Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Douleur, inflammation et envie d'opioïdes

25 janvier 2024 mis à jour par: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Réactivité affective et inflammatoire à la douleur dans les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes

Le but de cette étude est d'étudier l'association entre la réponse à la douleur et le besoin impérieux d'opioïdes chez les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. Dans cette étude, les adultes souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes seront randomisés pour participer à l'une des deux brèves séances d'éducation suivies d'une évaluation de la réponse à la douleur. Les chercheurs testeront l'association entre la réponse à la douleur et le besoin impérieux d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Recrutement
        • Mclean Hospital
        • Chercheur principal:
          • Rebecca K McHugh, PhD
        • Contact:
          • Rebecca McHugh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus ;
  • diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
  • la douleur chronique
  • capacité à lire et à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • trouble psychiatrique ou médical majeur qui interférerait avec la participation
  • sevrage actuel des opioïdes
  • recevant actuellement des analgésiques opioïdes pour la douleur
  • antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'une autre affection cardiovasculaire grave
  • neuropathie périphérique actuelle, vascularite active ou maladie vasculaire périphérique grave
  • maladie inflammatoire ou auto-immune systématique
  • admis à l'épisode de traitement en cours sur un statut involontaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Décatastrophisation de la douleur
Brève éducation comportementale sur la façon de modifier l'interprétation de la douleur.
Comportemental: Décatastrophisation de la douleur
Éducation et pratique des compétences administrées par l'expérimentateur.
Comparateur placebo: Éducation à la douleur
Brève éducation comportementale sur la douleur.
Comportemental: Éducation à la douleur
Éducation administrée par l'expérimentateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fringale
Délai: 30 minutes
Les enquêteurs évalueront le besoin d'opioïdes à l'aide de l'échelle de besoin d'opioïdes, une mesure du besoin d'opioïdes déclarée par les participants. Les enquêteurs mesureront les changements dans les scores totaux de l'échelle de soif d'opioïdes depuis le début (avant l'intervention unique) jusqu'à immédiatement après l'intervention. Il s'agit d'une mesure continue qui sera mesurée deux fois au cours de cette session expérimentale d'une seule session. Le score total de l'échelle est calculé comme une moyenne des 3 éléments, avec une plage de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant plus de désir.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mclean Hospital

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

9 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Décatastrophisation de la douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner