- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04059211
Sensitivität und Spezifität von Harnteststreifen in Notaufnahmen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als prospektive Beobachtungsstudie über die Notaufnahme in Sonderborg, Süddänemark konzipiert.
Eingeschlossen werden alle Patienten über 18 Jahren, die ihr Einverständnis gegeben haben. Das Urinteststreifen- und Albumin-Kreatinin-Verhältnis wird gleichzeitig innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme ermittelt.
Patienten mit einem positiven Urinteststreifen werden gebeten, 3-8 Wochen später einen weiteren Urinteststreifen und ein Albumin-Kreatinin-Verhältnis abzugeben.
Die Spezifität und Sensitivität des Urinteststäbchens für Protein wurde unseres Wissens noch nicht beschrieben. Unser Design gibt uns die Möglichkeit, Spezifität und Sensitivität nicht nur in der Akutphase auf der Notaufnahme, sondern auch in der nicht-akuten Phase nach der Entlassung aus der Notaufnahme zu quantifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Southern Denmark
-
Sønderborg, Southern Denmark, Dänemark, 6400
- Sonderborg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahren, die in der Notaufnahme in Sonderborg aufgenommen wurden und ihr Einverständnis gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Anurie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sensitivität und Spezifität von Urinteststäbchen für Proteinurie in Notaufnahmen
Zeitfenster: 5 Monate
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-20190013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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