Glucocorticoidi, immunoterapia e radiochirurgia per le metastasi cerebrali

Sfondo. Le metastasi cerebrali sono il tumore intracranico più comune e si verificano nel 20-40% di tutti i pazienti oncologici. Il cancro primario più comune nelle metastasi cerebrali è il cancro del polmone, seguito dal melanoma, dal cancro al seno, dal cancro del rene e dal cancro del colon-retto. L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento, ma l'insorgenza di metastasi cerebrali è ancora associata a elevata morbilità e prognosi infausta. I principali metodi di trattamento sono la radiochirurgia stereotassica (SRS), la resezione microchirurgica e l'irradiazione dell'intero cervello (WBRT). La radiochirurgia stereotassica Gamma Knife (GKRS) è un metodo non invasivo, che applica radiazioni ad alta dose in un volume esattamente definito all'interno del cranio, e quindi associato a una neurotossicità significativamente ridotta. È l'unico metodo di trattamento per metastasi cerebrali multiple disseminate e quindi non resecabili. Un nuovo metodo di trattamento delle metastasi cerebrali è la combinazione di GKRS e immunoterapia sistematica (IT), terapia mirata (TT) o chemioterapia, che ha mostrato miglioramenti significativi nella sopravvivenza. Inoltre, i pazienti con metastasi cerebrali sviluppano spesso edema cerebrale, che viene comunemente trattato con glucocorticoidi per alleviare i sintomi e diminuire l'accumulo di liquidi, ma l'uso a lungo termine si è dimostrato sfavorevole a causa di vari effetti collaterali. Uno degli effetti collaterali potenzialmente preoccupanti dei glucocorticoidi sono le proprietà immunosoppressive. Ciò solleva la questione se i glucocorticoidi possano influenzare l'effetto dell'immunoterapia.

Scopo. Lo scopo dello studio è valutare se l'uso di glucocorticoidi prima, durante e dopo il trattamento con radiochirurgia gamma knife e immunoterapia influisca sulla sopravvivenza globale nei pazienti con metastasi cerebrali, in contrasto con i pazienti sottoposti a sola radiochirurgia gamma knife e immunoterapia. Inoltre, sarà valutato l'effetto dei glucocorticoidi sulla sopravvivenza libera da progressione e sull'esito clinico. Per la valutazione del moderno trattamento oncologico, i pazienti sottoposti a radiochirurgia gamma knife, sottoposti a immunoterapia, saranno confrontati con pazienti non sottoposti a immunoterapia.

Pazienti e metodi. I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio preliminare prospettico osservazionale che includa circa 200 pazienti trattati radiochirurgicamente con metastasi cerebrali. I pazienti saranno inclusi nel nostro studio, se sono stati diagnosticati con uno dei due tumori primari più comuni (cancro del polmone o melanoma) e sono stati trattati con almeno un trattamento radiochirurgico Gamma Knife per almeno una metastasi cerebrale. Per la valutazione dei risultati delle diverse opzioni terapeutiche, sarà istituito un database completo. Le partecipazioni allo studio non interferiranno con alcuna decisione terapeutica clinicamente indicata e i partecipanti allo studio non saranno esposti ad alcun rischio aggiuntivo.