Глюкокортикоиды, иммунотерапия и радиохирургия при метастазах в головной мозг

Фон. Метастазы в головной мозг являются наиболее распространенной внутричерепной опухолью и встречаются у 20-40% всех онкологических больных. Наиболее распространенным первичным раком с метастазами в головной мозг является рак легкого, за которым следуют меланома, рак молочной железы, рак почки и колоректальный рак. Частота метастазов в головной мозг увеличивается, но возникновение метастазов в головной мозг по-прежнему связано с высокой заболеваемостью и плохим прогнозом. Основными методами лечения являются стереотаксическая радиохирургия (СХР), микрохирургическая резекция и облучение всего головного мозга (ОВГМ). Стереотаксическая радиохирургия гамма-ножом (GKRS) — это неинвазивный метод, при котором высокая доза облучения попадает в точно определенный объем внутри черепа, что связано со значительным снижением нейротоксичности. Это единственный метод лечения множественных диссеминированных и, следовательно, нерезектабельных метастазов в головной мозг. Новый метод лечения метастазов в головной мозг представляет собой сочетание ГКРС и систематической иммунотерапии (ИТ), таргетной терапии (ТТ) или химиотерапии, которая показала значительное улучшение выживаемости. Кроме того, у пациентов с метастазами в головной мозг часто развивается отек головного мозга, который обычно лечат глюкокортикоидами для облегчения симптомов и уменьшения накопления жидкости, но было показано, что длительное применение неблагоприятно из-за различных побочных эффектов. Одним из потенциально опасных побочных эффектов глюкокортикоидов являются иммунодепрессивные свойства. Это поднимает вопрос о том, могут ли глюкокортикоиды влиять на эффект иммунотерапии.

Цель. Цель исследования — оценить, влияет ли использование глюкокортикоидов до, во время и после лечения радиохирургией гамма-ножом и иммунотерапией на общую выживаемость у пациентов с метастазами в головной мозг, в отличие от пациентов, перенесших только радиохирургию гамма-ножа и иммунотерапию. Кроме того, будет оцениваться влияние глюкокортикоидов на выживаемость без прогрессирования и клинический исход. Для оценки современного онкологического лечения пациентов с радиохирургией гамма-ножом, получающих иммунотерапию, будут сравнивать с пациентами, не получающими иммунотерапию.

Пациенты и методы. Исследователи планируют провести обсервационное проспективное предварительное исследование, включающее около 200 радиохирургически леченных пациентов с метастазами в головной мозг. Пациенты будут включены в наше исследование, если у них был диагностирован один из двух наиболее распространенных первичных видов рака (рак легкого или меланома) и проводилось по крайней мере одно радиохирургическое лечение с помощью гамма-ножа по крайней мере для одного метастаза в головной мозг. Для оценки результатов различных вариантов лечения будет создана всеобъемлющая база данных. Участие в исследовании не будет мешать принятию каких-либо клинически показанных терапевтических решений, и участники исследования не будут подвергаться никаким дополнительным рискам.