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Dolor, inflamación y antojo de opioides

25 de enero de 2024 actualizado por: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Reactividad afectiva e inflamatoria al dolor en el trastorno por consumo de opiáceos

El objetivo de este estudio es investigar la asociación entre la respuesta al dolor y las ansias de opiáceos en personas con trastorno por consumo de opiáceos. En este estudio, los adultos con trastorno por consumo de opioides serán asignados aleatoriamente a una de dos breves sesiones educativas seguidas de una evaluación de la respuesta al dolor. Los investigadores probarán la asociación entre la respuesta al dolor y el ansia de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Reclutamiento
        • McLean Hospital
        • Investigador principal:
          • Rebecca K McHugh, PhD
        • Contacto:
          • Rebecca McHugh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más;
  • diagnóstico de trastorno por uso de opioides
  • dolor crónico
  • capacidad de leer y dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • condición psiquiátrica o médica importante que podría interferir con la participación
  • abstinencia actual de opioides
  • actualmente recibe medicación analgésica opioide para el dolor
  • antecedentes recientes de infarto de miocardio u otra afección cardiovascular grave
  • neuropatía periférica actual, vasculitis activa o enfermedad vascular periférica grave
  • trastorno inflamatorio o autoinmune sistemático
  • admitido en el episodio de tratamiento actual en un estado involuntario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Descatastrofización del dolor
Breve educación conductual sobre cómo modificar la interpretación del dolor.
Conductual: Descatastrofización del dolor
Práctica de habilidades y educación administrada por el experimentador.
Comparador de placebos: Educación sobre el dolor
Breve educación conductual sobre el dolor.
Conductual: Educación sobre el dolor
Educación administrada por experimentadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antojo
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los investigadores evaluarán las ansias de opiáceos mediante la Escala de ansias de opiáceos, una medida de las ansias de opiáceos informada por los participantes. Los investigadores medirán los cambios en las puntuaciones totales de la escala de anhelo de opioides desde el inicio (antes de la intervención única) hasta inmediatamente después de la intervención. Esta es una medida continua que se medirá dos veces dentro de esta sesión experimental de una sola sesión. El puntaje total de la escala se calcula como un promedio de los 3 ítems, con un rango de 0 a 10, donde los puntajes más altos reflejan más deseo.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mclean Hospital

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca K McHugh, PhD, McLean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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