痛み、炎症、オピオイド渇望
2024年1月25日 更新者：McHugh, R. Kathryn、Mclean Hospital
オピオイド使用障害における疼痛に対する情緒的および炎症反応性
この研究の目的は、オピオイド使用障害を持つ人々の痛みへの反応とオピオイド渇望との関連を調査することです。
この研究では、オピオイド使用障害の成人を 2 回の簡単な教育セッションのいずれかに無作為に割り付けた後、痛みに対する反応を評価します。
研究者は、痛みへの反応とオピオイド渇望との関連性をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca K McHugh, PhD
- 電話番号：617-855-2000
- メール：kmchugh@mclean.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean Hospital
-
主任研究者：
- Rebecca K McHugh, PhD
-
コンタクト：
- Rebecca McHugh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- オピオイド使用障害の診断
- 慢性の痛み
- インフォームドコンセントを読んで提供する能力
除外基準:
- 参加を妨げる主要な精神医学的または医学的状態
- 現在のオピオイド離脱
- 現在、痛みに対してオピオイド鎮痛薬を服用している
- 心筋梗塞またはその他の深刻な心血管疾患の最近の病歴
- -現在の末梢神経障害、活動性血管炎または重度の末梢血管疾患
- 全身性炎症性または自己免疫疾患
- 不本意な状態で現在の治療エピソードに入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みの脱壊滅化
痛みの解釈を修正する方法に関する簡単な行動教育。
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実験者が管理する教育とスキルの練習。
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プラセボコンパレーター：痛みの教育
痛みに関する簡単な行動教育。
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実験者管理教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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渇望
時間枠：30分
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治験責任医師は、参加者が報告するオピオイド渇望の尺度であるオピオイド渇望尺度を使用して、オピオイド渇望を評価します。
治験責任医師は、ベースライン（1回限りの介入前）から介入直後までのオピオイド欲求スケールの合計スコアの変化を測定します。
これは、この単一セッションの実験セッション内で 2 回測定される継続的な測定です。
合計スケール スコアは、0 ～ 10 の範囲で 3 つの項目の平均として計算され、スコアが高いほど欲求が高いことを示します。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebecca K McHugh, PhD、McLean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月4日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オピオイド使用障害の臨床試験
痛みの脱壊滅化の臨床試験
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