- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04190563
통증, 염증 및 오피오이드 갈망
2026년 8월 10일 업데이트: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
오피오이드 사용 장애에서 통증에 대한 정서적 및 염증성 반응성
이 연구의 목표는 오피오이드 사용 장애가 있는 사람들의 통증에 대한 반응과 오피오이드 갈망 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
이 연구에서 오피오이드 사용 장애가 있는 성인은 통증에 대한 반응 평가가 뒤따르는 두 번의 간단한 교육 세션 중 하나로 무작위 배정됩니다.
조사관은 통증에 대한 반응과 오피오이드 갈망 사이의 연관성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- Mclean Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 오피오이드 사용 장애 진단
- 만성 통증
- 정보에 입각한 동의를 읽고 제공하는 능력
제외 기준:
- 참여를 방해하는 주요 정신과 또는 의학적 상태
- 현재 오피오이드 금단
- 현재 진통제로 오피오이드 진통제를 받고 있음
- 심근 경색 또는 기타 심각한 심혈관 질환의 최근 병력
- 현재 말초신경병증, 활동성 혈관염 또는 심각한 말초혈관질환
- 전신 염증 또는 자가면역 장애
- 비자발적 상태로 현재 치료 에피소드에 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 소멸
고통의 해석을 수정하는 방법에 대한 간략한 행동 교육.
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실험자가 관리하는 교육 및 기술 연습.
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위약 비교기: 통증 교육
통증에 대한 간략한 행동 교육.
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실험자가 관리하는 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Craving
기간: immediately after the intervention
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Investigators will assess opioid craving using the Opioid Craving Scale, a participant-reported measure of opioid craving.
This is a continuous measure that is quantified as a total scale score representing an average of the 3 items, with a range from 0-10, with higher scores reflecting more craving.
This outcome is the mean score at a single time point, immediately following completion of the intervention.
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immediately after the intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019P002720
- R01DA045632 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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