Porównanie dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych na dolegliwości w chorobie Leśniowskiego-Crohna (AVID-CD) (AVID-CD)

Celem tego badania pilotażowego jest przygotowanie do większego badania, które porówna skuteczność i bezpieczeństwo dwóch powszechnych leków przeciwbólowych, ibuprofenu i paracetamolu, w leczeniu bólów menstruacyjnych u kobiet z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Celem tego badania jest zidentyfikowanie wszelkich wyzwań związanych z prowadzeniem większego badania. Badacze będą śledzić, ile osób zapisuje się do badania, jak dobrze uczestnicy przestrzegają planu badania, ile osób pozostaje w badaniu oraz czy są w stanie ukończyć wszystkie czynności związane z badaniem, takie jak przyjmowanie leku, dostarczanie próbek i wypełnianie ankiet.

Podczas badania uczestnicy przejdą wizytę kwalifikacyjną, która obejmuje pobranie krwi, badanie fizykalne, test ciążowy, badanie kału oraz wypełnienie ankiet dotyczących choroby Leśniowskiego-Crohna i cyklów menstruacyjnych. Po zakończeniu tej wizyty reszta badania będzie odbywać się w domu.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do przyjmowania ibuprofenu lub paracetamolu w celu leczenia bólów menstruacyjnych przez cztery kolejne cykle menstruacyjne. Uczestnicy będą przyjmować ibuprofen przez dwa cykle i paracetamol przez dwa cykle. Uczestnicy będą wiedzieć, który lek przyjmują w danym momencie, ale kolejność przyjmowania leków zostanie losowo przydzielona.

Przed każdym cyklem menstruacyjnym uczestnicy dostarczą próbkę kału i wypełnią krótką (<1 minuty) ankietę elektroniczną. Gdy u uczestniczek wystąpią bóle menstruacyjne, będą przyjmować przypisany lek przez trzy dni i wypełniać krótkie (<1 minuty) ankiety elektroniczne dotyczące swoich bólów. Po zakończeniu przyjmowania leku przez trzy dni uczestnicy dostarczą kolejną próbkę kału i wypełnią dwie kolejne krótkie (<1 minuty) ankiety elektroniczne. Po ukończeniu tego procesu przez cztery cykle menstruacyjne, odbędzie się zdalna rozmowa z badaczem w celu przekazania opinii na temat badania.