Traitement au laser à colorant pulsé et crème à 1 % de chlorhydrate d'oxymétazoline (HCL) pour la rosacée érythématotélangiectasique

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme en bonne santé âgé de 18 à 75 ans.
2. Le sujet a une rosacée érythématotélangiectasique avec une évaluation de l'érythème par le clinicien (CEA) et une auto-évaluation du sujet (SSA) de "modérée" ou "sévère" (grade 3 ou 4).
3. Type de peau Fitzpatrick I - VI.
4. Le sujet doit être capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé.
5. Le sujet doit être disposé et capable de respecter le calendrier de traitement et de suivi et les instructions de soins post-traitement.
6. - Le sujet doit être disposé à avoir une exposition limitée au soleil pendant la durée de l'étude, y compris la période de suivi jusqu'à 6 mois après la ligne de base.
7. Le sujet est prêt à prendre des photographies de la zone traitée qui seront utilisées, anonymisées, dans les évaluations et peuvent être utilisées, anonymisées, dans des présentations et/ou des publications.
8. Pour les candidates - le sujet doit être post-ménopausique, ou stérilisé chirurgicalement, ou utiliser une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
2. Le sujet a un implant électrique actif n'importe où dans le corps, tel qu'un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne.
3. Le sujet a un implant dans la zone traitée (comme des plaques métalliques ou des vis) ou une substance chimique injectée.
4. Le sujet a un trouble connu du collagène (tissu conjonctif), une maladie vasculaire, une sclérodermie ou une autre maladie auto-immune (c. polyarthrite rhumatoïde, lupus).
5. Le sujet a des antécédents de maladies stimulées par la chaleur ou l'exposition au soleil, telles que l'herpès simplex récurrent dans la zone traitée, à moins que le traitement ne soit effectué selon un schéma prophylactique.
6. Le sujet a des antécédents de troubles d'immunosuppression/d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA) ou utilise actuellement des médicaments immunosuppresseurs.
7. Avoir ou subir toute forme de traitement pour un cancer actif ou avoir des antécédents de cancer de la peau ou de tout autre cancer dans les zones à traiter, y compris la présence de lésions pigmentées malignes ou pré-malignes.
8. Le sujet souffre d'une maladie concomitante importante, telle que des troubles cardiaques, du diabète (type I ou II) ou des troubles neurologiques pertinents.
9. Le sujet a une infection ou souffre d'une affection cutanée actuelle ou a des antécédents d'affections cutanées importantes dans la zone traitée ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter : photodermatoses, acné active, sécheresse cutanée excessive, psoriasis, eczéma, éruption cutanée, plaies ouvertes , cicatrices de varicelle, lacérations ou abrasions ouvertes et boutons de fièvre actifs ou boutons d'herpès avant le traitement (durée de résolution à la discrétion de l'investigateur) ou pendant le traitement.
10. Avoir une affection anticoagulante ou thromboembolique connue ou prendre des médicaments anticoagulants une semaine avant et pendant le traitement (pour permettre l'inclusion, un arrêt temporaire de l'utilisation peut être demandé à la discrétion du médecin du sujet).
11. Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple, agents contenant de l'ibuprofène) une semaine avant et après chaque séance de traitement.
12. Le sujet a des antécédents de troubles pigmentaires, en particulier une tendance à l'hyper ou à l'hypopigmentation.
13. Le sujet a des antécédents de cicatrices chéloïdes ou de cicatrisation anormale des plaies.
14. Le sujet a une photosensibilité connue aux longueurs d'onde laser de l'appareil, des antécédents d'ingestion de médicaments connus pour induire une photosensibilité ou des antécédents de troubles convulsifs dus à la lumière.
15. - Le sujet a subi des procédures chirurgicales, de luminothérapie ou de radiofréquence (RF) dans la zone de traitement dans les 3 mois suivant le traitement ou pendant l'étude.
16. Avoir subi toute autre intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 3 mois suivant le traitement (ou plus si la peau n'a pas complètement cicatrisé) ou pendant l'étude.
17. Le sujet a un tatouage ou un maquillage permanent dans la zone traitée.
18. - Le sujet a utilisé des rétinoïdes ou des antioxydants de manière systémique dans le mois de traitement ou pendant l'étude.
19. Excessivement bronzé dans les zones à traiter ou incapable/peu susceptible de s'abstenir de bronzer pendant l'étude.
20. Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans les trois mois précédant l'inscription ou pendant l'étude.
21. À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude.