Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście specyficzne dla płci i kultury w celu zmniejszenia NAFLD u meksykańsko-amerykańskich mężczyzn

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Arizona
Korzystając z projektu małego randomizowanego badania kontrolnego (RCT), nosiciele alleli ryzyka PNPLA3 (genotyp CG/GG) z NAFLD zostaną przydzieleni w stosunku 2:1 do dostosowanej interwencji odchudzającej specyficznej dla NAFLD w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja meksykańsko-amerykańska stanowi 64,3% populacji Latynosów w USA i jest najszybciej rosnącą podgrupą Latynosów. Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) to przewlekła choroba związana z otyłością, która jest najwyższa w kraju wśród meksykańsko-amerykańskich mężczyzn. NAFLD obejmuje spektrum stanów, od stłuszczenia wątroby po marskość wątroby i raka wątroby. Brak aktywności fizycznej i spożywanie napojów słodzonych cukrem są czynnikami ryzyka NAFLD i są bardzo widoczne w meksykańsko-amerykańskiej populacji mężczyzn. Ponadto meksykańsko-amerykańscy mężczyźni są narażeni na zwiększone ryzyko NAFLD i raka wątroby, jeśli są nosicielami wersji genu (PNPLA3), która zwiększa ryzyko i ciężkość NAFLD. W przypadku braku leków na receptę w profilaktyce i leczeniu NAFLD zaleca się zmniejszenie masy ciała w wyniku zmiany diety i aktywności fizycznej. Wykazano, że zmiany stylu życia prowadzące do utraty >5% masy ciała poprawiają poziom tłuszczu w wątrobie, a nawet odwracają ten stan. Pomimo wyraźnej potrzeby opracowania skutecznych strategii interwencyjnych dla meksykańsko-amerykańskich mężczyzn, jak dotąd żadne badania nie dotyczyły wykorzystania strategii oceny ryzyka zdrowotnego, w tym ryzyka genetycznego, do motywowania zmiany zachowania w celu zmniejszenia ryzyka NAFLD u meksykańsko-amerykańskich mężczyzn. W związku z tym będzie to pierwsza interwencja odchudzająca dla meksykańsko-amerykańskich mężczyzn, która uwzględni genetyczne predyspozycje i czynniki ryzyka związane ze stylem życia NAFLD (np.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
        • University of Arizona Collaboratory for Metabolic Disease Prevention and Treatment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako mężczyzna meksykański lub meksykańsko-amerykański
  • 18-64 lata
  • BMI od 30 do 50,0 kg/m²
  • Mieć wynik CAP ≥248 podczas badania przesiewowego
  • Być zidentyfikowanym jako nosiciele alleli ryzyka PNPLA3 (genotyp CG/GG) podczas badań przesiewowych
  • Być w stanie udzielić świadomej zgody
  • Mów, czytaj i pisz po angielsku i/lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Czynne, przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nieswoiste zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba przewlekła, celiakia)
  • Wcześniej zdiagnozowano wirusowe zapalenie wątroby, chorobę wątroby lub raka wątroby
  • Mieć historię chirurgii bariatrycznej
  • Zgłoś stan chorobowy lub leczenie schorzenia, które może mieć wpływ na masę ciała lub zdolność do angażowania się w zorganizowaną aktywność fizyczną, która jest zgodna z interwencją w tym badaniu
  • Obecnie występuje zastoinowa niewydolność serca, dławica piersiowa, niekontrolowana arytmia lub inne objawy wskazujące na zwiększone ostre ryzyko incydentu sercowo-naczyniowego
  • Mieć spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi ≥150 mmHg lub spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg
  • Masz zaburzenia odżywiania, które byłyby przeciwwskazaniem do utraty wagi lub aktywności fizycznej
  • Zgłaszanie znacznego spożycia alkoholu (np. picie ≥ 21 standardowych porcji tygodniowo, osoby upijające się lub pijące wcześniej duże ilości alkoholu) zidentyfikowane w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • Obecnie leczony z powodu problemów psychologicznych (np. depresja, choroba afektywna dwubiegunowa itp.), przyjmujący leki psychotropowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub hospitalizowany z powodu depresji w ciągu ostatnich 5 lat
  • Zgłoś ćwiczenia ≥ 3 dni w tygodniu przez ≥ 20 minut dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zgłoś utratę masy ciała o ≥5% lub udział w programie diety redukcyjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek leku lub suplementu, o którym wiadomo, że wpływa na skład ciała lub historię narażenia na leki hepatotoksyczne
  • Zgłoś plany przeniesienia się do miejsca, które ogranicza ich dostęp do miejsca badania lub mają zobowiązania zawodowe, osobiste lub podróżnicze, które uniemożliwiają uczestnictwo we wszystkich zaplanowanych ocenach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specyficzna dla NAFLD interwencja odchudzająca
Uczestnicy wezmą udział w 12 cotygodniowych 30-45-minutowych indywidualnych sesjach doradczych i otrzymają dostosowane materiały lekcyjne koncentrujące się na strategiach behawioralnych w celu przyjęcia i utrzymania zachowań związanych ze zdrowym odżywianiem i aktywnością fizyczną (PA). Uczestnicy będą samodzielnie monitorować swoją masę ciała, jedzenie i zachowania PA w cotygodniowym dzienniku. Zalecenia dietetyczne będą zgodne z wytycznymi żywieniowymi dotyczącymi leczenia NAFLD. Aby ułatwić przyjęcie zaleceń dietetycznych, uczestnicy otrzymają dostosowane kulturowo plany posiłków i listy zakupów, które pozwolą im wprowadzić małe, praktyczne zmiany w diecie o ~ 100 kalorii. Uczestnikom zostaną przypisane cotygodniowe cele ćwiczeń, których czas trwania wzrośnie z 15-45 minut, 5 dni w tygodniu, w ciągu 12-miesięcznego programu. Po zakończeniu 12 cotygodniowych indywidualnych sesji doradczych uczestnicy przejdą 12-tygodniową obserwację obejmującą rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie, po której nastąpi 6-miesięczny okres obserwacji, w którym nie nawiązano kontaktu interwencyjnego.
Behawioralne: Specyficzna dla NAFLD interwencja odchudzająca
Jest to 12-miesięczna interwencja odchudzająca specyficzna dla NAFLD, która jest wyraźnie dostosowana do meksykańsko-amerykańskich mężczyzn. Będzie zawierać zalecenia dotyczące diety, aktywności fizycznej i wykorzysta ryzyko NAFLD jako mechanizm angażowania mężczyzn w modyfikację stylu życia.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma te same strategie interwencji, które opisano dla interwencji odchudzającej specyficznej dla NAFLD po dokonaniu porównań badań.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy w tym stanie nie będą otrzymywać leczenia przez 12 miesięcy, dopóki nie zostaną przeprowadzone porównania badań. Po 12 miesiącach uczestnicy otrzymają 12-miesięczną interwencję odchudzającą specyficzną dla NAFLD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja do badania: Zainteresowanie uczestnictwem na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba meksykańsko-amerykańskich mężczyzn, którzy wyrażają zainteresowanie udziałem.
Linia bazowa
Rekrutacja do badania: sprawdzana pod kątem kwalifikowalności na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba meksykańsko-amerykańskich mężczyzn przebadanych pod kątem kwalifikowalności.
Linia bazowa
Rekrutacja do badania: kwalifikowalność na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba meksykańsko-amerykańskich mężczyzn kwalifikujących się / niekwalifikujących się do włączenia do badania i przyczyna niekwalifikacji.
Linia bazowa
Rekrutacja na studia: Zapisy na początku studiów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba meksykańsko-amerykańskich mężczyzn włączonych do badania.
Linia bazowa
Retencja po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Retencja będzie mierzona jako liczba uczestników, którzy pozostaną w badaniu po 6 miesiącach, podzielona przez liczbę zapisanych.
6 miesięcy
Retencja po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Retencja będzie mierzona jako liczba uczestników, którzy pozostaną w badaniu po 12 miesiącach, podzielona przez liczbę zapisanych.
12 miesięcy
Uczestnictwo w cotygodniowych sesjach doradczych w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania obecności na cotygodniowych sesjach doradczych (% uczęszczanych sesji) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Uczestnictwo w cotygodniowych sesjach doradczych w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania frekwencji na cotygodniowych sesjach doradczych (% uczęszczanych sesji) po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Samokontrola spożycia pokarmu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania samokontroli spożycia pokarmu (% ukończonych dni) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Samokontrola spożycia pokarmu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania samokontroli spożycia pokarmu (% ukończonych dni) po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Samokontrola aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania samokontroli aktywności fizycznej (% ukończonych dni) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Samokontrola aktywności fizycznej w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania samokontroli aktywności fizycznej (% ukończonych dni) po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Samoważące się zachowania w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania samoważących się zachowań (średnia liczba dni/tydzień) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Samoważące się zachowania w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania samoważących się zachowań (średnia liczba dni w tygodniu) po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Czas realizacji interwencji 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania czasu realizacji interwencji (średnia minut/tydzień) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Czas realizacji interwencji 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze wykorzystają analizy opisowe do zbadania czasu realizacji interwencji (średnia minut/tydzień) po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Zadowolenie z leczenia po 6 miesiącach: ocena
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ich ogólnego zadowolenia (Ankieta satysfakcji z leczenia; Minimalny wynik: 1 = bardzo niezadowolony i Maksymalny wynik: 4 = bardzo zadowolony) z dostosowanej interwencji odchudzającej po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Zadowolenie z leczenia w wieku 12 miesięcy: ocena
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ich ogólnego zadowolenia (Ankieta satysfakcji z leczenia; Minimalny wynik: 1 = bardzo niezadowolony i Maksymalny wynik: 4 = bardzo zadowolony) z dostosowanej interwencji odchudzającej po 12 miesiącach.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa ciała (kg) zostanie zmierzona na wadze cyfrowej w celu oceny zmiany masy ciała po 6 miesiącach w okresie interwencji.
6 miesięcy
Zmiana masy ciała po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Masa ciała (kg) zostanie zmierzona na wadze cyfrowej w celu oceny zmiany masy ciała po 12 miesiącach w okresie interwencji.
12 miesięcy
Zmiana obwodu talii po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwód talii (cm) zostanie oceniony przy użyciu standardowego protokołu po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Zmiana obwodu talii w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obwód talii (cm) zostanie oceniony przy użyciu standardowego protokołu po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Zmiana stłuszczenia wątroby po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieinwazyjna przejściowa elastografia (FibroScan®, TE) zostanie wykorzystana do pomiaru ilości tłuszczu (stłuszczenia) obecnego w wątrobie po 6 miesiącach w oparciu o parametry kontrolowanego tłumienia (CAP).
6 miesięcy
Zmiana stłuszczenia wątroby po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nieinwazyjna przejściowa elastografia (FibroScan®, TE) zostanie wykorzystana do pomiaru ilości tłuszczu (stłuszczenia) obecnego w wątrobie po 12 miesiącach w oparciu o parametry kontrolowanego tłumienia (CAP).
12 miesięcy
Zmiana zwłóknienia wątroby po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieinwazyjna przejściowa elastografia (FibroScan®, TE) zostanie wykorzystana do zmierzenia ilości zwłóknienia wątroby (przestraszenia) obecnego w wątrobie po 6 miesiącach w oparciu o kilopaskale (kPa).
6 miesięcy
Zmiana zwłóknienia wątroby po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nieinwazyjna przejściowa elastografia (FibroScan®, TE) zostanie wykorzystana do pomiaru stopnia zwłóknienia wątroby (przestraszenia) obecnego w wątrobie po 12 miesiącach w oparciu o kilopaskale (kPa).
12 miesięcy
Zmiana aminotransferazy alaninowej (ALT) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próbki krwi na czczo zostaną pobrane w celu zbadania zmian w aminotransferazie alaninowej (ALT) w jednostkach/litr (U/l) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Zmiana aminotransferazy alaninowej (ALT) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbki krwi na czczo zostaną pobrane w celu zbadania zmian w aminotransferazie alaninowej (ALT) w jednostkach/litr (U/l) po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej (AST) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próbki krwi na czczo zostaną pobrane w celu zbadania zmian w aminotransferazie asparaginianowej (AST) w jednostkach/litr (U/L) po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej (AST) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbki krwi na czczo zostaną pobrane w celu zbadania zmian w aminotransferazie asparaginianowej (AST) w jednostkach/litr (U/l) po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Actigraph zostanie użyty do obiektywnego pomiaru i ilościowego określenia wydatku energetycznego z aktywności fizycznej po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Actigraph zostanie wykorzystany do obiektywnego pomiaru i ilościowego określenia wydatku energetycznego z aktywności fizycznej po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Zmiana diety w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
24-godzinne wycofania zostaną wykorzystane do oceny samodzielnie zgłoszonego spożycia pokarmu (kcal/dzień) po 6 miesiącach. Zostanie to wykorzystane do oszacowania kalorii, spożycia tłuszczu, białka i węglowodanów w diecie.
6 miesięcy
Zmiana diety w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
24-godzinne wycofania zostaną wykorzystane do oceny samodzielnie zgłoszonego spożycia pokarmu (kcal/dzień) w wieku 12 miesięcy. Zostanie to wykorzystane do oszacowania kalorii, spożycia tłuszczu, białka i węglowodanów w diecie.
12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w odchudzaniu po 6 miesiącach: kwestionariusz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w utracie wagi po 6 miesiącach będzie mierzona za pomocą wiarygodnego i zweryfikowanego kwestionariusza samoopisowego (kwestionariusz dotyczący stylu życia skuteczności wagi; 10-punktowa skala Likerta od 0 (brak pewności) do 9 (bardzo pewność)).
6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w odchudzaniu po 12 miesiącach: kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w odchudzaniu po 12 miesiącach będzie mierzona za pomocą wiarygodnego i zatwierdzonego kwestionariusza samoopisowego (kwestionariusz dotyczący stylu życia skuteczności wagi; 10-punktowa skala Likerta od 0 (brak pewności) do 9 (bardzo pewność)).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: David O Garcia, PhD, University of Arizona, Mel & Enid Zuckerman College of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1911187047
  • KMD014761A (Inny numer grantu/finansowania: NIMHD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny zestaw danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem. Dr Garcia udostępni użytkownikom dane i związaną z nimi dokumentację na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Ostateczny zestaw danych, w tym wszystkie zmienne badawcze, zostanie opracowany w celu zaimportowania go do standardowych programów statystycznych, w tym SPSS, SASS i STATA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczny zestaw danych zostanie oczyszczony i uporządkowany podczas ostatniego roku badania i będzie dostępny tylko dla kierownika badania lub wyznaczonych osób (współbadaczy, współpracowników) przez 36 miesięcy po zakończeniu badania. W tym czasie zestaw danych zostanie szerzej udostępniony dzięki umowom o wykorzystaniu danych zawartym z PI/University of Arizona. Dostęp będzie wymagał rejestracji, w tym nazwiska badacza, poświadczeń i przynależności akademickiej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dr Garcia udostępni użytkownikom dane i związaną z nimi dokumentację na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Wszystkie formularze zbierania danych z badań zostaną udostępnione jako pliki pdf; udostępnione zostaną również punkty czasowe gromadzenia danych oraz słownik definicji danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj