Douleur, inflammation et envie d'opioïdes
10 août 2026 mis à jour par: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Réactivité affective et inflammatoire à la douleur dans les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Le but de cette étude est d'étudier l'association entre la réponse à la douleur et le besoin impérieux d'opioïdes chez les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Dans cette étude, les adultes souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes seront randomisés pour participer à l'une des deux brèves séances d'éducation suivies d'une évaluation de la réponse à la douleur.
Les chercheurs testeront l'association entre la réponse à la douleur et le besoin impérieux d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus ;
- diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- la douleur chronique
- capacité à lire et à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique ou médical majeur qui interférerait avec la participation
- sevrage actuel des opioïdes
- recevant actuellement des analgésiques opioïdes pour la douleur
- antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'une autre affection cardiovasculaire grave
- neuropathie périphérique actuelle, vascularite active ou maladie vasculaire périphérique grave
- maladie inflammatoire ou auto-immune systématique
- admis à l'épisode de traitement en cours sur un statut involontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Décatastrophisation de la douleur
Brève éducation comportementale sur la façon de modifier l'interprétation de la douleur.
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Éducation et pratique des compétences administrées par l'expérimentateur.
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Comparateur placebo: Éducation à la douleur
Brève éducation comportementale sur la douleur.
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Éducation administrée par l'expérimentateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Craving
Délai: immediately after the intervention
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Investigators will assess opioid craving using the Opioid Craving Scale, a participant-reported measure of opioid craving.
This is a continuous measure that is quantified as a total scale score representing an average of the 3 items, with a range from 0-10, with higher scores reflecting more craving.
This outcome is the mean score at a single time point, immediately following completion of the intervention.
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immediately after the intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P002720
- R01DA045632 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .