- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04059211
Czułość i swoistość testu paskowego do badania moczu w oddziałach ratunkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie obserwacyjne na oddziale ratunkowym w Sonderborgu w południowej Danii.
Uwzględniono wszystkich pacjentów powyżej 18 roku życia, którzy wyrazili zgodę. Test paskowy moczu i wskaźnik albuminy-kreatyniny uzyskuje się jednocześnie w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy.
Pacjent z dodatnim wynikiem testu paskowego moczu zostanie poproszony o dostarczenie kolejnego testu paskowego moczu i wskaźnika albuminy-kreatyniny 3-8 tygodni później.
Według naszej wiedzy nie opisano jeszcze specyficzności i czułości testu paskowego na obecność białka w moczu. Nasz projekt da nam możliwość nie tylko ilościowego określenia specyficzności i czułości w ostrej fazie na oddziale ratunkowym, ale także w fazie nieostrej po wypisie z izby przyjęć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Southern Denmark
-
Sønderborg, Southern Denmark, Dania, 6400
- Sonderborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy w Sonderborgu i wyrazili na to zgodę
Kryteria wyłączenia:
- bezmocz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i swoistość testu paskowego moczu w wykrywaniu białkomoczu na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20190013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wskaźnik poziomu moczu
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone