Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte, betennelse og opioidtrang

10. august 2026 oppdatert av: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Affektiv og inflammatorisk reaktivitet mot smerte ved opioidbruksforstyrrelse

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom respons på smerte og opioidtrang hos personer med opioidbruksforstyrrelse. I denne studien vil voksne med opioidbruksforstyrrelse bli randomisert til en av to korte opplæringsøkter etterfulgt av en vurdering av respons på smerte. Etterforskere vil teste sammenhengen mellom respons på smerte og opioidtrang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Mclean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre;
  • diagnostisering av opioidbruksforstyrrelse
  • kronisk smerte
  • evne til å lese og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk eller medisinsk tilstand som ville forstyrre deltakelse
  • nåværende opioidabstinens
  • mottar for tiden opioid smertestillende medisin mot smerte
  • nyere historie med hjerteinfarkt eller annen alvorlig kardiovaskulær tilstand
  • nåværende perifer nevropati, aktiv vaskulitt eller alvorlig perifer vaskulær sykdom
  • systematisk inflammatorisk eller autoimmun lidelse
  • innlagt i nåværende behandlingsepisode på ufrivillig status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerte de-katastrofiserende
Kort atferdsopplæring om hvordan du kan endre tolkningen av smerte.
Atferdsmessig: Smerte de-katastrofiserende
Eksperimentør-administrert utdanning og ferdighetspraksis.
Placebo komparator: Smerteopplæring
Kort atferdsopplæring om smerte.
Atferdsmessig: Smerteopplæring
Forsøksadministrert utdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Craving
Tidsramme: immediately after the intervention
Investigators will assess opioid craving using the Opioid Craving Scale, a participant-reported measure of opioid craving. This is a continuous measure that is quantified as a total scale score representing an average of the 3 items, with a range from 0-10, with higher scores reflecting more craving. This outcome is the mean score at a single time point, immediately following completion of the intervention.
immediately after the intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere