Pulsed Dye Laser Treatment e Oxymetazoline Cloridrato (HCL) 1% Creme para Rosácea Eritematotelangiectásica

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem ou mulher saudável de 18 a 75 anos de idade.
2. O sujeito tem rosácea eritematotelangiectásica com avaliação clínica de eritema (CEA) e autoavaliação do sujeito (SSA) de "moderado" ou "grave" (Grau 3 ou 4).
3. Fitzpatrick Pele Tipo I - VI.
4. O sujeito deve ser capaz de ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
5. O sujeito deve estar disposto e ser capaz de aderir ao cronograma de tratamento e acompanhamento e às instruções de cuidados pós-tratamento.
6. O sujeito deve estar disposto a ter exposição solar limitada durante o estudo, incluindo o período de acompanhamento até 6 meses após o início do estudo.
7. O sujeito está disposto a tirar fotos da área tratada que serão usadas, desidentificadas, em avaliações e podem ser usadas, desidentificadas, em apresentações e/ou publicações.
8. Para candidatos do sexo feminino - o sujeito deve estar na pós-menopausa, ou esterilizado cirurgicamente, ou usando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade durante todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito está grávida ou planeja engravidar durante a duração do estudo.
2. O sujeito tem um implante elétrico ativo em qualquer parte do corpo, como um marca-passo ou um desfibrilador interno.
3. O sujeito tem um implante na área tratada (como placas ou parafusos de metal) ou uma substância química injetada.
4. O sujeito tem um distúrbio conhecido de colágeno (tecido conjuntivo), doença vascular, esclerodermia ou outra doença autoimune (ou seja, artrite reumatóide, lúpus).
5. O sujeito tem um histórico de doenças estimuladas pelo calor ou exposição ao sol, como Herpes Simplex recorrente na área tratada, a menos que o tratamento seja conduzido seguindo um regime profilático.
6. O sujeito tem um histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo infecção por HIV ou AIDS) ou atualmente usa medicamentos imunossupressores.
7. Ter ou estar em tratamento para câncer ativo ou ter histórico de câncer de pele ou qualquer outro tipo de câncer nas áreas a serem tratadas, incluindo a presença de lesões pigmentadas malignas ou pré-malignas.
8. O sujeito está sofrendo de doença concomitante significativa, como distúrbios cardíacos, diabetes (tipo I ou II) ou distúrbios neurológicos pertinentes.
9. O indivíduo tem uma infecção ou está sofrendo de problemas de pele atuais ou com histórico de problemas de pele significativos na área tratada ou problemas de pele inflamatórios, incluindo, mas não limitado a: fotodermatoses, acne ativa, ressecamento excessivo da pele, psoríase, eczema, erupção cutânea, feridas abertas , cicatrizes de varicela, lacerações ou abrasões abertas e herpes labial ativo ou herpes antes do tratamento (duração da resolução a critério do investigador) ou durante o curso do tratamento.
10. Ter uma condição anticoagulante ou tromboembólica conhecida ou tomar medicamentos anticoagulantes uma semana antes e durante o curso de tratamento (para permitir a inclusão, a interrupção temporária do uso pode ser solicitada a critério do médico do sujeito).
11. Uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo, agentes contendo ibuprofeno) uma semana antes e depois de cada sessão de tratamento.
12. O sujeito tem um histórico de distúrbios pigmentares, particularmente tendência para hiper ou hipopigmentação.
13. O sujeito tem um histórico de cicatrizes quelóides ou de cicatrização anormal de feridas.
14. O sujeito tem fotossensibilidade conhecida aos comprimentos de onda do laser do dispositivo, histórico de ingestão de medicamentos conhecidos por induzir fotossensibilidade ou histórico de distúrbios convulsivos devido à luz.
15. O sujeito foi submetido a qualquer terapia cirúrgica baseada em luz ou procedimentos de radiofrequência (RF) na área de tratamento dentro de 3 meses após o tratamento ou durante o estudo.
16. Ter sofrido qualquer outra cirurgia na área tratada dentro de 3 meses de tratamento (ou mais se a pele não cicatrizar completamente) ou durante o estudo.
17. O sujeito tem uma tatuagem ou maquiagem permanente na área tratada.
18. O sujeito usou retinóides ou antioxidantes sistemicamente dentro de 1 mês de tratamento ou durante o estudo.
19. Excessivamente bronzeado em áreas a serem tratadas ou incapaz/improvável de se abster de bronzeamento durante o estudo.
20. Participação em um estudo de outro dispositivo ou medicamento dentro de três meses antes da inscrição ou durante o estudo.
21. A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo.