Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention brève sur l'alcool dirigée par une infirmière et soutien mobile personnalisé par chat sur la réduction de la consommation d'alcool chez les étudiants universitaires

2 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Intervention brève sur l'alcool dirigée par une infirmière et soutien mobile personnalisé par chat sur la réduction de la consommation d'alcool chez les étudiants universitaires : un essai contrôlé randomisé pragmatique

Cette étude vise à évaluer l'effet d'un soutien personnalisé à l'aide d'une application de messagerie instantanée sur la réduction de la consommation d'alcool chez des étudiants universitaires recrutés de manière proactive dans des universités de Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis 2008, le gouvernement a promu Hong Kong en tant que plaque tournante du vin en Asie avec zéro taxe sur l'alcool (éthanol ≤ 30 %), ce qui entraîne une augmentation spectaculaire des taux de consommation d'alcool et de consommation excessive d'alcool. La consommation d'alcool chez les jeunes est la principale cause de perte d'années de vie ajustées sur l'incapacité. La plupart des buveurs adultes commencent à boire entre 18 et 21 ans. Les preuves montrent que l'intervention brève sur l'alcool (ABI) est efficace pour réduire la consommation dangereuse et nocive d'alcool chez les étudiants universitaires. L'essai proposé vise à améliorer l'ABI en incorporant les technologies de l'information et de la communication (TIC) telles que les applications de messagerie instantanée (IM) (par ex. WhatsApp et WeChat) pour fournir une assistance personnalisée basée sur le chat en temps réel, dirigée par des infirmières. Les objectifs d'étude sont les suivants :

  1. Pour déterminer l'effet principal de l'intervention vs. Groupe témoin sur la consommation d'alcool par semaine à 6 mois (Primaire)
  2. Pour évaluer les effets sur la consommation d'alcool par semaine à 12 mois, les scores AUDIT à 6 et 12 mois, l'utilité perçue de l'application de messagerie instantanée à 12 mois, l'intention d'utiliser l'application de messagerie instantanée pour réduire/arrêter de boire à 12 mois, le nombre de boissons standard, épisode de consommation excessive d'alcool, épisode de forte consommation d'alcool, consommation planifiée, échelle d'attente de rôle académique et d'alcool, échelle de problèmes d'alcool, questionnaire de santé du patient à 4 éléments, échelle de stress perçu à 4 éléments, changements de comportement liés à la consommation d'alcool liés à Covid-19, et auto-efficacité pour réduire/arrêter de boire à 6 mois et 12 mois
  3. Identifier les médiateurs entre l'intervention et les résultats pour informer les mécanismes potentiels
  4. Explorer qualitativement l'expérience des interventions visant à réduire la consommation d'alcool et les méfaits connexes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

770

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Recrutement
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant âgé de ≥ 18 ans des universités locales à Hong Kong
  • Capable de lire et de communiquer en chinois (cantonais ou mandarin)
  • Susceptible de rester à Hong Kong la plupart du temps au cours des 12 prochains mois
  • Utilisation des applications de messagerie instantanée (WhatsApp ou WeChat) installées sur un smartphone
  • Score de dépistage AUDIT de base ≥ 8

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de maladie psychiatrique/psychologique ou prendre actuellement des médicaments psychotropes réguliers
  • Participe actuellement à des traitements ou à des programmes visant à réduire la consommation d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Brève intervention sur l'alcool, dépliants, messages personnalisés réguliers sur ABI via IM Apps, assistance en temps réel basée sur le chat via IM Apps
Comportemental: Intervention brève sur l'alcool
Au départ, les sujets recevront une brève intervention en face à face ou en ligne sur l'alcool développée sur la base des directives de l'Organisation mondiale de la santé en 5 à 10 minutes
Comportemental: Notice sanitaire de 12 pages
Les infirmières fourniront des informations sur les conséquences de l'alcool à l'aide d'un livret d'avertissement de santé de 12 pages. Les avantages de réduire et d'arrêter de boire seront soulignés en mettant l'accent sur l'amélioration de leur perception des impacts sur la santé, les problèmes sociaux, les comportements à risque, les résultats scolaires et les problèmes financiers.
Comportemental: Messages réguliers via la messagerie instantanée (IM)
Un total de 26 messages électroniques seront programmés : une fois par jour pendant la première semaine, 3 fois/semaine pendant les 4 semaines suivantes et 1 fois/semaine pendant les 7 semaines restantes. La fréquence sera ajustée en fonction de la conversation IM Apps et des demandes du sujet.
Comportemental: Assistance basée sur le chat en temps réel via les applications de messagerie instantanée
Le support de messagerie instantanée basé sur le chat est l'extension de l'ABI de base et des messages électroniques réguliers, qui vise à fournir un soutien comportemental et psychosocial en temps réel pour réduire ou arrêter de boire. Il sera personnalisé en fonction des caractéristiques des sujets (sexe, mode de consommation et préférences en matière de boissons alcoolisées), de l'intention de boire et des questions spécifiques concernant la consommation. Grâce au chat en temps réel (texte et/ou voix), les buveurs peuvent acquérir des informations sur les conséquences de la consommation d'alcool et obtenir immédiatement un soutien social pour réduire l'intention de boire et la consommation d'alcool.
Comportemental: Feuille d'interprétation des scores AUDIT adaptée du ministère de la Santé de Hong Kong
un diagramme expliquant le comportement de consommation d'alcool et les risques potentiels pour la santé, les définitions de «l'unité d'alcool» et de «la consommation excessive d'alcool», et des conseils sur la limitation de la consommation quotidienne à 2 unités d'alcool pour les hommes et 1 unité pour les femmes
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Intervention brève sur l'alcool, dépliants, messages réguliers sur la santé générale par SMS
Comportemental: Intervention brève sur l'alcool
Au départ, les sujets recevront une brève intervention en face à face ou en ligne sur l'alcool développée sur la base des directives de l'Organisation mondiale de la santé en 5 à 10 minutes
Comportemental: Notice sanitaire de 12 pages
Les infirmières fourniront des informations sur les conséquences de l'alcool à l'aide d'un livret d'avertissement de santé de 12 pages. Les avantages de réduire et d'arrêter de boire seront soulignés en mettant l'accent sur l'amélioration de leur perception des impacts sur la santé, les problèmes sociaux, les comportements à risque, les résultats scolaires et les problèmes financiers.
Comportemental: Feuille d'interprétation des scores AUDIT adaptée du ministère de la Santé de Hong Kong
un diagramme expliquant le comportement de consommation d'alcool et les risques potentiels pour la santé, les définitions de «l'unité d'alcool» et de «la consommation excessive d'alcool», et des conseils sur la limitation de la consommation quotidienne à 2 unités d'alcool pour les hommes et 1 unité pour les femmes
Comportemental: Santé générale par SMS
Après la ligne de base, ils recevront des messages électroniques réguliers par SMS avec une fréquence similaire à celle du groupe d'intervention avec un contenu sur la santé générale et rappelant l'importance de participer aux enquêtes de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool par semaine (gramme/semaine) au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base
Évalué par unité en gramme et comparer la consommation d'alcool entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à 6 mois après la ligne de base.
6 mois après la ligne de base
Comparez le résultat principal à l'aide de l'analyse en intention de traiter (ITT), selon le protocole (PP) et tel que traité (AP) avec l'analyse de l'effet causal moyen de conformité (CACE)
Délai: 6 mois après la ligne de base
Pour estimer les effets du traitement importants, modérés et nuls (identiques au contrôle) et vérifier si les estimations des analyses ITT, AP et PP sont biaisées par rapport aux estimations CACE (consommation d'alcool par semaine au suivi de 6 mois)
6 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'alcool consommée par semaine (gramme/semaine) au suivi de 12 mois
Délai: 12 mois après la ligne de base
Évalué par unité en gramme et comparer la consommation d'alcool entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à 12 mois après la ligne de base.
12 mois après la ligne de base
Scores AUDIT au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base
Évalué par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (allant de 0 à 40, un score plus élevé indiquant une consommation problématique d'alcool) et comparer l'AUDIT entre le groupe d'intervention et le groupe témoin 6 mois après la ligne de base.
6 mois après la ligne de base
Scores AUDIT au suivi de 12 mois
Délai: 12 mois après la ligne de base
Évalué par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (allant de 0 à 40, le score le plus élevé indiquant une consommation problématique d'alcool) et comparer l'AUDIT entre le groupe d'intervention et le groupe témoin 12 mois après le départ.
12 mois après la ligne de base
Nombre de verres standard (10 g d'alcool) par semaine au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base
Évalué par l'augmentation ou la diminution du nombre de verres standard et comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à 6 mois
6 mois après la ligne de base
Nombre de verres standard (10 g d'alcool) par semaine au suivi de 12 mois
Délai: 12 mois après la ligne de base
Évalué par l'augmentation ou la diminution du nombre de verres standard et comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à 12 mois
12 mois après la ligne de base
Épisode de consommation excessive d'alcool au cours des 30 derniers jours lors d'un suivi de 6 mois
Délai: à 6 mois après la ligne de base
Défini par 5 verres standard [homme] ou 4 verres standard [femme] en une occasion pour la consommation excessive d'alcool et comparer l'épisode de consommation excessive d'alcool entre le groupe d'intervention et le contrôle au départ et les questionnaires de suivi à 6 mois
à 6 mois après la ligne de base
Épisode de consommation excessive d'alcool au cours des 30 derniers jours lors du suivi de 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base
Défini par 5 verres standard [homme] ou 4 verres standard [femme] en une occasion pour la consommation excessive d'alcool et comparer l'épisode de consommation excessive d'alcool entre le groupe d'intervention et le contrôle au départ et les questionnaires de suivi de 12 mois
à 12 mois après la ligne de base
Épisode de forte consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours lors du suivi à 6 mois
Délai: à 6 mois après la ligne de base
Défini par 15 verres standard [homme] ou 8 verres standard [femme] en une semaine pour une consommation excessive d'alcool et comparer l'épisode de consommation excessive d'alcool entre le groupe d'intervention et le contrôle au départ et les questionnaires de suivi à 6 mois
à 6 mois après la ligne de base
Épisode de forte consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours lors du suivi de 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base
Défini par 15 verres standard [homme] ou 8 verres standard [femme] en une semaine pour une consommation excessive d'alcool et comparer l'épisode de consommation excessive d'alcool entre le groupe d'intervention et le contrôle au départ et les questionnaires de suivi à 12 mois
à 12 mois après la ligne de base
Consommation d'alcool planifiée mesurée dans les 30 jours à venir lors d'un suivi de 6 mois
Délai: à 6 mois après la ligne de base
Comparer le nombre de consommations planifiées (oui ou non) entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 6 mois
à 6 mois après la ligne de base
Consommation d'alcool planifiée mesurée dans les 30 jours à venir lors d'un suivi de 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base
Comparer le nombre de consommations planifiées (oui ou non) entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 12 mois
à 12 mois après la ligne de base
Attentes de rôle académique et échelle d'alcool au suivi de 6 mois
Délai: à 6 mois après la ligne de base
Les quatre éléments de cette échelle portaient sur le nombre de fois où l'élève avait été « en retard en classe », « classe manquée », était « incapable de se concentrer » et « n'avait pas réussi à terminer son devoir » (score allant de 0 à 16). Les réponses comprenaient « pas du tout », « une fois », « deux fois », « trois fois » et « quatre fois ou plus ». Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 6 mois
à 6 mois après la ligne de base
Attentes sur le rôle académique et échelle d'alcool au suivi de 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base
Les quatre éléments de cette échelle portaient sur le nombre de fois où l'élève avait été « en retard en classe », « classe manquée », était « incapable de se concentrer » et « n'avait pas réussi à terminer son devoir » (score allant de 0 à 16). Les réponses comprenaient « pas du tout », « une fois », « deux fois », « trois fois » et « quatre fois ou plus ». Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 12 mois
à 12 mois après la ligne de base
Échelle des problèmes d'alcool au suivi de 6 mois
Délai: à 6 mois après la ligne de base
La mesure en 14 points des problèmes personnels, sociaux, sexuels et juridiques liés à l'alcool (par exemple, être physiquement agressif envers quelqu'un sous l'influence de l'alcool). Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et 6- questionnaires de suivi mensuel
à 6 mois après la ligne de base
Échelle des problèmes d'alcool au suivi de 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base
La mesure en 14 points des problèmes personnels, sociaux, sexuels et juridiques liés à l'alcool (par exemple, être physiquement agressif envers quelqu'un sous l'influence de l'alcool). Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et 12- questionnaires de suivi mensuel
à 12 mois après la ligne de base
Analyse de médiation des variables à 6 mois sur la quantité hebdomadaire de consommation d'alcool à 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base
Analyse de médiation des facteurs à 6 mois (connaissance de la consommation d'alcool, perception de la consommation d'alcool, intention d'arrêter de boire, santé mentale) sur la quantité hebdomadaire de consommation d'alcool à 12 mois
à 12 mois après la ligne de base
Analyse en sous-groupe de l'intention de base d'arrêter de fumer/de réduire sa consommation d'alcool
Délai: à 12 mois après la ligne de base
Analyse de sous-groupe pour vérifier si l'intervention est plus efficace avec les participants ayant l'intention d'arrêter/de réduire leur consommation d'alcool sur les résultats
à 12 mois après la ligne de base
Analyse du contenu de la conversation IM Apps à l'aide de la taxonomie BCT de l'alcool
Délai: à 12 mois après la ligne de base
Les conversations entre les participants et l'infirmière seront analysées et classées en différents sous-types de taxonomie BCT
à 12 mois après la ligne de base
Questionnaire de santé du patient à 4 items (PHQ-4) à 6 mois
Délai: à 6 mois après la ligne de base

Le score total est déterminé en additionnant les scores de chacun des 4 items. Les scores sont classés comme normaux (0-2), légers (3-5), modérés (6-8) et sévères (9-12).

Un score total ≥3 pour les 2 premières questions suggère de l'anxiété. Un score total ≥3 pour les 2 dernières questions suggère une dépression. Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 6 mois
à 6 mois après la ligne de base
Questionnaire de santé du patient à 4 items (PHQ-4) à 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base

Le score total est déterminé en additionnant les scores de chacun des 4 items. Les scores sont classés comme normaux (0-2), légers (3-5), modérés (6-8) et sévères (9-12).

Un score total ≥3 pour les 2 premières questions suggère de l'anxiété. Un score total ≥3 pour les 2 dernières questions suggère une dépression. Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 12 mois
à 12 mois après la ligne de base
Échelle de stress perçu à 4 items (PSS-4) à 6 mois
Délai: à 6 mois après la ligne de base

Les réponses des sujets sont mesurées sur une échelle de cinq points (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2

= parfois, 3 = assez souvent, 4 = très souvent). Notation : les scores PSS-4 sont obtenus en additionnant les quatre éléments. Les éléments de notation 2 et 3 nécessitent un codage inversé. Cela implique d'attribuer le score opposé. Par exemple, un score de 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 et 4=0. Plus le score est élevé, plus le stress perçu est important.

Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 6 mois
à 6 mois après la ligne de base
Échelle de stress perçu à 4 items (PSS-4) à 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base

Les réponses des sujets sont mesurées sur une échelle de cinq points (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2

= parfois, 3 = assez souvent, 4 = très souvent). Notation : les scores PSS-4 sont obtenus en additionnant les quatre éléments. Les éléments de notation 2 et 3 nécessitent un codage inversé. Cela implique d'attribuer le score opposé. Par exemple, un score de 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 et 4=0. Plus le score est élevé, plus le stress perçu est important.

Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 12 mois
à 12 mois après la ligne de base
Utilité perçue de l'intervention de l'application de messagerie instantanée à 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base
Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant un niveau d'utilité plus élevé de notre intervention.
à 12 mois après la ligne de base
Intention de continuer à utiliser l'intervention de l'application de messagerie instantanée à 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base
Demander l'intention d'utiliser (oui/non) l'intervention de l'application IM pour réduire/arrêter de boire à 12 mois
à 12 mois après la ligne de base
Auto-efficacité pour réduire/arrêter de boire à 6 mois
Délai: à 6 mois après la ligne de base

La difficulté perçue, la confiance et l'importance d'arrêter/de réduire sa consommation d'alcool seront posées.

Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant un niveau élevé. Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 6 mois
à 6 mois après la ligne de base
Auto-efficacité pour réduire/arrêter de boire à 12 mois
Délai: à 12 mois après la ligne de base

La difficulté perçue, la confiance et l'importance d'arrêter/de réduire sa consommation d'alcool seront posées.

Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant un niveau élevé. Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ et les questionnaires de suivi à 12 mois
à 12 mois après la ligne de base
Changements de comportement liés à la consommation d'alcool liés à Covid-19 au départ
Délai: au départ
Évalué par l'arrêt de la consommation, augmentation (+50 %), légère augmentation, diminution (-50 %), légère diminution ou pas de changement de la consommation après le début de la pandémie
au départ
Changements de comportement liés à la consommation d'alcool liés à Covid-19 à 6 mois
Délai: à 6 mois
Évalué par arrêt de consommation, augmentation (+50%), légère augmentation, diminution (-50%), légère diminution ou pas de changement de consommation après le début de la pandémie. Les changements seront comparés entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à 6 mois
à 6 mois
Changements de comportement liés à la consommation d'alcool liés à Covid-19 à 12 mois
Délai: à 12 mois
Évalué par arrêt de consommation, augmentation (+50%), légère augmentation, diminution (-50%), légère diminution ou pas de changement de consommation après le début de la pandémie. Les changements seront comparés entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à 12 mois
à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chat-based ABI (UniStudents)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention brève sur l'alcool

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner