Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PARQUE 70+ Studying Sleep Disorder

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Marcia Uchoa Rezende, University of Sao Paulo General Hospital
The emerging Brazilian population is accompanied by the emergence of patients in an age group, including osteoarthritis. Osteoarthritis (OA) is one of the most prevalent musculoskeletal diseases, affecting 4% of the Brazilian population. By 2050, 30% of Brazil's population is over 60 years old. This has a higher degree of elderly with morbades as unbass on the association, such as osteoarthritis. Proper management of OA involves educational program, multidisciplinary team care and therapeutic maneuvers with weight loss and maintenance of mobility. Insomnia is the most frequent sleep disorder in the elderly and its execution almost always harms young women. Sleep quality is interfered with fatigue and pain exacerbation in people with OA, ie a sleep approach should be diagnosed in patients with comorbidity. In addition, chronic patients usually have insomnia and pressure in the use of opioids, sedatives and antidepressants, pointing to insomnia and mood swings for polypharmacy. To evaluate a quality of sleep as an intervention of the PARQVE 70+ Project. Prospective, case-control study. Patients over 70 years old treated at a geriatric outpatient clinic with eye or polyarticular osteoarthesis and clinical OA treatment indicator will be allocated and matched in two groups of 30 elderly. Patients underwent Pittsburgh Sleep Quality Index questionnaires and the Epworth Scale before the study began, 3 and 6 months after PARQVE interventions and number of analysts, and compared those who did not perform an intervention. The study aims to improve sleep quality, decrease pain, reduce quality and decrease daytime sleepiness in elderly with OA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The growing Brazilian population aging is accompanied by the emergence of common diseases in this age group, including osteoarthritis. Osteoarthritis (OA) is the most prevalent musculoskeletal disease, affecting 4% of the Brazilian population. There is important morbidity which progressively leads to chronic use of drugs harmful to this age group, such as anti-inflammatory drugs, increasing the risk of complications and pharmacological interactions. In addition to culminating with disabling functional impairment, osteoarthritis may progress, leading to the need for arthroplasty. Obesity and longevity are important risk factors for osteoarthritis, and both are very prevalent in Brazil.

2010 IBGE census progressions suggest a growing population increase, with 13% of the Brazilian population in 2018. By 2050, 30% of Brazil's population will be over 60 years old. This reflects a gradual increase in the elderly with common morbidities in this age group, such as osteoarthritis. Proper management of OA involves an educational program, multidisciplinary team care, and therapeutic measures aimed at weight loss and maintaining mobility.

Insomnia is the most frequent sleep disorder in the elderly and its prevalence almost doubles compared to young adults. In addition to aging, other factors such as the presence of clinical comorbidities, including OA, psychiatric disorders, primary sleep disorders and poor habits (poor sleep hygiene) contribute to this prevalence. During the aging process, in addition to increased nighttime awakenings and increased total waking time at night, there is a reduction in time spent in the deepest stages of sleep, which may be compromised in the presence of pain.

Sleep quality is affected by severe fatigue and pain exacerbation in people with OA, ie the sleep approach should always be considered in patients with such comorbidity. In addition to OA, patients with chronic pain usually have insomnia and depression, increasing the use of opioids, sedatives and antidepressants, indicating insomnia and mood changes contributing factors to polypharmacy.

A systematic review of chronic OA pain and spinal pain suggests that interventions such as cognitive behavioral therapy and sleep hygiene have good repercussions in people with OA.

The study of sleep improvement can facilitate the elderly's quality of life, decrease pain and reduce polypharmacy. This study aims to evaluate the improvement of sleep quality and decrease of daytime sleepiness in elderly with OA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Classified as Kelgreen and Lawrence grades I to III (K-L), ie any degree of gonarthritis without obliteration of the joint space;
  • Indication of clinical treatment of OA;
  • Patients without moderate to advanced dementia syndrome;
  • Patients without neuropsychiatric diseases whose symptoms may impair the assimilation of the given guidelines.

Exclusion Criteria:

  • Missing interventions and not performing the tasks determined by professionals;
  • Patients with low family support;
  • Prescription in the last three months, during the study, some type of hypnotic or sleep inducing medication, which may interfere with the study analysis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental
30 Patients will participate in two days of lectures two-months apart on the subject of knee OA, but will also come to the hospital at months 1, 3 and 5 after the first class to consult about nutritional habits to be improved; at months 4 and 6 to participate in a group therapy session with the psychologists, 7 sessions with the physical therapy team followed by 7 sessions with the physical educators team (once a week/4 weeks and once every two weeks, three times).
Behawioralne: PARQVE Program
Two days of lectures about knee OA, come to the hospital at months 1, 3 and 5 after the first class to consult about nutritional habits to be improved, participate in a group therapy session with the psychologists and sessions with the physical educators.
Aktywny komparator: Control
Should remain under geriatric care after randomization.
Behawioralne: Geriatric Care
Remain under geriatric care as usual

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluate changes in the quality of sleep after the multiprofessional intervention
Ramy czasowe: 6 months
Answer questionnaires about sleep disorders - Ranges Min: 0 Better - Max: 24 Worse
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of the insomnia severity index
Ramy czasowe: Baseline, 3 months and 6 months
Answer insomnia severity index - Ranges Min: 0 Better - Max: 24 Worse
Baseline, 3 months and 6 months
Change of the Epworth Sleepiness Scale
Ramy czasowe: Baseline, 3 months and 6 months
Answer Epworth Sleepiness Scale - Ranges Min: 0 Better - Max: 24 Worse
Baseline, 3 months and 6 months
Change of the subjective complaint of perception of sleep
Ramy czasowe: Baseline, 3 months and 6 months
Answer the subjective complaint of perception of sleep - Ranges Min: 0 Better - Max: 24 Worse
Baseline, 3 months and 6 months
Change in the amount of pain medication
Ramy czasowe: Baseline, 3 months and 6 months
Take notes day by day amount of medication
Baseline, 3 months and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guilherme Ocampos, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cappesq 04019418.7.0000.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PARQVE Program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj