Pulsed Dye Laser Treatment og Oxymetazolin Hydrochloride (HCL) 1% creme til erythematotelangiektatisk rosacea

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en rask mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år.
2. Forsøgspersonen har erythematotelangiektatisk rosacea med klinikerens erytemvurdering (CEA) og forsøgspersonens selvevaluering (SSA) af "moderat" eller "alvorlig" (grad 3 eller 4).
3. Fitzpatrick Hudtype I - VI.
4. Forsøgspersonen skal kunne læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular.
5. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen og plejeinstruktionerne efter behandlingen.
6. Forsøgspersonen skal være villig til at have begrænset soleksponering i hele undersøgelsens varighed, inklusive opfølgningsperioden op til 6 måneder efter baseline.
7. Forsøgspersonen er villig til at få taget billeder af det behandlede område, som vil blive brugt, afidentificeret, i evalueringer og kan blive brugt, afidentificeret, i præsentationer og/eller publikationer.
8. For kvindelige kandidater - emnet skal være postmenopausalt eller kirurgisk steriliseret eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens varighed.
2. Forsøgspersonen har et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, såsom en pacemaker eller en intern defibrillator.
3. Personen har et implantat i det behandlede område (såsom metalplader eller skruer) eller et injiceret kemisk stof.
4. Forsøgsperson har en kendt kollagen (bindevæv) lidelse, vaskulær sygdom, sklerodermi eller anden autoimmun sygdom (dvs. reumatoid arthritis, lupus).
5. Forsøgspersonen har en historie med sygdomme stimuleret af varme eller soleksponering, såsom tilbagevendende Herpes Simplex i det behandlede område, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
6. Personen har en historie med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller bruger i øjeblikket immunsuppressiv medicin.
7. At have eller gennemgår enhver form for behandling for aktiv kræft eller har en historie med hudkræft eller anden kræft i de områder, der skal behandles, inklusive tilstedeværelse af maligne eller præ-maligne pigmenterede læsioner.
8. Personen lider af betydelig samtidig sygdom, såsom hjertesygdomme, diabetes (type I eller II) eller relevante neurologiske lidelser.
9. Forsøgspersonen har en infektion eller lider af nuværende eller har en historie med betydelige hudsygdomme i det behandlede område eller inflammatoriske hudsygdomme, herunder, men ikke begrænset til: fotodermatoser, aktiv acne, overdreven tør hud, psoriasis, eksem, udslæt, åbne sår , skoldkopper ar, åbne flænger eller hudafskrabninger og aktive forkølelsessår eller herpessår før behandling (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) eller under behandlingsforløbet.
10. At have en kendt antikoagulativ eller tromboembolisk tilstand eller tage antikoagulerende medicin en uge før og under behandlingsforløbet (for at tillade inklusion, kan der blive anmodet om midlertidigt ophør med brugen efter patientens læges skøn).
11. Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS, f.eks. ibuprofenholdige midler) en uge før og efter hver behandlingssession.
12. Personen har en historie med pigmentforstyrrelser, især tendens til hyper- eller hypopigmentering.
13. Personen har en historie med keloid ardannelse eller unormal sårheling.
14. Personen har en kendt lysfølsomhed over for enhedens laserbølgelængder, historie med indtagelse af medicin, der vides at inducere lysfølsomhed, eller historie med anfaldsforstyrrelser på grund af lys.
15. Forsøgspersonen har gennemgået enhver kirurgisk, lysbaseret terapi eller radiofrekvens (RF) procedurer i behandlingsområdet inden for 3 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen.
16. Efter at have gennemgået en anden operation i det behandlede område inden for 3 måneder efter behandlingen (eller mere, hvis huden ikke er helet fuldstændigt) eller under undersøgelsen.
17. Forsøgspersonen har en tatovering eller permanent make-up i det behandlede område.
18. Forsøgspersonen har systemisk brugt retinoider eller antioxidanter inden for 1 måned efter behandlingen eller under undersøgelsen.
19. Overdrevent garvet i områder, der skal behandles, eller ude af stand/usandsynligt at afstå fra at blive garvet under undersøgelsen.
20. Deltagelse i en undersøgelse af et andet udstyr eller lægemiddel inden for tre måneder før tilmelding eller under undersøgelsen.
21. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.