Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento breve sull'alcol condotto da infermiere più supporto mobile personalizzato basato su chat sulla riduzione del consumo di alcol negli studenti universitari

2 settembre 2021 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Intervento breve sull'alcol condotto da infermiere più supporto mobile personalizzato basato su chat sulla riduzione del consumo di alcol negli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato pragmatico

Questo studio mira a valutare l'effetto del supporto personalizzato utilizzando l'applicazione di messaggistica istantanea sulla riduzione del consumo di alcol negli studenti universitari reclutati in modo proattivo dalle università di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal 2008 il governo ha promosso Hong Kong come hub del vino asiatico con zero tasse sull'alcol (etanolo ≤30%), il che provoca un aumento drammatico dei tassi di consumo di alcol e binge drinking. Il consumo di alcol nei giovani è la principale causa di perdita di anni di vita aggiustati per la disabilità. La maggior parte dei bevitori adulti inizia a bere all'età di 18-21 anni. Le prove dimostrano che l'intervento breve sull'alcol (ABI) è efficace nel ridurre il consumo pericoloso e dannoso di alcol negli studenti universitari. La sperimentazione proposta mira a migliorare l'ABI incorporando le tecnologie di comunicazione dell'informazione (TIC) come le app di messaggistica istantanea (IM) (ad es. WhatsApp e WeChat) per fornire supporto personalizzato basato su chat in tempo reale guidato da infermieri. Gli obiettivi di studio sono i seguenti:

  1. Per determinare l'effetto principale dell'Intervento vs. Gruppo di controllo sul consumo di alcol a settimana a 6 mesi (Primario)
  2. Per valutare gli effetti sul consumo di alcol a settimana a 12 mesi, punteggi AUDIT a 6 e 12 mesi, utilità percepita dell'app di messaggistica istantanea a 12 mesi, intenzione di utilizzare l'app di messaggistica istantanea per ridurre/smettere di bere a 12 mesi, numero di bevande standard, episodio di abbuffata, episodio di consumo eccessivo, consumo programmato, scala delle aspettative sul ruolo accademico e dell'alcool, scala dei problemi di alcol, questionario sulla salute del paziente a 4 voci, scala dello stress percepito a 4 voci, cambiamenti comportamentali relativi al consumo di alcol da Covid-19 e autoefficacia per ridurre/smettere di bere a 6 e 12 mesi
  3. Identificare i mediatori tra intervento e risultati per informare i potenziali meccanismi
  4. Esplorare qualitativamente l'esperienza sugli interventi per la riduzione del consumo di alcol e dei relativi danni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

770

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Reclutamento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di età ≥18 anni proveniente dalle università locali di Hong Kong
  • In grado di leggere e comunicare in cinese (cantonese o mandarino)
  • Probabilmente rimarrà a Hong Kong per la maggior parte del tempo nei prossimi 12 mesi
  • Utilizzo di app di messaggistica istantanea (WhatsApp o WeChat) installate su uno smartphone
  • Punteggio di screening AUDIT al basale ≥8

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di malattia psichiatrica/psicologica o attualmente sotto regolari farmaci psicotropi
  • Attualmente partecipa a trattamenti o programmi per ridurre il consumo di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Breve intervento sull'alcol, volantini, messaggi personalizzati regolari su ABI tramite app di messaggistica istantanea, supporto basato su chat in tempo reale tramite app di messaggistica istantanea
Al basale, i soggetti riceveranno un breve intervento faccia a faccia o online sull'alcol sviluppato sulla base delle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in 5-10 minuti
Gli infermieri forniranno informazioni sulle conseguenze del bere utilizzando un opuscolo di avvertenze sanitarie di 12 pagine. I vantaggi di ridurre e smettere di bere saranno enfatizzati concentrandosi sul miglioramento della loro percezione degli impatti sulla salute, sui problemi sociali, sui comportamenti a rischio, sul rendimento scolastico e sulle questioni finanziarie.
Verranno programmati un totale di 26 messaggi elettronici: una volta al giorno per la prima settimana, 3 volte/settimana per le successive 4 settimane e 1 volta/settimana per le restanti 7 settimane. La frequenza verrà regolata in base alla conversazione di IM Apps e alle richieste del soggetto.
Il supporto IM basato sulla chat è l'estensione dell'ABI di base e dei normali messaggi elettronici, che mira a fornire supporto comportamentale e psicosociale in tempo reale per ridurre o smettere di bere. Sarà personalizzato in base alle caratteristiche dei soggetti (sesso, modello di consumo e preferenze sulle bevande alcoliche), intenzione di bere e domande specifiche sul bere. Attraverso la chat in tempo reale (testo e/o voce), i bevitori possono acquisire informazioni sulle conseguenze del consumo di alcol e ottenere immediatamente supporto sociale per ridurre l'intenzione di bere e il consumo di alcol.
un diagramma che spiega il comportamento nel bere e i potenziali rischi per la salute, le definizioni di "unità alcolica" e "binge drinking" e consiglia di limitare il consumo giornaliero a 2 unità alcoliche per gli uomini e 1 unità per le donne
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Brevi interventi sull'alcol, volantini, messaggi periodici sulla salute generale tramite SMS
Al basale, i soggetti riceveranno un breve intervento faccia a faccia o online sull'alcol sviluppato sulla base delle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in 5-10 minuti
Gli infermieri forniranno informazioni sulle conseguenze del bere utilizzando un opuscolo di avvertenze sanitarie di 12 pagine. I vantaggi di ridurre e smettere di bere saranno enfatizzati concentrandosi sul miglioramento della loro percezione degli impatti sulla salute, sui problemi sociali, sui comportamenti a rischio, sul rendimento scolastico e sulle questioni finanziarie.
un diagramma che spiega il comportamento nel bere e i potenziali rischi per la salute, le definizioni di "unità alcolica" e "binge drinking" e consiglia di limitare il consumo giornaliero a 2 unità alcoliche per gli uomini e 1 unità per le donne
Dopo il basale, riceveranno regolarmente messaggi di posta elettronica tramite SMS con frequenza simile al gruppo di intervento con contenuti sulla salute generale e ricordando l'importanza di partecipare ai sondaggi di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di consumo di alcol per settimana (grammi/settimana) al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Valutato per unità in grammi e confronta il consumo di alcol tra il gruppo di intervento e quello di controllo a 6 mesi dopo il basale.
6 mesi dopo il basale
Confronta l'outcome primario utilizzando l'analisi per intenzione di trattare (ITT), per protocollo (PP) e come trattata (AP) con l'analisi dell'effetto causale medio di conformità (CACE)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Per stimare gli effetti del trattamento ampi, moderati e nulli (uguali al controllo) e verificare se le stime dell'analisi ITT, AP e PP sono distorte rispetto alle stime CACE (consumo di alcol a settimana al follow-up di 6 mesi)
6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di consumo di alcol per settimana (grammi/settimana) al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Valutato per unità in grammi e confronta il consumo di alcol tra il gruppo di intervento e quello di controllo a 12 mesi dopo il basale.
12 mesi dopo il basale
Punteggi AUDIT al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Valutato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (intervallo 0-40 con punteggio più alto che indica un consumo problematico di alcol) e confrontare l'AUDIT tra gruppo di intervento e gruppo di controllo a 6 mesi dopo il basale.
6 mesi dopo il basale
Punteggi AUDIT al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Valutato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (intervallo 0-40 con punteggio più alto che indica un consumo problematico di alcol) e confrontare l'AUDIT tra gruppo di intervento e gruppo di controllo a 12 mesi dopo il basale.
12 mesi dopo il basale
Numero di bevande standard (10 g di alcol) a settimana al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Valutato in base all'aumento o alla diminuzione del numero di bevande standard e confrontato tra l'intervento e il gruppo di controllo a 6 mesi
6 mesi dopo il basale
Numero di bevande standard (10 g di alcol) a settimana al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Valutato in base all'aumento o alla diminuzione del numero di bevande standard e confrontato tra l'intervento e il gruppo di controllo a 12 mesi
12 mesi dopo il basale
Episodio di binge drinking negli ultimi 30 giorni a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo il basale
Definito da 5 drink standard [maschi] o 4 drink standard [femmine] in un'occasione per il binge drinking e confrontare l'episodio di binge drinking tra il gruppo di intervento e il controllo al basale e i questionari di follow-up a 6 mesi
a 6 mesi dopo il basale
Episodio di binge drinking negli ultimi 30 giorni a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
Definito da 5 drink standard [maschi] o 4 drink standard [femmine] in un'occasione per il binge drinking e confrontare l'episodio di binge drinking tra il gruppo di intervento e il controllo al basale e i questionari di follow-up a 12 mesi
a 12 mesi dopo il basale
Episodio di consumo eccessivo negli ultimi 30 giorni al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo il basale
Definito da 15 drink standard [maschi] o 8 drink standard [femmine] in una settimana per il consumo eccessivo di alcol e confrontare l'episodio di consumo eccessivo di alcol tra il gruppo di intervento e il controllo al basale e i questionari di follow-up a 6 mesi
a 6 mesi dopo il basale
Episodio di consumo eccessivo negli ultimi 30 giorni a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
Definito da 15 drink standard [maschi] o 8 drink standard [femmine] in una settimana per il consumo eccessivo di alcol e confrontare l'episodio di consumo eccessivo di alcol tra il gruppo di intervento e il controllo al basale e i questionari di follow-up a 12 mesi
a 12 mesi dopo il basale
Consumo pianificato misurato nei prossimi 30 giorni al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo il basale
Confronta il numero di bevute pianificate (sì o no) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e i questionari di follow-up a 6 mesi
a 6 mesi dopo il basale
Consumo pianificato misurato nei successivi 30 giorni a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
Confronta il numero di bevute pianificate (sì o no) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e i questionari di follow-up a 12 mesi
a 12 mesi dopo il basale
Aspettativa di ruolo accademico e scala di alcol al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo il basale
I quattro item di questa scala riguardavano il numero di volte in cui lo studente era arrivato "in ritardo alla lezione", "perso la lezione", "non era in grado di concentrarsi" e "non era riuscito a completare il compito" (intervallo di punteggio 0-16). Le risposte includevano "per niente", "una volta", "due volte", "tre volte" e "quattro o più volte". Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e ai questionari di follow-up a 6 mesi
a 6 mesi dopo il basale
Aspettativa di ruolo accademico e scala di alcol al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
I quattro item di questa scala riguardavano il numero di volte in cui lo studente era arrivato "in ritardo alla lezione", "perso la lezione", "non era in grado di concentrarsi" e "non era riuscito a completare il compito" (intervallo di punteggio 0-16). Le risposte includevano "per niente", "una volta", "due volte", "tre volte" e "quattro o più volte". Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e ai questionari di follow-up di 12 mesi
a 12 mesi dopo il basale
Scala dei problemi di alcol al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo il basale
La misura in 14 item dei problemi personali, sociali, sessuali e legali correlati all'alcol (ad esempio, essere fisicamente aggressivi nei confronti di qualcuno mentre si è sotto l'influenza dell'alcol). Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e 6- mese di follow-up questionari
a 6 mesi dopo il basale
Scala dei problemi di alcol al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
La misura in 14 item dei problemi personali, sociali, sessuali e legali correlati all'alcol (p. es., essere fisicamente aggressivi nei confronti di qualcuno mentre si è sotto l'effetto dell'alcol). Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e 12- mese di follow-up questionari
a 12 mesi dopo il basale
Analisi di mediazione delle variabili a 6 mesi sulla quantità di consumo settimanale di alcol a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
Analisi di mediazione dei fattori a 6 mesi (conoscenza del consumo di alcol, percezione del consumo di alcol, intenzione di smettere di bere, salute mentale) sulla quantità settimanale di consumo di alcol a 12 mesi
a 12 mesi dopo il basale
Analisi dei sottogruppi dell'intenzione basale di smettere/ridurre il consumo di alcol
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
Analisi dei sottogruppi per verificare se l'intervento è più efficace con i partecipanti con l'intenzione di smettere/ridurre il consumo di alcol sui risultati
a 12 mesi dopo il basale
Analisi del contenuto della conversazione di app di messaggistica istantanea utilizzando la tassonomia BCT dell'alcol
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
Le conversazioni tra i partecipanti e l'infermiere saranno analizzate e classificate in diversi sottotipi di tassonomia BCT
a 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla salute del paziente 4-item (PHQ-4) a 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo il basale

Il punteggio totale è determinato sommando i punteggi di ciascuno dei 4 elementi. I punteggi sono classificati come normali (0-2), lievi (3-5), moderati (6-8) e gravi (9-12).

Il punteggio totale ≥3 per le prime 2 domande suggerisce ansia. Il punteggio totale ≥3 per le ultime 2 domande suggerisce depressione. Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e ai questionari di follow-up a 6 mesi

a 6 mesi dopo il basale
Questionario sulla salute del paziente 4-item (PHQ-4) a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale

Il punteggio totale è determinato sommando i punteggi di ciascuno dei 4 elementi. I punteggi sono classificati come normali (0-2), lievi (3-5), moderati (6-8) e gravi (9-12).

Il punteggio totale ≥3 per le prime 2 domande suggerisce ansia. Il punteggio totale ≥3 per le ultime 2 domande suggerisce depressione. Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e ai questionari di follow-up di 12 mesi

a 12 mesi dopo il basale
Perceived Stress Scale 4-item (PSS-4) a 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo il basale

Le risposte dei soggetti sono misurate su una scala a cinque punti (0 = mai, 1 = quasi mai, 2

= qualche volta, 3 = abbastanza spesso, 4 = molto spesso). Punteggio: i punteggi PSS-4 si ottengono sommando tutti e quattro gli elementi. Gli elementi di punteggio 2 e 3 richiedono la codifica inversa. Ciò comporta l'assegnazione del punteggio opposto. Ad esempio, un punteggio di 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 e 4=0. Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress percepito.

Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e ai questionari di follow-up a 6 mesi

a 6 mesi dopo il basale
Perceived Stress Scale 4-item (PSS-4) a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale

Le risposte dei soggetti sono misurate su una scala a cinque punti (0 = mai, 1 = quasi mai, 2

= qualche volta, 3 = abbastanza spesso, 4 = molto spesso). Punteggio: i punteggi PSS-4 si ottengono sommando tutti e quattro gli elementi. Gli elementi di punteggio 2 e 3 richiedono la codifica inversa. Ciò comporta l'assegnazione del punteggio opposto. Ad esempio, un punteggio di 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 e 4=0. Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress percepito.

Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e ai questionari di follow-up di 12 mesi

a 12 mesi dopo il basale
Utilità percepita dell'intervento dell'app di messaggistica istantanea a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
Il punteggio varia da 0 a 10 con punteggio più alto indica un livello più alto di utilità del nostro intervento.
a 12 mesi dopo il basale
Intenzione di continuare a utilizzare l'intervento dell'app di messaggistica istantanea a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale
Chiedi l'intenzione di utilizzare l'intervento dell'app di messaggistica istantanea (sì/no) per ridurre/smettere di bere a 12 mesi
a 12 mesi dopo il basale
Autoefficacia per ridurre/smettere di bere a 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo il basale

Verranno chieste la difficoltà percepita, la sicurezza e l'importanza di smettere/ridurre il consumo di alcol.

Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto indica un livello alto. Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e ai questionari di follow-up a 6 mesi

a 6 mesi dopo il basale
Autoefficacia per ridurre/smettere di bere a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo il basale

Verranno chieste la difficoltà percepita, la sicurezza e l'importanza di smettere/ridurre il consumo di alcol.

Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto indica un livello alto. Il punteggio sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e ai questionari di follow-up di 12 mesi

a 12 mesi dopo il basale
Cambiamenti comportamentali legati al consumo di alcol al basale di Covid-19
Lasso di tempo: alla base
Valutato da smettere di bere, aumento (+50%), leggero aumento, diminuzione (-50%), lieve diminuzione o nessun cambiamento nel consumo di alcol dopo l'inizio della pandemia
alla base
Cambiamenti comportamentali relativi al consumo di alcol a 6 mesi correlati a Covid-19
Lasso di tempo: a 6 mesi
Valutato da smettere di bere, aumento (+50%), leggero aumento, diminuzione (-50%), lieve diminuzione o nessun cambiamento nel bere dopo l'inizio della pandemia. I cambiamenti saranno confrontati tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo a 6 mesi
a 6 mesi
Cambiamenti comportamentali legati al consumo di alcol a Covid-19 a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi
Valutato da smettere di bere, aumento (+50%), leggero aumento, diminuzione (-50%), lieve diminuzione o nessun cambiamento nel bere dopo l'inizio della pandemia. I cambiamenti saranno confrontati tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo a 12 mesi
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chat-based ABI (UniStudents)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve intervento sull'alcol

Sottoscrivi