- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04190563
Smärta, inflammation och opioidbegär
25 januari 2024 uppdaterad av: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Affektiv och inflammatorisk reaktivitet mot smärta vid opioidanvändningsstörning
Målet med denna studie är att undersöka sambandet mellan svar på smärta och opioidbegär hos personer med opioidanvändningsstörning.
I denna studie kommer vuxna med opioidanvändningsstörning att randomiseras till en av två korta utbildningstillfällen följt av en bedömning av respons på smärta.
Utredarna kommer att testa sambandet mellan svar på smärta och opioidbegär.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebecca K McHugh, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2000
- E-post: kmchugh@mclean.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Rekrytering
- McLean Hospital
-
Huvudutredare:
- Rebecca K McHugh, PhD
-
Kontakt:
- Rebecca McHugh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre;
- diagnos av störning av opioidanvändning
- kronisk smärta
- förmåga att läsa och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allvarliga psykiatriska eller medicinska tillstånd som skulle störa deltagandet
- nuvarande opioidabstinens
- får för närvarande opioid smärtstillande medicin mot smärta
- nyligen anamnes på hjärtinfarkt eller annat allvarligt kardiovaskulärt tillstånd
- aktuell perifer neuropati, aktiv vaskulit eller allvarlig perifer kärlsjukdom
- systematisk inflammatorisk eller autoimmun sjukdom
- intagen till aktuell behandlingsepisod på ofrivillig status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Smärta de-katastroferande
Kort beteendeutbildning om hur man modifierar tolkningen av smärta.
|
Experimentaradministrerad utbildning och skicklighetspraktik.
|
Placebo-jämförare: Smärtutbildning
Kort beteendeutbildning om smärta.
|
Experimentaradministrerad utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Begär
Tidsram: 30 minuter
|
Utredarna kommer att bedöma opioidbegär med hjälp av Opioid Craving Scale, ett deltagarerapporterat mått på opioidbegär.
Utredarna kommer att mäta förändringar i totalpoäng på Opioid Craving Scale från baslinjen (före engångsinterventionen) till omedelbart efter interventionen.
Detta är ett kontinuerligt mått som kommer att mätas två gånger under denna experimentella session med en enda session.
Den totala skalpoängen beräknas som ett genomsnitt av de 3 objekten, med ett intervall från 0-10, med högre poäng som återspeglar mer sug.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca K McHugh, PhD, McLean Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (Faktisk)
9 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P002720
- R01DA045632 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av opioidanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; UMC... och andra samarbetspartnersRekryteringFörstoppning, opioid-induceradNederländerna
Kliniska prövningar på Smärta de-katastroferande
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutadKronisk smärta | Juvenil idiopatisk artritKalkon
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... och andra samarbetspartnersRekryteringMuskuloskeletal smärtaSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringTerapiassocierad cancerKanada
-
University of ArkansasAvslutad
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekryteringBröstcancer | Cancer, behandlingsrelaterad | Smärta cancerKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Hopital FochAvslutad