Efeito de Oligopin® no Envelhecimento da Pele (OLIGOSKIN)

Os ingredientes administrados por via oral podem ter efeitos positivos nas características da pele, modulando os fatores internos que levam às alterações associadas ao fotoenvelhecimento. Assim, o uso de ingredientes e suplementos alimentares que alegam reduzir o risco de doenças de pele ou aliviar o envelhecimento da pele está aumentando.

Entre esses ingredientes, polifenóis obtidos de extratos botânicos têm sido usados ​​para aplicações cosméticas, incluindo Pycnogenol®, um extrato francês de casca de pinheiro marítimo (FMPBE). mostrando efeito fotoprotetor contra danos à pele induzidos por luz ultravioleta e uma melhora na hidratação e elasticidade da pele em ensaios clínicos em humanos. Em outro ensaio clínico, o tratamento com um FMPBE diferente, chamado Flavangenol®, diminuiu significativamente os escores de fotoenvelhecimento da pele. Outros estudos de intervenção humana com administração oral de extratos de polifenóis de diferentes origens, como extrato de frutas cítricas (NutroxSun®), extrato de laranja vermelha (Red Orange Complex®), Polypodium leucotomos e extratos de romã (PPmix® e Fernblock®) demonstraram efeitos benéficos de estes suplementos na melhoria das características da pele.

Os resultados dos estudos citados acima sugerem que a administração oral de extratos ricos em polifenóis e principalmente de FMPBE é uma abordagem promissora para a fotoproteção nutricional da pele, reduzindo o fotoenvelhecimento.

No entanto, deve-se levar em consideração que a maioria desses estudos foi feita com um número baixo de indivíduos, com combinação com outros ingredientes e/ou sem grupo placebo. Assim, ensaios clínicos bem desenhados com um número correto de voluntários são necessários para obter resultados robustos sobre os efeitos do FMPBE no envelhecimento da pele.

A Dérivés Résiniques et Terpéniques (DRT) é uma empresa que desenvolveu e comercializa Oligopin®, um extrato de polifenol derivado da casca do pinheiro marítimo francês. Oligopin® é caracterizado por uma ausência prática de taninos (< 1%) e um alto teor de procianidinas oligoméricas de baixo peso molecular (OPC > 70%; dímeros cerca de 20%), uma característica distintiva de outros extratos ricos em proantocianidinas, como Pycnogenol® que continha cerca de 5% de dímeros.

Além disso, embora os produtos insolúveis em água sejam baixos em ambos os produtos, concentrações mais baixas e mais adequadas estão presentes em Oligopin® (Oligopin® tipicamente 2 a 4% até um máximo de 5% versus Pycnogenol®: 6% - 8,1%).

O grau de polimerização do OPC pode determinar sua absorção através das membranas celulares e, como observado em ratos, apenas um determinado OPC de menor grau de polimerização é absorvido durante o trânsito no intestino. Consequentemente, o efeito do extrato de FMPB pode ser determinado, em parte, pela qualidade de seu OPC.

A hipótese do presente estudo é que a fração metabólica circulante do Oligopin® possa exercer ações benéficas no metabolismo do colágeno, que está diretamente ligado à resistência e elasticidade da pele.

Em consequência, o consumo diário de Oligopin® exercerá efeitos benéficos no envelhecimento da pele através da modulação das proteínas envolvidas no metabolismo do colágeno em humanos.

O principal objetivo do estudo é determinar os efeitos benéficos do Oligopin® no envelhecimento da pele, através da melhoria da elasticidade da pele em participantes com fotoenvelhecimento.

Os objetivos secundários do estudo são:

• Avaliar os efeitos do Oligopin® no envelhecimento da pele por meio da medição de rugas, manchas, hidratação da pele e faixa subepidérmica.
• Avaliar os efeitos do Oligopin® na dinâmica do colágeno e da elastina por meio da determinação de diferentes biomarcadores no soro e da expressão de genes em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs).
• Descobrir novos biomarcadores dos efeitos do Oligopin® através da análise transcriptômica em PBMCs e análise metabolômica sérica.
• Caracterizar os metabolitos de Oligopin® (MFO) no plasma.
• Estabelecer correlações potenciais entre metabólitos específicos de MFO e os efeitos benéficos de Oligopin® na pele, bem como entre biomarcadores séricos e PBMC.
• Avaliar a capacidade do MFO de modular a dinâmica do colágeno por meio do uso de modelos celulares de fibroblastos humanos.

Numa fase inicial, será realizado um estudo pós-prandial agudo com 20 dos 60 voluntários com o consumo de 700 mg de Oligopin® num único dia, com o objetivo de obter o MFO. Com o MFO, os mecanismos pelos quais o Oligopin® exerce os efeitos benéficos no envelhecimento cutâneo serão estudados através de estudos in vitro com modelos celulares. Os 60 participantes participarão da segunda fase do estudo, que serão divididos aleatoriamente em dois grupos de 30 participantes, dependendo se consumirem uma cápsula de Oligopin® 100 mg ou uma cápsula placebo, com a mesma aparência da cápsula de Oligopin® mas não conterá o extrato botânico. Nesta segunda fase, os participantes consumirão uma cápsula por dia durante um total de 6 semanas.

Durante o estudo haverá 5 visitas, uma de seleção (V0), uma da primeira fase do estudo (V1; semana 1) e 3 visitas da segunda fase do estudo (V2, V3 e V4; semanas 2, 3 e 4).