Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom, gyulladás és opioid utáni sóvárgás

2024. január 25. frissítette: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Affektív és gyulladásos reakció a fájdalomra opioidhasználati zavarban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fájdalomra adott válasz és az opioid utáni sóvárgás közötti összefüggést opioidhasználati zavarban szenvedőknél. Ebben a vizsgálatban az opioidhasználati zavarban szenvedő felnőtteket véletlenszerűen besorolják a két rövid oktatási alkalom egyikére, majd a fájdalomra adott válasz értékelésére. A kutatók megvizsgálják a fájdalomra adott válasz és az opioid utáni vágy közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • Toborzás
        • Mclean Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Rebecca K McHugh, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rebecca McHugh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • opioidhasználati zavar diagnózisa
  • krónikus fájdalom
  • az olvasás képessége és a beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai vagy egészségügyi állapot, amely akadályozná a részvételt
  • jelenlegi opioid megvonás
  • jelenleg opioid fájdalomcsillapító gyógyszert kap a fájdalomra
  • közelmúltban szívinfarktus vagy más súlyos szív- és érrendszeri állapot
  • jelenlegi perifériás neuropátia, aktív vasculitis vagy súlyos perifériás érbetegség
  • szisztematikus gyulladásos vagy autoimmun rendellenesség
  • önkéntelen státuszban vették fel a jelenlegi kezelési epizódba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalom-de-katasztrófa
Rövid viselkedési oktatás a fájdalom értelmezésének módosításáról.
Viselkedési: Fájdalom-de-katasztrófa
Kísérletezők által irányított oktatás és készséggyakorlat.
Placebo Comparator: Fájdalom oktatás
Rövid viselkedési oktatás a fájdalomról.
Viselkedési: Fájdalom oktatás
Kísérletezők által irányított oktatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sóvárgás
Időkeret: 30 perc
A nyomozók az opioidvágyat az opioidvágy skála segítségével fogják felmérni, amely a résztvevők által az opioidvágy mértéke. A vizsgálók mérni fogják az opioidvágy skála összpontszámának változásait az alapvonaltól (az egyszeri beavatkozás előtt) a beavatkozás utániig. Ez egy folyamatos mérés, amelyet kétszer fognak mérni ezen az egymenetes kísérleti munkameneten belül. A skála összpontszámát a 3 elem átlagaként számítják ki, 0 és 10 közötti tartományban, ahol a magasabb pontszámok nagyobb vágyat tükröznek.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom-de-katasztrófa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel