Pulsacyjny Laser Barwnikowy i Chlorowodorek Oksymetazoliny (HCL) 1% Krem na Trądzik Trądzikowaty Naczyniowo-Rumieniowy

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjentem jest zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat.
2. Pacjent ma trądzik różowaty rumieniowo-naczyniowy z oceną kliniczną rumienia (CEA) i samooceną pacjenta (SSA) jako „umiarkowaną” lub „ciężką” (stopień 3 lub 4).
3. Typ skóry Fitzpatricka I - VI.
4. Uczestnik musi być w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
5. Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji oraz zaleceń dotyczących opieki po leczeniu.
6. Uczestnik musi wyrazić zgodę na ograniczoną ekspozycję na słońce w czasie trwania badania, w tym w okresie obserwacji do 6 miesięcy po okresie wyjściowym.
7. Podmiot wyraża zgodę na zrobienie zdjęć leczonego obszaru, które zostaną wykorzystane w ocenach i mogą być użyte w prezentacjach i/lub publikacjach.
8. W przypadku kandydatek - pacjentka musi być po menopauzie, wysterylizowana chirurgicznie lub stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w czasie trwania badania.
2. Podmiot ma aktywny implant elektryczny w dowolnym miejscu ciała, taki jak rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator.
3. Podmiot ma implant w leczonym obszarze (taki jak metalowe płytki lub śruby) lub wstrzyknięto mu substancję chemiczną.
4. Pacjent ma znane zaburzenie kolagenu (tkanki łącznej), chorobę naczyniową, twardzinę skóry lub inną chorobę autoimmunologiczną (tj. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń).
5. Pacjent ma historię chorób stymulowanych przez ciepło lub ekspozycję na słońce, takich jak nawracająca opryszczka pospolita w leczonym obszarze, chyba że leczenie jest prowadzone zgodnie ze schematem profilaktycznym.
6. Podmiot ma historię zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym zakażenia wirusem HIV lub AIDS) lub obecnie stosuje leki immunosupresyjne.
7. Posiadanie lub przechodzenie jakiejkolwiek formy leczenia czynnego raka lub raka skóry lub innego nowotworu w obszarach, które mają być leczone w wywiadzie, w tym obecność złośliwych lub przednowotworowych zmian barwnikowych.
8. Podmiot cierpi na istotną współistniejącą chorobę, taką jak zaburzenia serca, cukrzyca (typu I lub II) lub istotne zaburzenia neurologiczne.
9. Podmiot ma infekcję lub cierpi na obecne lub w przeszłości poważne choroby skóry w leczonym obszarze lub stany zapalne skóry, w tym między innymi: fotodermatozy, aktywny trądzik, nadmierna suchość skóry, łuszczyca, egzema, wysypka, otwarte rany , blizn po ospie wietrznej, otwartych ran szarpanych lub otarć oraz czynnej opryszczki lub opryszczki przed rozpoczęciem leczenia (czas ustąpienia według uznania Badacza) lub w trakcie leczenia.
10. Posiadanie znanego stanu przeciwzakrzepowego lub zakrzepowo-zatorowego lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych na tydzień przed i podczas kursu leczenia (aby umożliwić włączenie, można zażądać tymczasowego zaprzestania stosowania według uznania lekarza).
11. Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, np. środki zawierające ibuprofen) na tydzień przed i po każdej sesji terapeutycznej.
12. Podmiot ma historię zaburzeń barwnikowych, w szczególności skłonność do hiper- lub hipo-pigmentacji.
13. Podmiot ma historię bliznowców lub nieprawidłowego gojenia się ran.
14. Podmiot ma znaną nadwrażliwość na światło na długości fali lasera urządzenia, przyjmował w przeszłości leki, o których wiadomo, że wywołują nadwrażliwość na światło lub miał w przeszłości napady padaczkowe spowodowane światłem.
15. Uczestnik przeszedł jakiekolwiek zabiegi chirurgiczne, terapię światłem lub zabiegi o częstotliwości radiowej (RF) w leczonym obszarze w ciągu 3 miesięcy leczenia lub w trakcie badania.
16. Przeszli jakąkolwiek inną operację na leczonym obszarze w ciągu 3 miesięcy od leczenia (lub dłużej, jeśli skóra nie zagoiła się całkowicie) lub w trakcie badania.
17. Pacjent ma tatuaż lub makijaż permanentny w leczonym obszarze.
18. Pacjent stosował ogólnoustrojowo retinoidy lub przeciwutleniacze w ciągu 1 miesiąca leczenia lub w trakcie badania.
19. Nadmiernie opalony w miejscach, które mają być leczone lub niezdolny/mało prawdopodobne powstrzymanie się od opalania podczas badania.
20. Udział w badaniu innego urządzenia lub leku w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją lub w trakcie badania.
21. Według uznania Badacza, jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który może sprawić, że udział uczestnika w tym badaniu będzie niebezpieczny.