Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль, воспаление и тяга к опиоидам

25 января 2024 г. обновлено: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Аффективная и воспалительная реакция на боль при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов

Целью этого исследования является изучение связи между реакцией на боль и тягой к опиоидам у людей с расстройством, связанным с употреблением опиоидов. В этом исследовании взрослые с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, будут рандомизированы для участия в одном из двух кратких учебных занятий с последующей оценкой реакции на боль. Исследователи будут проверять связь между реакцией на боль и тягой к опиоидам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca K McHugh, PhD
  • Номер телефона: 617-855-2000
  • Электронная почта: kmchugh@mclean.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
        • Рекрутинг
        • Mclean Hospital
        • Главный следователь:
          • Rebecca K McHugh, PhD
        • Контакт:
          • Rebecca McHugh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше;
  • диагностика расстройства, связанного с употреблением опиоидов
  • хроническая боль
  • способность читать и давать информированное согласие

Критерий исключения:

  • серьезное психиатрическое или медицинское состояние, которое может помешать участию
  • текущий отказ от опиоидов
  • в настоящее время получает опиоидные анальгетики от боли
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда или другое серьезное сердечно-сосудистое заболевание
  • текущая периферическая невропатия, активный васкулит или тяжелое заболевание периферических сосудов
  • систематическое воспалительное или аутоиммунное заболевание
  • поступил на текущий курс лечения в принудительном порядке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Декатастрофизация боли
Краткое поведенческое обучение тому, как изменить интерпретацию боли.
Поведенческий: Декатастрофизация боли
Обучение и отработка навыков под руководством экспериментатора.
Плацебо Компаратор: Обучение боли
Краткое поведенческое обучение боли.
Поведенческий: Обучение боли
Обучение, управляемое экспериментатором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страстное желание
Временное ограничение: 30 минут
Исследователи будут оценивать тягу к опиоидам, используя шкалу тяги к опиоидам, сообщаемую участниками, меру тяги к опиоидам. Исследователи будут измерять изменения в общих баллах по шкале тяги к опиоидам от исходного уровня (до однократного вмешательства) до сразу после вмешательства. Это непрерывная мера, которая будет измеряться дважды в течение этого односеансового экспериментального сеанса. Общий балл по шкале рассчитывается как среднее значение трех пунктов в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большую тягу.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Декатастрофизация боли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться