있습니다. 제안된 시도는 인스턴트 메시징(IM) 앱(예: WhatsApp 및 WeChat)을 통해 간호사가 주도하는 맞춤형 실시간 채팅 기반 지원을 제공합니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 개입과 중재의 주요 효과를 결정하기 위해 6개월(1차)에 주당 알코올 소비량에 대한 대조군
- 12개월에 주당 알코올 소비에 미치는 영향을 평가하기 위해 6개월 및 12개월에 AUDIT 점수, 12개월에 IM 앱의 지각된 유용성, 12개월에 음주를 줄이거나 끊기 위해 IM 앱을 사용할 의향, 횟수 표준음주, 폭음 에피소드, 과음 에피소드, 계획적 음주, 학업적 역할 기대 및 알코올 척도, 알코올 문제 척도, 환자 건강 설문지 4항목, 스트레스 인지 척도 4항목, 코로나19 관련 음주 행동 변화, 6개월 및 12개월에 술을 줄이거나 끊는 자기효능감
- 개입과 결과 사이의 중재자를 식별하여 잠재적인 메커니즘을 알리기 위해
- 알코올 사용 및 관련 피해를 줄이기 위한 개입에 대한 경험을 질적으로 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
770
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- 모병
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 홍콩 현지 대학교 출신 18세 이상 학생
- 중국어(광동어 또는 북경어)를 읽고 의사소통할 수 있는 자
- 향후 12개월 동안 대부분의 시간 동안 홍콩에 머물 가능성이 높음
- 스마트폰에 설치된 IM 앱(WhatsApp 또는 WeChat) 사용
- 기준선 AUDIT 스크리닝 점수 ≥8
제외 기준:
- 정신/심리적 질병의 병력이 있거나 현재 정기적인 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우
- 현재 알코올 사용을 줄이기 위한 치료 또는 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
알코올 단기 개입, 전단지, IM Apps를 통한 ABI의 정기 개인화 메시지, IM Apps를 통한 실시간 채팅 기반 지원
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기준선에서 대상자는 5~10분 안에 세계보건기구(WHO)의 지침에 따라 개발된 대면 또는 온라인 알코올 간략 개입을 받게 됩니다.
간호사는 12페이지 분량의 건강 경고 소책자를 사용하여 음주의 결과에 대한 정보를 제공합니다.
건강, 사회 문제, 위험한 행동, 학업 성과 및 재정 문제에 미치는 영향에 대한 인식 개선에 중점을 두어 음주 감소 및 금연의 이점을 강조합니다.
총 26개의 전자 메시지가 예약됩니다: 첫 주에는 하루에 한 번, 다음 4주 동안에는 주당 3회, 나머지 7주 동안에는 주당 1회.
IM Apps 대화 및 주체의 요청에 따라 빈도가 조정됩니다.
채팅 기반 IM 지원은 기본 ABI 및 일반 전자 메시지의 확장으로, 음주를 줄이거나 끊기 위한 실시간 행동 및 심리사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
피험자의 특성(성별, 음주 패턴 및 알코올 음료 선호도), 음주 의향 및 음주에 관한 구체적인 질문에 따라 개인화됩니다.
실시간 채팅(문자 및/또는 음성)을 통해 음주 후 결과에 대한 정보를 얻을 수 있으며 즉각적인 사회적 지지를 얻을 수 있어 음주의도와 음주를 줄일 수 있다.
음주 행동 및 잠재적인 건강 위험을 설명하는 도표, "알코올 단위" 및 "폭음"의 정의, 일일 음주량을 남성의 경우 2알코올 단위, 여성의 경우 1단위로 제한하는 조언
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
알코올 단기 개입, 전단지, SMS를 통한 일반 건강에 대한 정기 메시지
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기준선에서 대상자는 5~10분 안에 세계보건기구(WHO)의 지침에 따라 개발된 대면 또는 온라인 알코올 간략 개입을 받게 됩니다.
간호사는 12페이지 분량의 건강 경고 소책자를 사용하여 음주의 결과에 대한 정보를 제공합니다.
건강, 사회 문제, 위험한 행동, 학업 성과 및 재정 문제에 미치는 영향에 대한 인식 개선에 중점을 두어 음주 감소 및 금연의 이점을 강조합니다.
음주 행동 및 잠재적인 건강 위험을 설명하는 도표, "알코올 단위" 및 "폭음"의 정의, 일일 음주량을 남성의 경우 2알코올 단위, 여성의 경우 1단위로 제한하는 조언
기준선 이후, 그들은 일반 건강에 대한 내용과 후속 설문 조사 참여의 중요성을 상기시키는 콘텐츠가 포함된 개입 그룹과 유사한 빈도로 SMS를 통해 정기적인 전자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 관찰 시 주당 알코올 소비량(그램/주)
기간: 베이스라인 후 6개월
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그램 단위로 평가하고 기준선 이후 6개월에 중재군과 대조군 사이의 알코올 소비량을 비교합니다.
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베이스라인 후 6개월
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ITT(intention-to-treat), PP(per-protocol) 및 AP(as-treat) 분석과 CACE(Compliance Average Causal Effect) 분석을 사용하여 주요 결과를 비교합니다.
기간: 베이스라인 후 6개월
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큰, 중간 및 null(대조군과 동일) 치료 효과를 추정하고 ITT, AP 및 PP 분석 추정치가 CACE 추정치(6개월 추적 조사에서 주당 알코올 소비량)와 비교하여 편향되었는지 여부를 확인하기 위해
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베이스라인 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 추적 조사 시 주당 알코올 소비량(그램/주)
기간: 베이스라인 후 12개월
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그램 단위로 평가하고 기준선 이후 12개월에 중재군과 대조군 사이의 알코올 소비량을 비교합니다.
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베이스라인 후 12개월
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6개월 후 AUDIT 점수
기간: 베이스라인 후 6개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(문제가 있는 알코올 사용을 나타내는 더 높은 점수로 범위 0-40)로 평가하고 기준선 후 6개월에 개입 그룹과 대조군 사이의 AUDIT를 비교합니다.
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베이스라인 후 6개월
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12개월 후 AUDIT 점수
기간: 베이스라인 후 12개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(문제가 있는 알코올 사용을 나타내는 더 높은 점수로 0-40 범위)로 평가하고 기준선 후 12개월에 개입 그룹과 대조군 사이의 AUDIT를 비교합니다.
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베이스라인 후 12개월
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6개월 추적 관찰 시 주당 표준 음료수(알코올 10g)
기간: 베이스라인 후 6개월
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표준 음료 수의 증가 또는 감소로 평가하고 6개월에 중재군과 대조군을 비교했습니다.
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베이스라인 후 6개월
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12개월 추적 관찰 시 주당 표준 음료수(알코올 10g)
기간: 베이스라인 후 12개월
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표준 음료 수의 증가 또는 감소로 평가하고 12개월에 중재군과 대조군을 비교했습니다.
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베이스라인 후 12개월
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6개월 추적 관찰에서 지난 30일 동안 폭음 에피소드
기간: 베이스라인 후 6개월에
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폭음에 대해 한 번에 5 표준 음료[남성] 또는 4 표준 음료[여성]로 정의하고 기준선 및 6개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 대조군 간의 폭음 에피소드를 비교합니다.
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베이스라인 후 6개월에
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12개월 추적 조사에서 지난 30일 동안 폭음 에피소드
기간: 베이스라인 후 12개월에
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폭음에 대해 한 번에 5 표준 음료[남성] 또는 4 표준 음료[여성]로 정의하고 기준선 및 12개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 대조군 사이의 폭음 에피소드를 비교합니다.
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베이스라인 후 12개월에
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6개월 추시에서 지난 30일 동안 과음의 에피소드
기간: 베이스라인 후 6개월
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1주에 15잔의 표준 음료[남성] 또는 8잔의 과음으로 정의하고 기준선 및 6개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 대조군 간의 과음 에피소드를 비교합니다.
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베이스라인 후 6개월
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12개월 추적 관찰에서 지난 30일 동안 과음의 에피소드
기간: 베이스라인 후 12개월에
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과음에 대해 일주일에 15 표준 음료[남성] 또는 8 표준 음료[여성]로 정의하고 기준선 및 12개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 대조군 간의 과음 에피소드를 비교합니다.
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베이스라인 후 12개월에
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6개월 추적 조사에서 향후 30일 동안 측정된 계획 음주
기간: 베이스라인 후 6개월에
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기준선 및 6개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간의 계획된 음주 횟수(예 또는 아니오)를 비교합니다.
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베이스라인 후 6개월에
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12개월 추적 조사에서 향후 30일 동안 측정된 계획 음주
기간: 베이스라인 후 12개월에
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기준선과 12개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간의 계획된 음주 횟수(예 또는 아니오)를 비교합니다.
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베이스라인 후 12개월에
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6개월 추적 조사에서 학업 역할 기대치 및 음주 척도
기간: 베이스라인 후 6개월에
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이 척도의 4개 항목은 학생이 '수업에 지각', '수업에 결석', '집중할 수 없음' 및 '과제를 완료하지 못함'(점수 범위 0-16)의 횟수를 나타냅니다.
응답은 '전혀 없다', '한 번', '두 번', '세 번', '4번 이상'이었다.
점수는 기준선 및 6개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
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베이스라인 후 6개월에
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12개월 추적 조사에서 학업 역할 기대치 및 음주 척도
기간: 베이스라인 후 12개월에
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이 척도의 4개 항목은 학생이 '수업에 지각', '수업에 결석', '집중할 수 없음' 및 '과제를 완료하지 못함'(점수 범위 0-16)의 횟수를 나타냅니다.
응답은 '전혀 없다', '한 번', '두 번', '세 번', '4번 이상'이었다.
점수는 기준선 및 12개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
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베이스라인 후 12개월에
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6개월 추적 조사에서 알코올 문제 척도
기간: 베이스라인 후 6개월에
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알코올 관련 개인적, 사회적, 성적 및 법적 문제(예: 알코올에 취한 상태에서 누군가에게 신체적으로 공격적임)의 14개 항목 측정. 점수는 기준선에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교되고 6- 월 후속 설문지
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베이스라인 후 6개월에
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12개월 추적 조사에서 알코올 문제 척도
기간: 베이스라인 후 12개월에
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알코올 관련 개인적, 사회적, 성적 및 법적 문제(예: 알코올에 취한 상태에서 누군가에게 신체적으로 공격적임)의 14개 항목 측정. 점수는 기준선에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교되고 12- 월 후속 설문지
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베이스라인 후 12개월에
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12개월 주당 음주량에 대한 6개월 변수의 매개분석
기간: 베이스라인 후 12개월에
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12개월 주당 음주량에 대한 6개월 요인(음주에 대한 지식, 음주에 대한 인식, 금연의도, 정신건강)의 매개분석
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베이스라인 후 12개월에
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금연/절주 의도의 하위 그룹 분석
기간: 베이스라인 후 12개월에
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결과에 대해 음주를 끊거나 줄일 의향이 있는 참가자에게 개입이 더 효과적인지 확인하기 위한 하위 그룹 분석
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베이스라인 후 12개월에
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알코올 BCT 분류법을 이용한 IM 앱 대화 콘텐츠 분석
기간: 베이스라인 후 12개월에
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참가자와 간호사 간의 대화가 분석되고 BCT 분류의 다른 하위 유형으로 분류됩니다.
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베이스라인 후 12개월에
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6개월 환자 건강 설문지 4항목(PHQ-4)
기간: 베이스라인 후 6개월에
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총점은 4개 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다. 점수는 정상(0-2), 경증(3-5), 중등도(6-8) 및 중증(9-12)으로 평가됩니다. 처음 2개의 질문에 대한 총점 ≥3은 불안을 시사합니다. 마지막 2개 질문의 총점 ≥3은 우울증을 암시합니다. 점수는 기준선 및 6개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. |
베이스라인 후 6개월에
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12개월 환자 건강 설문지 4항목(PHQ-4)
기간: 베이스라인 후 12개월에
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총점은 4개 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다. 점수는 정상(0-2), 경증(3-5), 중등도(6-8) 및 중증(9-12)으로 평가됩니다. 처음 2개의 질문에 대한 총점 ≥3은 불안을 시사합니다. 마지막 2개 질문의 총점 ≥3은 우울증을 암시합니다. 점수는 기준선 및 12개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. |
베이스라인 후 12개월에
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6개월에 인지된 스트레스 척도 4항목(PSS-4)
기간: 베이스라인 후 6개월에
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피험자의 응답은 5점 척도로 측정됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 거의 그렇지 않음, 2 =가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 매우 자주). 채점: PSS-4 점수는 네 가지 항목을 모두 합산하여 얻습니다. 채점 항목 2와 3은 리버스 코딩이 필요합니다. 여기에는 반대 점수를 할당하는 것이 포함됩니다. 예를 들어 점수는 0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많은 것입니다. 점수는 기준선 및 6개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. |
베이스라인 후 6개월에
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12개월에 인지된 스트레스 척도 4항목(PSS-4)
기간: 베이스라인 후 12개월에
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피험자의 응답은 5점 척도로 측정됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 거의 그렇지 않음, 2 =가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 매우 자주). 채점: PSS-4 점수는 네 가지 항목을 모두 합산하여 얻습니다. 채점 항목 2와 3은 리버스 코딩이 필요합니다. 여기에는 반대 점수를 할당하는 것이 포함됩니다. 예를 들어 점수는 0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많은 것입니다. 점수는 기준선 및 12개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. |
베이스라인 후 12개월에
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12개월에 IM 앱 중재의 인지된 유용성
기간: 베이스라인 후 12개월에
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점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 개입의 유용성이 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 12개월에
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12개월에 IM 앱 중재를 계속 사용할 의향
기간: 베이스라인 후 12개월에
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12개월에 음주를 줄이거나 끊기 위해 IM 앱 개입을 사용할 의향을 묻습니다(예/아니요).
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베이스라인 후 12개월에
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생후 6개월에 술을 줄이거나 끊는 자기효능감
기간: 베이스라인 후 6개월에
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금주/절주에 대한 인지된 어려움, 자신감 및 중요성을 질문합니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 높은 수준을 나타냅니다. 점수는 기준선 및 6개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. |
베이스라인 후 6개월에
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12개월에 술을 줄이거나 끊는 자기효능감
기간: 베이스라인 후 12개월에
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금주/절주에 대한 인지된 어려움, 자신감 및 중요성을 질문합니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 높은 수준을 나타냅니다. 점수는 기준선 및 12개월 후속 설문지에서 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. |
베이스라인 후 12개월에
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기준선에서 Covid-19 관련 음주 행동 변화
기간: 기준선에서
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팬데믹 시작 후 금주, 증가(+50%), 약간 증가, 감소(-50%), 약간 감소 또는 변화 없음으로 평가
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기준선에서
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6개월 동안 Covid-19 관련 음주 행동 변화
기간: 생후 6개월
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대유행이 시작된 후 금주, 증가(+50%), 약간 증가, 감소(-50%), 약간 감소 또는 변화 없음으로 평가합니다.
6개월에 개입 그룹과 통제 그룹 간의 변화를 비교합니다.
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생후 6개월
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12개월 동안 Covid-19 관련 음주 행동 변화
기간: 12개월에
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대유행이 시작된 후 금주, 증가(+50%), 약간 증가, 감소(-50%), 약간 감소 또는 변화 없음으로 평가합니다.
12개월에 개입 그룹과 통제 그룹 간의 변화를 비교합니다.
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12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Michie S, Whittington C, Hamoudi Z, Zarnani F, Tober G, West R. Identification of behaviour change techniques to reduce excessive alcohol consumption. Addiction. 2012 Aug;107(8):1431-40. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03845.x. Epub 2012 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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알코올 단기 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음