Dolore, infiammazione e desiderio di oppioidi
10 agosto 2026 aggiornato da: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Reattività affettiva e infiammatoria al dolore nel disturbo da uso di oppioidi
L'obiettivo di questo studio è indagare l'associazione tra risposta al dolore e desiderio di oppioidi nelle persone con disturbo da uso di oppioidi.
In questo studio, gli adulti con disturbo da uso di oppioidi saranno randomizzati a una delle due brevi sessioni educative seguite da una valutazione della risposta al dolore.
Gli investigatori testeranno l'associazione tra risposta al dolore e desiderio di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Mclean Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni;
- diagnosi di disturbo da uso di oppioidi
- dolore cronico
- capacità di leggere e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- grave condizione psichiatrica o medica che interferirebbe con la partecipazione
- attuale astinenza da oppiacei
- attualmente in trattamento con analgesici oppioidi per il dolore
- storia recente di infarto del miocardio o altra grave condizione cardiovascolare
- neuropatia periferica in atto, vasculite attiva o grave malattia vascolare periferica
- malattia infiammatoria sistematica o autoimmune
- ammesso all'attuale episodio di trattamento in uno stato involontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: De-catastrofizzazione del dolore
Breve educazione comportamentale su come modificare l'interpretazione del dolore.
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Educazione amministrata dallo sperimentatore e pratica delle abilità.
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Comparatore placebo: Educazione al dolore
Breve educazione comportamentale sul dolore.
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Educazione amministrata dallo sperimentatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Craving
Lasso di tempo: immediately after the intervention
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Investigators will assess opioid craving using the Opioid Craving Scale, a participant-reported measure of opioid craving.
This is a continuous measure that is quantified as a total scale score representing an average of the 3 items, with a range from 0-10, with higher scores reflecting more craving.
This outcome is the mean score at a single time point, immediately following completion of the intervention.
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immediately after the intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P002720
- R01DA045632 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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