Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest, zánět a touha po opioidech

25. ledna 2024 aktualizováno: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Afektivní a zánětlivá reaktivita na bolest při poruše užívání opioidů

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi reakcí na bolest a touhou po opioidech u lidí s poruchou užívání opioidů. V této studii budou dospělí s poruchou užívání opiátů randomizováni na jedno ze dvou krátkých edukačních sezení, po kterých bude následovat hodnocení reakce na bolest. Vyšetřovatelé budou testovat souvislost mezi reakcí na bolest a touhou po opioidech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Nábor
        • McLean Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca K McHugh, PhD
        • Kontakt:
          • Rebecca McHugh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší;
  • diagnóza poruchy užívání opiátů
  • chronická bolest
  • schopnost číst a poskytovat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • závažný psychiatrický nebo zdravotní stav, který by narušoval účast
  • současné vysazení opioidů
  • v současné době užívá opioidní analgetika proti bolesti
  • nedávný infarkt myokardu nebo jiné závažné kardiovaskulární onemocnění
  • současná periferní neuropatie, aktivní vaskulitida nebo závažné onemocnění periferních cév
  • systematické zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění
  • přijat do aktuální léčebné epizody jako nedobrovolný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dekatastrofizace bolesti
Stručná behaviorální edukace o tom, jak upravit interpretaci bolesti.
Behaviorální: Dekatastrofizace bolesti
Experimentem řízené vzdělávání a praxe dovedností.
Komparátor placeba: Výchova k bolesti
Krátká behaviorální edukace o bolesti.
Behaviorální: Výchova k bolesti
Vzdělávání řízené experimentátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha
Časové okno: 30 minut
Vyšetřovatelé posoudí touhu po opioidech pomocí škály touhy po opioidech, což je míra touhy po opioidech hlášená účastníky. Vyšetřovatelé budou měřit změny v celkovém skóre škály touhy po opioidech od výchozího stavu (před jednorázovou intervencí) do bezprostředně po intervenci. Jedná se o kontinuální měření, které bude v rámci této jednorelační experimentální relace měřeno dvakrát. Celkové skóre stupnice se vypočítá jako průměr ze 3 položek s rozsahem od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší touhu.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca K McHugh, PhD, McLean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Dekatastrofizace bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit