Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte, betennelse og opioidtrang

25. januar 2024 oppdatert av: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Affektiv og inflammatorisk reaktivitet mot smerte ved opioidbruksforstyrrelse

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom respons på smerte og opioidtrang hos personer med opioidbruksforstyrrelse. I denne studien vil voksne med opioidbruksforstyrrelse bli randomisert til en av to korte opplæringsøkter etterfulgt av en vurdering av respons på smerte. Etterforskere vil teste sammenhengen mellom respons på smerte og opioidtrang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Rekruttering
        • Mclean Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca K McHugh, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Rebecca McHugh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre;
  • diagnostisering av opioidbruksforstyrrelse
  • kronisk smerte
  • evne til å lese og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk eller medisinsk tilstand som ville forstyrre deltakelse
  • nåværende opioidabstinens
  • mottar for tiden opioid smertestillende medisin mot smerte
  • nyere historie med hjerteinfarkt eller annen alvorlig kardiovaskulær tilstand
  • nåværende perifer nevropati, aktiv vaskulitt eller alvorlig perifer vaskulær sykdom
  • systematisk inflammatorisk eller autoimmun lidelse
  • innlagt i nåværende behandlingsepisode på ufrivillig status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerte de-katastrofiserende
Kort atferdsopplæring om hvordan du kan endre tolkningen av smerte.
Atferdsmessig: Smerte de-katastrofiserende
Eksperimentør-administrert utdanning og ferdighetspraksis.
Placebo komparator: Smerteopplæring
Kort atferdsopplæring om smerte.
Atferdsmessig: Smerteopplæring
Forsøksadministrert utdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lyst
Tidsramme: 30 minutter
Etterforskere vil vurdere opioidtrang ved å bruke Opioid Craving Scale, et deltakerrapportert mål på opioidtrang. Etterforskere vil måle endringer i totalskåre på Opioid Craving Scale fra baseline (før engangsintervensjonen) til umiddelbart etter intervensjonen. Dette er et kontinuerlig mål som vil bli målt to ganger i løpet av denne eksperimentelle økten med én økt. Den totale skalapoengsummen beregnes som et gjennomsnitt av de 3 elementene, med et område fra 0-10, med høyere poengsum som reflekterer mer sug.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Smerte de-katastrofiserende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere