Ból, stan zapalny i głód opioidowy
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Reaktywność afektywna i zapalna na ból w zaburzeniach związanych z używaniem opioidów
Celem tego badania jest zbadanie związku między reakcją na ból a głodem opioidowym u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.
W tym badaniu dorośli z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch krótkich sesji edukacyjnych, po których nastąpi ocena reakcji na ból.
Badacze przetestują związek między reakcją na ból a głodem opioidowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy;
- diagnostyka zaburzeń związanych z używaniem opioidów
- chroniczny ból
- umiejętność czytania i wyrażania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- poważny stan psychiczny lub medyczny, który mógłby kolidować z uczestnictwem
- obecne odstawienie opioidów
- obecnie przyjmuje opioidowe leki przeciwbólowe na ból
- niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub inny poważny stan układu sercowo-naczyniowego
- aktualna neuropatia obwodowa, czynne zapalenie naczyń lub ciężka choroba naczyń obwodowych
- układowe zaburzenie zapalne lub autoimmunologiczne
- przyjęty do aktualnego epizodu leczenia w trybie przymusowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dekatastrofizacja bólu
Krótka edukacja behawioralna, jak modyfikować interpretację bólu.
|
Edukacja i praktyka umiejętności administrowana przez eksperymentatora.
|
|
Komparator placebo: Edukacja o bólu
Krótka edukacja behawioralna dotycząca bólu.
|
Edukacja zarządzana przez eksperymentatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Craving
Ramy czasowe: immediately after the intervention
|
Investigators will assess opioid craving using the Opioid Craving Scale, a participant-reported measure of opioid craving.
This is a continuous measure that is quantified as a total scale score representing an average of the 3 items, with a range from 0-10, with higher scores reflecting more craving.
This outcome is the mean score at a single time point, immediately following completion of the intervention.
|
immediately after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P002720
- R01DA045632 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .