Zindywidualizowany program ćwiczeń onkologicznych dla pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi

Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń

Pacjenci będą wykonywać 60-minutową sesję ćwiczeń raz w tygodniu przez 12 tygodni. Sesje ćwiczeń będą indywidualnie dobierane przez trenera do potrzeb i poziomu sprawności pacjenta. Przez cały czas trwania badania pacjent będzie pracował z tym samym trenerem, który zaplanuje zindywidualizowany schemat ćwiczeń pacjenta i zapewni indywidualny nadzór podczas każdej 60-minutowej sesji. Każda 60-minutowa sesja obejmuje trening układu krążenia, siły i elastyczności. Poziom intensywności ćwiczeń aerobowych waha się od 30-45% przewidywanego VO2max danej osoby, kontrolowany przez monitory pracy serca i trwający 30 minut. Trening siłowy będzie obejmował trening całego ciała, z naciskiem na wszystkie główne grupy mięśniowe i wykorzystujące maszyny, wolne ciężary i rurki oporowe. Pacjenci wykonują 3 zestawy po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia siłowego. Trening elastyczności będzie polegał na statycznym rozciąganiu wszystkich głównych grup mięśniowych przez 15-20 sekund po zakończeniu każdego treningu.

Inny: Nadzorowany, zindywidualizowany program ćwiczeń onkologicznych

Interwencja badawcza to nadzorowany, zindywidualizowany program ćwiczeń onkologicznych opisany we wcześniejszej literaturze2,3,12 i zapewniany przez Maple Tree Cancer Alliance, organizację non-profit zapewniającą trening fizyczny osobom chorym na raka (https://www.mapletreecanceralliance.org/ ). Organizacja ta została założona w 2011 roku i obecnie działa w 9 szpitalach obsługujących Ohio i Pensylwanię, oferując bezpłatne programy ćwiczeń i porady żywieniowe dla około 500 pacjentów rocznie, aby pomóc złagodzić skutki uboczne związane z leczeniem raka.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna otrzyma aktualny standard opieki, który obejmuje przewodnik po zasobach z różnymi opcjami dostępnymi dla osoby, która przeżyła raka. W tym przewodniku znajdują się wskazówki dotyczące zdrowego odżywiania oraz zdjęcia standardowych ćwiczeń poprawiających kondycję.

Inny: Aktualny standard opieki

Przewodnik po zasobach z różnymi opcjami dostępnymi dla osób, które przeżyły raka. W tym przewodniku znajdują się wskazówki dotyczące zdrowego odżywiania oraz zdjęcia standardowych ćwiczeń poprawiających kondycję.

Pominięte ułamki

Całkowita liczba pominiętych frakcji, określona na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej

Liczby przerw w leczeniu raka

Zdefiniowane jako brak 3 lub więcej frakcji z powodu stanu pacjenta, określonego na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej

Spotkania

Liczba wizyt w szpitalu stacjonarnym i ambulatoryjnym określona na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej

Koszt wizyt w izbie przyjęć

Wydatki i wykorzystanie leczenia za każdym razem, gdy pacjent skorzystał z wizyty na izbie przyjęć w celu rozwiązania problemów zdrowotnych, oprócz zaplanowanej opieki onkologicznej, określone w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Koszt całkowitych nieplanowanych wydatków

Liczba ponownych przyjęć do szpitala z tego samego powodu, określona na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej

Koszt opieki szpitalnej

Długość pobytu w szpitalu w dniach, jeśli dotyczy. Ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.

Przestrzeganie zasad leczenia raka

Odsetek pacjentów przestrzegających zasad leczenia nowotworu, określony na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej

Leki stosowane w leczeniu objawów raka

Liczba różnych rodzajów leków przyjmowanych przez pacjentów w celu złagodzenia objawów podczas leczenia raka. Ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.

Skutki uboczne związane z leczeniem raka

Całkowita liczba skutków ubocznych związanych z leczeniem raka

Ocena bólu oceniana przez pacjenta

Do pomiaru bólu wykorzystano ankietę Short Form-36. Wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym najniższy i najwyższy możliwy wynik wynosi odpowiednio 0 i 100.

Leczenie rakaTtolerancja

Mierzone na podstawie oceny stanu wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Skala wynosi od 0 do 5, gdzie 0 oznacza dobre funkcjonowanie i brak ograniczeń, a 5 oznacza brak działania.

Pomiar jakości życia: z wykorzystaniem badania jakości życia McGill i kwestionariusza FACT-B

Badanie jakości życia McGill:

Dobre samopoczucie fizyczne (pytania 1-4) - minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 40. Wyższy wynik byłby dobry, a niższy wynik byłby zły.

Dobrobyt społeczny (pytania 12, 14-16) - minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 40. Wyższy wynik byłby dobry, a niższy wynik byłby zły.

Dobre samopoczucie emocjonalne (pytania 5-7, 13) - minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40. Wyższy wynik byłby zły, a niższy wynik byłby dobry Dobre samopoczucie funkcjonalne (pytania 8-11) - minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 40. Wyższy wynik byłby dobry, a niższy wynik byłby zły.

Badanie FACT-BREST:

Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 148; 0 to wcale, a 4 to bardzo dużo, „dobrze” lub „źle” różni się w zależności od pytania; ogólnie wyższy wynik jest dobry, a niższy wynik jest zły

Wskaźnik przyczepności

Wskaźnik przestrzegania sesji ćwiczeń przez grupę ćwiczeniową, zebrany z rejestrów uczestników Maple Tree Cancer Alliance. Wskaźnik przestrzegania sesji ćwiczeń mierzono poprzez podzielenie całkowitej liczby zaplanowanych sesji przez całkowitą liczbę sesji ćwiczeń, w których faktycznie uczestniczyła grupa ćwicząca.

Procent uczestników, którzy ukończyli badanie (wskaźnik rezygnacji)

Wskaźnik utraty programu ćwiczeń w grupie ćwiczeniowej, zebrany z danych uczestników Maple Tree Cancer Alliance. Ścieranie określono poprzez obliczenie procentu uczestników, którzy ukończyli badanie, do całkowitej liczby uczestników, którzy rozpoczęli badanie.