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Schmerz, Entzündung und Verlangen nach Opioiden

7. April 2026 aktualisiert von: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Affektive und entzündliche Reaktivität auf Schmerzen bei Opioidkonsumstörung

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Reaktion auf Schmerzen und dem Verlangen nach Opioiden bei Menschen mit einer Opioidkonsumstörung zu untersuchen. In dieser Studie werden Erwachsene mit einer Opioidkonsumstörung randomisiert einer von zwei kurzen Aufklärungssitzungen zugeteilt, gefolgt von einer Bewertung der Reaktion auf Schmerzen. Die Ermittler werden den Zusammenhang zwischen der Reaktion auf Schmerzen und dem Verlangen nach Opioiden testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter;
  • Diagnose einer Opioidkonsumstörung
  • chronischer Schmerz
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu lesen und zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • schwerer psychiatrischer oder medizinischer Zustand, der die Teilnahme beeinträchtigen würde
  • aktuellen Opioidentzug
  • derzeit Opioid-Analgetika gegen Schmerzen erhalten
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder einer anderen schweren kardiovaskulären Erkrankung
  • aktuelle periphere Neuropathie, aktive Vaskulitis oder schwere periphere Gefäßerkrankung
  • systematische entzündliche oder Autoimmunerkrankung
  • unfreiwillig in die aktuelle Behandlungsepisode aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzde-Katastrophisierung
Kurze Verhaltenserziehung zur Veränderung der Schmerzinterpretation.
Verhalten: Schmerzde-Katastrophisierung
Experimentator-verwaltete Ausbildung und praktische Übungen.
Placebo-Komparator: Schmerzerziehung
Kurze Verhaltenserziehung zum Thema Schmerz.
Verhalten: Schmerzerziehung
Experimentator-verwaltete Ausbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Ermittler werden das Opioid-Verlangen anhand der Opioid-Craving-Skala bewerten, einem von den Teilnehmern gemeldeten Maß für das Opioid-Verlangen. Die Ermittler messen die Änderungen der Gesamtpunktzahl der Opioid Craving Scale von der Grundlinie (vor der einmaligen Intervention) bis unmittelbar nach der Intervention. Dies ist eine kontinuierliche Messung, die innerhalb dieser experimentellen Einzelsitzung zweimal gemessen wird. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird als Durchschnitt der 3 Punkte berechnet, mit einem Bereich von 0-10, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Verlangen widerspiegeln.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca K McHugh, PhD, McLean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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