Wpływ Oligopinu® na starzenie się skóry (OLIGOSKIN)

Składniki podawane doustnie mogą pozytywnie wpływać na cechy skóry poprzez modulację wewnętrznych czynników prowadzących do zmian związanych z fotostarzeniem. Tym samym wzrasta stosowanie składników żywności i suplementów diety, które rzekomo zmniejszają ryzyko wystąpienia chorób skóry lub łagodzą procesy starzenia się skóry.

Pomiędzy tymi składnikami polifenole uzyskane z ekstraktów botanicznych zostały wykorzystane do zastosowań kosmetycznych, w tym Pycnogenol®, ekstrakt z kory francuskiej sosny nadmorskiej (FMPBE). wykazując działanie fotoochronne przed uszkodzeniami skóry wywołanymi promieniowaniem UV oraz poprawę nawilżenia i elastyczności skóry w badaniach klinicznych na ludziach. W innym badaniu klinicznym leczenie innym FMPBE o nazwie Flavangenol® znacznie zmniejszyło wyniki fotostarzenia się skóry. Inne badania interwencyjne na ludziach z doustnym podawaniem ekstraktów polifenoli różnego pochodzenia, takich jak ekstrakt z owoców cytrusowych (NutroxSun®), ekstrakt z owoców czerwonej pomarańczy (Red Orange Complex®), Polypodium leucotomos i ekstrakty z granatu (PPmix® i Fernblock®) wykazały korzystny wpływ tych suplementów na poprawę właściwości skóry.

Wyniki cytowanych powyżej badań sugerują, że doustne podawanie ekstraktów bogatych w polifenole, a zwłaszcza FMPBE, jest obiecującym podejściem do odżywczej fotoprotekcji skóry, redukującej fotostarzenie.

Niemniej jednak należy wziąć pod uwagę, że większość z tych badań przeprowadzono z udziałem niewielkiej liczby osób, w połączeniu z innymi składnikami i/lub bez grupy placebo. W związku z tym wymagane są dobrze zaprojektowane badania kliniczne z prawidłową liczbą ochotników, aby uzyskać solidne wyniki dotyczące wpływu FMPBE na starzenie się skóry.

Dérivés Résiniques et Terpéniques (DRT) to firma, która opracowała i wprowadziła na rynek Oligopin®, polifenolowy ekstrakt pochodzący z kory francuskiej sosny nadmorskiej. Oligopin® charakteryzuje się praktycznym brakiem garbników (< 1%) i wysoką zawartością oligomerycznych procyjanidyn o małej masie cząsteczkowej (OPC > 70%; dimery około 20%), charakterystyczną cechą innych ekstraktów bogatych w proantocyjanidyny, takich jak Pycnogenol® który zawierał około 5% dimerów.

Ponadto, chociaż produkty nierozpuszczalne w wodzie są niskie w obu produktach, Oligopin® występuje w niższych i bardziej odpowiednich stężeniach (Oligopin® typowo 2 do 4% do maksymalnie 5% w porównaniu z Pycnogenol®: 6% - 8,1%).

Stopień polimeryzacji OPC może determinować jego wchłanianie przez błony komórkowe i, jak zaobserwowano u szczurów, tylko pewien OPC o niższym stopniu polimeryzacji jest wchłaniany podczas transportu w jelicie. W związku z tym wpływ ekstraktu FMPB można częściowo określić na podstawie jakości jego OPC.

Hipotezą niniejszego badania jest to, że krążąca frakcja metaboliczna Oligopin® może wywierać korzystny wpływ na metabolizm kolagenu, który jest bezpośrednio związany z wytrzymałością i elastycznością skóry.

W konsekwencji codzienne spożywanie Oligopinu® będzie miało korzystny wpływ na starzenie się skóry poprzez modulację białek biorących udział w metabolizmie kolagenu u ludzi.

Głównym celem badania jest określenie korzystnego wpływu Oligopinu® na starzenie się skóry, poprzez poprawę elastyczności skóry u uczestników z fotostarzeniem.

Celami drugorzędnymi badania są:

• Ocena wpływu preparatu Oligopin® na starzenie się skóry poprzez pomiar zmarszczek, plam, nawilżenia skóry i pasma podnaskórkowego.
• Ocena wpływu Oligopin® na dynamikę kolagenu i elastyny ​​poprzez oznaczenie różnych biomarkerów w surowicy i ekspresję genów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC).
• Odkrycie nowych biomarkerów działania Oligopin® poprzez analizę transkryptomiczną w PBMC i analizę metabolomiczną surowicy.
• Charakterystyka metabolitów Oligopin® (MFO) w osoczu.
• Ustalenie potencjalnych korelacji między określonymi metabolitami MFO a korzystnym działaniem Oligopin® na skórę, a także między biomarkerami surowicy a PBMC.
• Ocena zdolności MFO do modulowania dynamiki kolagenu poprzez wykorzystanie modeli komórkowych ludzkich fibroblastów.

W początkowej fazie zostanie przeprowadzone ostre badanie poposiłkowe z udziałem 20 z 60 ochotników, którzy spożyją 700 mg Oligopin® w ciągu jednego dnia, w celu uzyskania MFO. Dzięki MFO mechanizmy, dzięki którym Oligopin® wywiera korzystny wpływ na starzenie się skóry, będą badane poprzez badania in vitro na modelach komórkowych. 60 uczestników weźmie udział w drugiej fazie badania, która zostanie losowo podzielona na dwie grupy po 30 uczestników, w zależności od tego, czy spożyją kapsułkę 100 mg Oligopin® czy kapsułkę placebo, o takim samym wyglądzie jak kapsułka Oligopin® ale nie będzie zawierał ekstraktu roślinnego. W tej drugiej fazie uczestnicy będą spożywać jedną kapsułkę dziennie przez łącznie 6 tygodni.

Podczas badania odbędzie się 5 wizyt, jedna selekcyjna (V0), jedna z pierwszej fazy badania (V1; tydzień 1) oraz 3 wizyty z drugiej fazy badania (V2, V3 i V4; tygodnie 2, 3 i 4).