Glukokortykoidy, immunoterapia i radiochirurgia przerzutów do mózgu

Tło. Przerzuty do mózgu są najczęstszym nowotworem wewnątrzczaszkowym i występują u 20-40% wszystkich pacjentów onkologicznych. Najczęstszym rakiem pierwotnym w przerzutach do mózgu jest rak płuca, następnie czerniak, rak piersi, rak nerki i rak jelita grubego. Częstość występowania przerzutów do mózgu wzrasta, ale występowanie przerzutów do mózgu nadal wiąże się z wysoką chorobowością i złym rokowaniem. Główne metody leczenia to radiochirurgia stereotaktyczna (SRS), resekcja mikrochirurgiczna oraz napromienianie całego mózgu (WBRT). Stereotaktyczna radiochirurgia Gamma Knife (GKRS) jest metodą nieinwazyjną, polegającą na podawaniu wysokich dawek promieniowania do dokładnie określonej objętości czaszki, co wiąże się ze znacznie zmniejszoną neurotoksycznością. Jest to jedyna metoda leczenia wielu rozsianych i tym samym nieoperacyjnych przerzutów do mózgu. Nowatorską metodą leczenia przerzutów do mózgu jest połączenie GKRS z systematyczną immunoterapią (IT), terapią celowaną (TT) lub chemioterapią, które wykazały znaczną poprawę przeżywalności. Ponadto u pacjentów z przerzutami do mózgu często rozwija się obrzęk mózgu, który zwykle leczy się glikokortykosteroidami w celu złagodzenia objawów i zmniejszenia gromadzenia się płynów, ale wykazano, że długotrwałe stosowanie jest niekorzystne ze względu na różne skutki uboczne. Jednym z potencjalnie niepokojących skutków ubocznych glikokortykosteroidów są właściwości immunosupresyjne. Rodzi to pytanie, czy glukokortykoidy mogą wpływać na efekt immunoterapii.

Cel. Celem pracy jest ocena, czy stosowanie glikokortykosteroidów przed, w trakcie i po leczeniu radiochirurgią gamma knife i immunoterapią wpływa na przeżycie całkowite u chorych z przerzutami do mózgu, w przeciwieństwie do chorych poddawanych wyłącznie radiochirurgii gamma knife i immunoterapii. Ponadto oceniony zostanie wpływ glukokortykoidów na przeżycie wolne od progresji choroby i wynik kliniczny. W celu oceny nowoczesnego leczenia onkologicznego porównani zostaną chorzy poddani radiochirurgii gamma knife, otrzymujący immunoterapię, z pacjentami nieotrzymującymi immunoterapii.

Pacjenci i metody. Badacze planują przeprowadzić obserwacyjne prospektywne badanie wstępne obejmujące około 200 pacjentów leczonych radiochirurgicznie z przerzutami do mózgu. Pacjenci zostaną włączeni do naszego badania, jeśli zdiagnozowano u nich jeden z dwóch najczęstszych nowotworów pierwotnych (rak płuc lub czerniak) i byli leczeni co najmniej jednym zabiegiem radiochirurgicznym Gamma Knife z powodu co najmniej jednego przerzutu do mózgu. W celu oceny wyników różnych opcji leczenia zostanie utworzona obszerna baza danych. Udział w badaniu nie będzie kolidował z klinicznie wskazanymi decyzjami terapeutycznymi, a uczestnicy badania nie będą narażeni na dodatkowe ryzyko.