Schmerz, Entzündung und Verlangen nach Opioiden
10. August 2026 aktualisiert von: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Affektive und entzündliche Reaktivität auf Schmerzen bei Opioidkonsumstörung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Reaktion auf Schmerzen und dem Verlangen nach Opioiden bei Menschen mit einer Opioidkonsumstörung zu untersuchen.
In dieser Studie werden Erwachsene mit einer Opioidkonsumstörung randomisiert einer von zwei kurzen Aufklärungssitzungen zugeteilt, gefolgt von einer Bewertung der Reaktion auf Schmerzen.
Die Ermittler werden den Zusammenhang zwischen der Reaktion auf Schmerzen und dem Verlangen nach Opioiden testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- Mclean Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter;
- Diagnose einer Opioidkonsumstörung
- chronischer Schmerz
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu lesen und zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- schwerer psychiatrischer oder medizinischer Zustand, der die Teilnahme beeinträchtigen würde
- aktuellen Opioidentzug
- derzeit Opioid-Analgetika gegen Schmerzen erhalten
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder einer anderen schweren kardiovaskulären Erkrankung
- aktuelle periphere Neuropathie, aktive Vaskulitis oder schwere periphere Gefäßerkrankung
- systematische entzündliche oder Autoimmunerkrankung
- unfreiwillig in die aktuelle Behandlungsepisode aufgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schmerzde-Katastrophisierung
Kurze Verhaltenserziehung zur Veränderung der Schmerzinterpretation.
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Experimentator-verwaltete Ausbildung und praktische Übungen.
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Placebo-Komparator: Schmerzerziehung
Kurze Verhaltenserziehung zum Thema Schmerz.
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Experimentator-verwaltete Ausbildung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Craving
Zeitfenster: immediately after the intervention
|
Investigators will assess opioid craving using the Opioid Craving Scale, a participant-reported measure of opioid craving.
This is a continuous measure that is quantified as a total scale score representing an average of the 3 items, with a range from 0-10, with higher scores reflecting more craving.
This outcome is the mean score at a single time point, immediately following completion of the intervention.
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immediately after the intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P002720
- R01DA045632 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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