Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door verpleegkundigen geleide korte alcoholinterventie plus mobiele gepersonaliseerde chatgebaseerde ondersteuning bij het verminderen van alcoholgebruik bij universiteitsstudenten

2 september 2021 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Door verpleegkundigen geleide korte alcoholinterventie plus mobiele gepersonaliseerde chatgebaseerde ondersteuning bij het verminderen van alcoholgebruik bij universiteitsstudenten: een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel het effect te beoordelen van gepersonaliseerde ondersteuning met behulp van instant messaging-applicaties op het verminderen van alcoholgebruik bij universiteitsstudenten die proactief zijn geworven van universiteiten in Hong Kong.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De regering heeft Hongkong sinds 2008 gepromoot als het wijncentrum van Azië zonder alcoholbelasting (ethanol ≤30%), wat een dramatische stijging van het aantal alcoholconsumptie en drankmisbruik veroorzaakt. Alcoholgebruik onder jongeren is de belangrijkste oorzaak van verlies van levensjaren gecorrigeerd voor invaliditeit. De meeste volwassen drinkers beginnen met drinken op de leeftijd van 18-21 jaar. Er zijn aanwijzingen dat alcohol korte interventie (ABI) effectief is om gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik bij universiteitsstudenten te verminderen. De voorgestelde proef heeft tot doel de ABI te verbeteren door informatiecommunicatietechnologieën (ICT's) op te nemen, zoals apps voor instant messaging (IM) (bijv. WhatsApp en WeChat) om gepersonaliseerde, real-time chatgebaseerde ondersteuning te bieden onder leiding van verpleegkundigen. De leerdoelen zijn als volgt:

  1. Om het belangrijkste effect van de Interventie vs. Controlegroep over alcoholgebruik per week na 6 maanden (primair)
  2. Om de effecten op alcoholconsumptie per week na 12 maanden te beoordelen, AUDIT-scores na 6 en 12 maanden, waargenomen nut van de IM-app na 12 maanden, intentie om IM-app te gebruiken om drinken te verminderen/stoppen na 12 maanden, aantal standaarddrankjes, episode van drankmisbruik, episode van zwaar drinken, gepland drinken, Academische Rol Verwachting en Alcoholschaal, Alcoholproblemen Schaal, Patiëntgezondheidsvragenlijst 4-item, Perceived Stress Scale 4-item, Covid-19-gerelateerde gedragsveranderingen in verband met drinken, en self-efficacy om drinken te verminderen/stoppen na 6 maanden en 12 maanden
  3. Om bemiddelaars tussen interventie en resultaten te identificeren om de mogelijke mechanismen te informeren
  4. Kwalitatief onderzoeken van ervaringen met de interventies voor het verminderen van alcoholgebruik en gerelateerde schade

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

770

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Werving
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student ≥18 jaar van lokale universiteiten in Hong Kong
  • Kan Chinees lezen en communiceren (Kantonees of Mandarijn)
  • Zal de komende 12 maanden waarschijnlijk het grootste deel van de tijd in Hongkong verblijven
  • IM-apps (WhatsApp of WeChat) gebruiken die op een smartphone zijn geïnstalleerd
  • Baseline AUDIT-screeningsscore ≥8

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische/psychische aandoeningen of momenteel reguliere psychotrope medicatie gebruiken
  • Neemt momenteel deel aan behandelingen of programma's om alcoholgebruik te verminderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Alcohol korte interventie, folders, regelmatige gepersonaliseerde berichten over ABI via IM Apps, real-time chat-gebaseerde ondersteuning via IM Apps
Bij baseline krijgen de proefpersonen in 5-10 minuten een face-to-face of online korte alcoholinterventie die is ontwikkeld op basis van de richtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie
Verpleegkundigen zullen informatie geven over de gevolgen van drinken met behulp van een gezondheidswaarschuwingsboekje van 12 pagina's. De voordelen van het verminderen en stoppen met drinken zullen worden benadrukt door te focussen op het verbeteren van hun perceptie van de gevolgen voor gezondheid, sociale problemen, risicovol gedrag, academische prestaties en financiële problemen.
Er worden in totaal 26 e-berichten gepland: de eerste week eenmaal per dag, de daaropvolgende 4 weken 3 keer per week en de resterende 7 weken 1 keer per week. De frequentie wordt aangepast aan het gesprek in de IM Apps en de verzoeken van het onderwerp.
De op chat gebaseerde IM-ondersteuning is de uitbreiding van baseline ABI en reguliere e-berichten, die tot doel heeft real-time gedrags- en psychosociale ondersteuning te bieden om drinken te verminderen of te stoppen. Het zal worden gepersonaliseerd volgens de kenmerken van de proefpersonen (geslacht, drinkpatroon en voorkeuren voor alcoholische dranken), intentie om te drinken en specifieke vragen over drinken. Door real-time chatten (tekst en/of spraak) kunnen drinkers informatie krijgen over de gevolgen van drinken en onmiddellijk sociale steun krijgen om de intentie om te drinken en alcoholgebruik te verminderen.
een diagram met uitleg over drinkgedrag en mogelijke gezondheidsrisico's, definities van "alcoholeenheid" en "binge drinking", en advies over het beperken van dagelijks drinken tot 2 alcoholeenheden voor mannen en 1 eenheid voor vrouwen
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Alcohol korte interventie, folders, regelmatige berichten over de algemene gezondheid via sms
Bij baseline krijgen de proefpersonen in 5-10 minuten een face-to-face of online korte alcoholinterventie die is ontwikkeld op basis van de richtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie
Verpleegkundigen zullen informatie geven over de gevolgen van drinken met behulp van een gezondheidswaarschuwingsboekje van 12 pagina's. De voordelen van het verminderen en stoppen met drinken zullen worden benadrukt door te focussen op het verbeteren van hun perceptie van de gevolgen voor gezondheid, sociale problemen, risicovol gedrag, academische prestaties en financiële problemen.
een diagram met uitleg over drinkgedrag en mogelijke gezondheidsrisico's, definities van "alcoholeenheid" en "binge drinking", en advies over het beperken van dagelijks drinken tot 2 alcoholeenheden voor mannen en 1 eenheid voor vrouwen
Na de basislijn ontvangen ze regelmatig e-berichten via sms met dezelfde frequentie als de interventiegroep met inhoud over de algemene gezondheid en het herinneren aan het belang van deelname aan de vervolgenquêtes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid alcoholconsumptie per week (gram/week) bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Beoordeeld per eenheid in grammen en vergelijk de alcoholconsumptie tussen de interventie- en de controlegroep 6 maanden na baseline.
6 maanden na baseline
Vergelijk de primaire uitkomst met behulp van intention-to-treat (ITT), per-protocol (PP) en as-treated (AP) analyse met Compliance Average Causal Effect (CACE) analyse
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Om grote, matige en nul (hetzelfde als de controle) behandelingseffecten te schatten en te controleren of ITT-, AP- en PP-analyseschattingen vertekend zijn in vergelijking met CACE-schattingen (alcoholconsumptie per week bij follow-up na 6 maanden)
6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid alcoholconsumptie per week (gram/week) bij follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Beoordeeld per eenheid in grammen en vergelijk het alcoholgebruik tussen de interventie- en controlegroep 12 maanden na baseline.
12 maanden na baseline
AUDIT-scores na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Beoordeeld aan de hand van de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (variërend van 0-40 met een hogere score die problematisch alcoholgebruik aangeeft) en vergelijk de AUDIT tussen interventie- en controlegroep 6 maanden na baseline.
6 maanden na baseline
AUDIT-scores na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Beoordeeld aan de hand van de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (variërend van 0-40 met een hogere score die problematisch alcoholgebruik aangeeft) en vergelijk de AUDIT tussen interventie- en controlegroep 12 maanden na baseline.
12 maanden na baseline
Aantal standaarddrankjes (10g alcohol) per week bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Beoordeeld door toename of afname van het aantal standaarddrankjes en vergeleken tussen interventie- en controlegroep na 6 maanden
6 maanden na baseline
Aantal standaarddrankjes (10g alcohol) per week bij follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Beoordeeld door toename of afname van het aantal standaarddrankjes en vergeleken tussen interventie- en controlegroep na 12 maanden
12 maanden na baseline
Aflevering van drankmisbruik in de afgelopen 30 dagen bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Gedefinieerd door 5 standaarddrankjes [mannen] of 4 standaarddrankjes [vrouwen] bij één gelegenheid voor drankmisbruik en vergelijk de episode van drankmisbruik tussen de interventiegroep en de controlegroep bij aanvang en follow-upvragenlijsten na 6 maanden
6 maanden na baseline
Aflevering van drankmisbruik in de afgelopen 30 dagen bij follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Gedefinieerd door 5 standaarddrankjes [mannen] of 4 standaarddrankjes [vrouwen] bij één gelegenheid voor drankmisbruik en vergelijk de episode van drankmisbruik tussen de interventiegroep en de controlegroep bij aanvang en follow-upvragenlijsten na 12 maanden
12 maanden na baseline
Episode van zwaar drinken in de afgelopen 30 dagen bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Gedefinieerd door 15 standaarddrankjes [mannen] of 8 standaarddrankjes [vrouwen] in een week voor zwaar drinken en vergelijk de episode van zwaar drinken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij aanvang en follow-upvragenlijsten na 6 maanden
6 maanden na baseline
Episode van zwaar drinken in de afgelopen 30 dagen bij follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Gedefinieerd door 15 standaarddrankjes [mannen] of 8 standaarddrankjes [vrouwen] in een week voor zwaar drinken en vergelijk de episode van zwaar drinken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij aanvang en follow-upvragenlijsten na 12 maanden
12 maanden na baseline
Gepland drinken gemeten in de komende 30 dagen bij een follow-up van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Vergelijk het aantal geplande drinkmomenten (ja of nee) tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en 6 maanden follow-up vragenlijsten
6 maanden na baseline
Gepland drinken gemeten in de komende 30 dagen bij een follow-up van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Vergelijk het aantal geplande drinkmomenten (ja of nee) tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en follow-upvragenlijsten na 12 maanden
12 maanden na baseline
Academische rolverwachting en alcoholschaal bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De vier items in deze schaal hadden betrekking op het aantal keren dat de leerling 'te laat in de les' was, 'de les had gemist', 'zich niet kon concentreren' en 'de opdracht niet afmaakte' (scorebereik 0-16). De antwoorden waren 'helemaal niet', 'één keer', 'twee keer', 'drie keer' en 'vier keer of vaker'. De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en 6 maanden follow-up vragenlijsten
6 maanden na baseline
Academische rolverwachting en alcoholschaal bij follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
De vier items in deze schaal hadden betrekking op het aantal keren dat de leerling 'te laat in de les' was, 'de les had gemist', 'zich niet kon concentreren' en 'de opdracht niet afmaakte' (scorebereik 0-16). De antwoorden waren 'helemaal niet', 'één keer', 'twee keer', 'drie keer' en 'vier keer of vaker'. De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en 12 maanden follow-up vragenlijsten
12 maanden na baseline
Alcoholproblemen Schaal bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De 14-item maatstaf van aan alcohol gerelateerde persoonlijke, sociale, seksuele en juridische problemen (bijv. fysiek agressief zijn tegenover iemand onder invloed van alcohol). De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij aanvang en 6- maand follow-up vragenlijsten
6 maanden na baseline
Alcoholproblemen Schaal bij follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
De 14-item maatstaf van aan alcohol gerelateerde persoonlijke, sociale, seksuele en juridische problemen (bijv. fysiek agressief zijn tegenover iemand onder invloed van alcohol). De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij aanvang en 12- maand follow-up vragenlijsten
12 maanden na baseline
Bemiddelingsanalyse van variabelen na 6 maanden op wekelijkse hoeveelheid alcoholgebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Bemiddelingsanalyse van factoren na 6 maanden (kennis van alcoholgebruik, perceptie van alcoholgebruik, intentie om te stoppen met drinken, geestelijke gezondheid) op wekelijkse hoeveelheid alcoholgebruik na 12 maanden
12 maanden na baseline
Subgroepanalyse van baseline-intentie om te stoppen/minderen met drinken
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Subgroepanalyse om na te gaan of de interventie effectiever is bij deelnemers met de intentie om te stoppen/minderen met drinken op basis van de uitkomsten
12 maanden na baseline
Inhoudsanalyse van IM Apps-conversatie met behulp van alcohol BCT-taxonomie
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
De gesprekken tussen de deelnemers en de verpleegkundige worden geanalyseerd en gecategoriseerd in verschillende subtypes van BCT-taxonomie
12 maanden na baseline
Patiëntgezondheidsvragenlijst 4-item (PHQ-4) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline

De totale score wordt bepaald door de scores van elk van de 4 items bij elkaar op te tellen. Scores worden beoordeeld als normaal (0-2), mild (3-5), matig (6-8) en ernstig (9-12).

Totale score ≥3 voor de eerste 2 vragen duidt op angst. Totale score ≥3 voor de laatste 2 vragen duidt op depressie. De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en 6 maanden follow-up vragenlijsten

6 maanden na baseline
Patiëntgezondheidsvragenlijst 4-item (PHQ-4) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline

De totale score wordt bepaald door de scores van elk van de 4 items bij elkaar op te tellen. Scores worden beoordeeld als normaal (0-2), mild (3-5), matig (6-8) en ernstig (9-12).

Totale score ≥3 voor de eerste 2 vragen duidt op angst. Totale score ≥3 voor de laatste 2 vragen duidt op depressie. De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en 12 maanden follow-up vragenlijsten

12 maanden na baseline
Waargenomen stressschaal 4-item (PSS-4) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline

De reacties van proefpersonen worden gemeten op een vijfpuntsschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2

=soms, 3 = redelijk vaak, 4 = heel vaak). Scoren: PSS-4-scores worden verkregen door alle vier items op te tellen. Score-items 2 en 3 vereisen omgekeerde codering. Dit omvat het toekennen van de tegenovergestelde score. Bijvoorbeeld een score van 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 en 4=0. Hoe hoger de score, hoe meer ervaren stress.

De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en 6 maanden follow-up vragenlijsten

6 maanden na baseline
Waargenomen stressschaal 4-item (PSS-4) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline

De reacties van proefpersonen worden gemeten op een vijfpuntsschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2

=soms, 3 = redelijk vaak, 4 = heel vaak). Scoren: PSS-4-scores worden verkregen door alle vier items op te tellen. Score-items 2 en 3 vereisen omgekeerde codering. Dit omvat het toekennen van de tegenovergestelde score. Bijvoorbeeld een score van 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 en 4=0. Hoe hoger de score, hoe meer ervaren stress.

De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en 12 maanden follow-up vragenlijsten

12 maanden na baseline
Waargenomen nut van IM-app-interventie na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hoger niveau van bruikbaarheid van onze interventie aangeeft.
12 maanden na baseline
Intentie om IM-app-interventie na 12 maanden te blijven gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Vraag naar de intentie om (ja/nee) IM app-interventie te gebruiken om drinken te verminderen/stoppen na 12 maanden
12 maanden na baseline
Zelfeffectiviteit om drinken te verminderen/stoppen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline

Er wordt gevraagd naar de ervaren moeilijkheid, het vertrouwen en het belang van stoppen/minderen met drinken.

Score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hoog niveau aangeeft. De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en 6 maanden follow-up vragenlijsten

6 maanden na baseline
Zelfeffectiviteit om drinken te verminderen/stoppen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline

Er wordt gevraagd naar de ervaren moeilijkheid, het vertrouwen en het belang van stoppen/minderen met drinken.

Score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hoog niveau aangeeft. De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline en 12 maanden follow-up vragenlijsten

12 maanden na baseline
Covid-19-gerelateerde veranderingen in het drinkgedrag bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
Beoordeeld door stoppen met drinken, toename (+50%), lichte toename, afname (-50%), lichte afname of geen verandering van drinken na het begin van de pandemie
bij basislijn
Covid-19-gerelateerde veranderingen in het drinkgedrag na 6 maanden
Tijdsspanne: op 6 maanden
Beoordeeld door stoppen met drinken, toename (+50%), lichte toename, afname (-50%), lichte afname of geen verandering van drinken na het begin van de pandemie. De veranderingen zullen na 6 maanden worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep
op 6 maanden
Covid-19-gerelateerde veranderingen in het drinkgedrag na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
Beoordeeld door stoppen met drinken, toename (+50%), lichte toename, afname (-50%), lichte afname of geen verandering van drinken na het begin van de pandemie. De veranderingen zullen na 12 maanden worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep
op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chat-based ABI (UniStudents)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholmisbruik

Klinische onderzoeken op Alcohol korte interventie

Abonneren