- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04190563
Smärta, inflammation och opioidbegär
10 augusti 2026 uppdaterad av: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Affektiv och inflammatorisk reaktivitet mot smärta vid opioidanvändningsstörning
Målet med denna studie är att undersöka sambandet mellan svar på smärta och opioidbegär hos personer med opioidanvändningsstörning.
I denna studie kommer vuxna med opioidanvändningsstörning att randomiseras till en av två korta utbildningstillfällen följt av en bedömning av respons på smärta.
Utredarna kommer att testa sambandet mellan svar på smärta och opioidbegär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre;
- diagnos av störning av opioidanvändning
- kronisk smärta
- förmåga att läsa och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allvarliga psykiatriska eller medicinska tillstånd som skulle störa deltagandet
- nuvarande opioidabstinens
- får för närvarande opioid smärtstillande medicin mot smärta
- nyligen anamnes på hjärtinfarkt eller annat allvarligt kardiovaskulärt tillstånd
- aktuell perifer neuropati, aktiv vaskulit eller allvarlig perifer kärlsjukdom
- systematisk inflammatorisk eller autoimmun sjukdom
- intagen till aktuell behandlingsepisod på ofrivillig status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärta de-katastroferande
Kort beteendeutbildning om hur man modifierar tolkningen av smärta.
|
Experimentaradministrerad utbildning och skicklighetspraktik.
|
|
Placebo-jämförare: Smärtutbildning
Kort beteendeutbildning om smärta.
|
Experimentaradministrerad utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Craving
Tidsram: immediately after the intervention
|
Investigators will assess opioid craving using the Opioid Craving Scale, a participant-reported measure of opioid craving.
This is a continuous measure that is quantified as a total scale score representing an average of the 3 items, with a range from 0-10, with higher scores reflecting more craving.
This outcome is the mean score at a single time point, immediately following completion of the intervention.
|
immediately after the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (Faktisk)
9 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P002720
- R01DA045632 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .