Programma individualizzato di oncologia fisica per pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi

Sperimentale: Gruppo di esercizi

I pazienti completeranno una sessione di esercizi di 60 minuti una volta alla settimana per 12 settimane. Le sessioni di esercizio saranno personalizzate in base alle esigenze del paziente e al livello di forma fisica da un trainer. Un paziente lavorerà con lo stesso trainer per tutto lo studio, che pianificherà il regime di esercizi individualizzato del paziente e che fornirà supervisione individuale per la durata di ogni sessione di 60 minuti. Ogni sessione di 60 minuti includerà allenamento cardiovascolare, forza e flessibilità. Il livello di intensità per l'esercizio aerobico varia dal 30 al 45% del VO2max previsto dell'individuo, controllato da cardiofrequenzimetri e della durata di 30 min. L'allenamento della forza comporterà un allenamento completo del corpo, con enfasi su tutti i principali gruppi muscolari e l'utilizzo di macchine, pesi liberi e tubi di resistenza. I pazienti completeranno 3 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio di forza. L'allenamento di flessibilità comporterà lo stretching statico di tutti i principali gruppi muscolari per 15-20 secondi al termine di ogni allenamento.

Altro: Programma di oncologia dell'esercizio supervisionato e individualizzato

L'intervento di studio è un programma di oncologia dell'esercizio supervisionato e individualizzato descritto nella letteratura precedente2,3,12 e fornito da Maple Tree Cancer Alliance, un'organizzazione senza scopo di lucro che fornisce formazione fisica a persone affette da cancro (https://www.mapletreecanceralliance.org/ ). Questa organizzazione è stata fondata nel 2011 e attualmente opera in 9 ospedali che servono l'Ohio e la Pennsylvania, offrendo programmi di esercizi gratuiti e indicazioni nutrizionali a circa 500 pazienti all'anno per aiutare ad alleviare gli effetti collaterali legati al trattamento del cancro.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo riceverà l'attuale standard di cura, che include una guida alle risorse con varie opzioni disponibili per il sopravvissuto al cancro. All'interno di questa guida ci sono suggerimenti per un'alimentazione sana e immagini di esercizi standard per migliorare la forma fisica.

Altro: Standard di cura attuale

Guida alle risorse con varie opzioni disponibili per i sopravvissuti al cancro. All'interno di questa guida ci sono suggerimenti per un'alimentazione sana e immagini di esercizi standard per migliorare la forma fisica.

Frazioni mancate

Numero totale di frazioni mancate, determinato dalla cartella clinica elettronica

Numeri di interruzioni nel trattamento del cancro

Definito come mancanza di 3 o più frazioni a causa delle condizioni del paziente, determinate dalla cartella clinica elettronica

Incontri

Numero di ricoveri ospedalieri e ambulatoriali, determinato dalla cartella clinica elettronica

Costo delle visite al pronto soccorso

Spesa e utilizzo medico, per ogni volta che un paziente ha utilizzato una visita al pronto soccorso allo scopo di gestire problemi di salute in aggiunta alla cura del cancro pianificata, determinata dalla cartella clinica elettronica.

Costo delle spese totali non pianificate

Numero di riammissioni ospedaliere per lo stesso problema di presentazione, determinato dalla cartella clinica elettronica

Costo delle cure ospedaliere ospedaliere

Durata della degenza ospedaliera, in giorni, se applicabile. Determinato dalla cartella clinica elettronica.

Aderenza al trattamento del cancro

Percentuale di aderenza del paziente al trattamento antitumorale, determinata dalla cartella clinica elettronica

Farmaci per la gestione dei sintomi del trattamento del cancro

Numero dei diversi tipi di farmaci assunti dai pazienti per la gestione dei sintomi durante il trattamento del cancro. Determinato dalla cartella clinica elettronica.

Effetti collaterali correlati al trattamento del cancro

Numero totale di effetti collaterali correlati al trattamento del cancro

Punteggio del dolore valutato dal paziente

Per misurare il dolore è stata utilizzata l’indagine Short Form-36. Un punteggio elevato definisce uno stato di salute più favorevole. A ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100, con i punteggi più bassi e più alti possibili rispettivamente pari a 0 e 100.

Tolleranza al trattamento del cancro

Misurato dal punteggio del performance status dell’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). La scala va da 0 a 5, dove 0 indica un funzionamento elevato e nessuna restrizione e 5 significa morto.

Misurazione della qualità della vita: utilizzo del sondaggio McGill sulla qualità della vita e del questionario FACT-B

Sondaggio McGill sulla qualità della vita:

Benessere fisico (domande 1-4) - il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 40. Un punteggio più alto sarebbe positivo e un punteggio inferiore sarebbe negativo.

Benessere sociale (domande 12, 14-16) - il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 40. Un punteggio più alto sarebbe positivo e un punteggio inferiore sarebbe negativo.

Benessere emotivo (domande 5-7, 13) - il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 40. Un punteggio più alto sarebbe negativo e un punteggio inferiore sarebbe buono Benessere funzionale (domande 8-11) - il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 40. Un punteggio più alto sarebbe positivo e un punteggio inferiore sarebbe negativo.

Sondaggio FACT-BREAST:

Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 148; 0 è per niente e 4 è moltissimo, "buono" o "cattivo" varia a seconda della domanda; nel complesso un punteggio più alto è buono e un punteggio più basso è cattivo

Tasso di adesione

Tasso di adesione alla sessione di allenamento all'interno del gruppo di esercizi, raccolto dai registri dei partecipanti alla Maple Tree Cancer Alliance. Il tasso di aderenza alla sessione di esercizio è stato misurato dividendo il numero totale di sessioni programmate per il numero totale di sessioni di esercizio effettivamente frequentate dal gruppo di esercizi.

Percentuale di partecipanti che hanno completato lo studio (tasso di abbandono)

Tasso di abbandono del programma di esercizi nel gruppo di esercizi, raccolto dai registri dei partecipanti alla Maple Tree Cancer Alliance. L'attrito è stato determinato calcolando la percentuale di partecipanti che hanno completato lo studio rispetto al numero totale di partecipanti che hanno iniziato lo studio.