Efecto de Oligopin® sobre el envejecimiento de la piel (OLIGOSKIN)

Los ingredientes administrados por vía oral pueden tener efectos positivos en las características de la piel al modular los factores internos que conducen a los cambios asociados con el fotoenvejecimiento. Por lo tanto, está aumentando el uso de ingredientes y suplementos alimentarios que pretenden reducir el riesgo de trastornos de la piel o aliviar el envejecimiento de la piel.

Entre estos ingredientes, los polifenoles obtenidos de extractos botánicos se han utilizado para aplicaciones cosméticas, incluido Pycnogenol®, un extracto de corteza de pino marítimo francés (FMPBE). mostrando un efecto fotoprotector contra los daños de la piel inducidos por la luz ultravioleta y una mejora en la hidratación y elasticidad de la piel en ensayos clínicos en humanos. En otro ensayo clínico, el tratamiento con un FMPBE diferente llamado Flavangenol® redujo significativamente las puntuaciones de fotoenvejecimiento de la piel. Otros estudios de intervención humana con administración oral de extractos de polifenoles de diferentes orígenes como extracto de cítricos (NutroxSun®), extracto de frutos de naranja roja (Red Orange Complex®), Polypodium leucotomos y extractos de granada (PPmix® y Fernblock®) han demostrado efectos beneficiosos de estos suplementos en la mejora de las características de la piel.

Los resultados de los estudios citados anteriormente sugieren que la administración oral de extractos ricos en polifenoles y especialmente de FMPBE es un enfoque prometedor para la fotoprotección nutricional de la piel, reduciendo el fotoenvejecimiento.

No obstante, hay que tener en cuenta que la mayoría de estos estudios se han realizado con un número reducido de sujetos, con combinación con otros ingredientes y/o sin grupo placebo. Por lo tanto, se requieren ensayos clínicos bien diseñados con un número correcto de voluntarios para obtener resultados sólidos sobre los efectos de FMPBE en el envejecimiento de la piel.

Dérivés Résiniques et Terpéniques (DRT) es una empresa que ha desarrollado y comercializa Oligopin®, un extracto polifenólico derivado de la corteza de pino marítimo francés. Oligopin® se caracteriza por una práctica ausencia de taninos (< 1%) y un alto contenido en procianidinas oligoméricas de bajo peso molecular (OPC > 70%; dímeros alrededor del 20%), característica distintiva de otros extractos ricos en proantocianidinas como Pycnogenol® que contenía aproximadamente un 5% de dímeros.

Además, aunque los productos insolubles en agua son bajos en ambos productos, las concentraciones más bajas y adecuadas están presentes en Oligopin® (Oligopin® típicamente 2 a 4% a un máximo al 5% versus Pycnogenol®: 6% - 8.1%).

El grado de polimerización de la OPC puede determinar su absorción a través de las membranas celulares y, como se ha observado en ratas, solo una determinada OPC de menor grado de polimerización es absorbida durante el tránsito por el intestino. En consecuencia, el efecto del extracto FMPB podría estar determinado, en parte, por la calidad de su OPC.

La hipótesis del presente estudio es que la fracción metabólica circulante de Oligopin® podría ejercer acciones beneficiosas sobre el metabolismo del colágeno, que está directamente relacionado con la fuerza y ​​la elasticidad de la piel.

En consecuencia, el consumo diario de Oligopin® ejercerá efectos beneficiosos sobre el envejecimiento cutáneo a través de la modulación de las proteínas implicadas en el metabolismo del colágeno en humanos.

El principal objetivo del estudio es determinar los efectos beneficiosos de Oligopin® sobre el envejecimiento cutáneo, a través de la mejora de la elasticidad cutánea en participantes con fotoenvejecimiento.

Los objetivos secundarios del estudio son:

• Evaluar los efectos de Oligopin® sobre el envejecimiento cutáneo mediante la medición de arrugas, manchas, hidratación cutánea y banda subepidérmica.
• Evaluar los efectos de Oligopin® sobre la dinámica del colágeno y la elastina mediante la determinación de diferentes biomarcadores en suero y la expresión de genes en células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
• Descubrir nuevos biomarcadores de los efectos de Oligopin® mediante análisis transcriptómicos en PBMC y análisis metabolómico sérico.
• Caracterizar los metabolitos de Oligopin® (MFO) en plasma.
• Establecer correlaciones potenciales entre metabolitos específicos de MFO y los efectos beneficiosos de Oligopin® en la piel, así como entre biomarcadores séricos y PBMC.
• Evaluar la capacidad de la MFO para modular la dinámica del colágeno mediante el uso de modelos celulares de fibroblastos humanos.

En una fase inicial se realizará un estudio posprandial agudo con 20 de los 60 voluntarios con el consumo de 700 mg de Oligopin® en un solo día, con el objetivo de obtener el MFO. Con MFO, los mecanismos por los que Oligopin® ejerce los efectos beneficiosos sobre el envejecimiento de la piel se estudiarán mediante estudios in vitro con modelos celulares. Los 60 participantes participarán en la segunda fase del estudio, que se dividirá aleatoriamente en dos grupos de 30 participantes, según consuman una cápsula de Oligopin® de 100 mg o una cápsula de placebo, con el mismo aspecto que la cápsula de Oligopin® pero no contendrá el extracto botánico. En esta segunda fase, los participantes consumirán una cápsula cada día durante un total de 6 semanas.

Durante el estudio habrá 5 visitas, una de selección (V0), una de la primera fase del estudio (V1; semana 1) y 3 visitas de la segunda fase del estudio (V2, V3 y V4; semanas 2, 3 y 4).