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Dolore, infiammazione e desiderio di oppioidi

7 aprile 2026 aggiornato da: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Reattività affettiva e infiammatoria al dolore nel disturbo da uso di oppioidi

L'obiettivo di questo studio è indagare l'associazione tra risposta al dolore e desiderio di oppioidi nelle persone con disturbo da uso di oppioidi. In questo studio, gli adulti con disturbo da uso di oppioidi saranno randomizzati a una delle due brevi sessioni educative seguite da una valutazione della risposta al dolore. Gli investigatori testeranno l'associazione tra risposta al dolore e desiderio di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • McLean Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni;
  • diagnosi di disturbo da uso di oppioidi
  • dolore cronico
  • capacità di leggere e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • grave condizione psichiatrica o medica che interferirebbe con la partecipazione
  • attuale astinenza da oppiacei
  • attualmente in trattamento con analgesici oppioidi per il dolore
  • storia recente di infarto del miocardio o altra grave condizione cardiovascolare
  • neuropatia periferica in atto, vasculite attiva o grave malattia vascolare periferica
  • malattia infiammatoria sistematica o autoimmune
  • ammesso all'attuale episodio di trattamento in uno stato involontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: De-catastrofizzazione del dolore
Breve educazione comportamentale su come modificare l'interpretazione del dolore.
Comportamentale: De-catastrofizzazione del dolore
Educazione amministrata dallo sperimentatore e pratica delle abilità.
Comparatore placebo: Educazione al dolore
Breve educazione comportamentale sul dolore.
Comportamentale: Educazione al dolore
Educazione amministrata dallo sperimentatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brama
Lasso di tempo: 30 minuti
Gli investigatori valuteranno il desiderio di oppioidi utilizzando la scala del desiderio di oppioidi, una misura del desiderio di oppioidi riportata dai partecipanti. Gli investigatori misureranno i cambiamenti nei punteggi totali della scala del desiderio di oppioidi dal basale (prima dell'intervento una tantum) a immediatamente dopo l'intervento. Questa è una misura continua che verrà misurata due volte all'interno di questa sessione sperimentale a sessione singola. Il punteggio totale della scala è calcolato come media dei 3 elementi, con un intervallo da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono più desiderio.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mclean Hospital

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca K McHugh, PhD, McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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