Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter, betændelse og opioidtrang

25. januar 2024 opdateret af: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Affektiv og inflammatorisk reaktion på smerter ved opioidbrugsforstyrrelser

Målet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem respons på smerte og opioidtrang hos mennesker med opioidbrugsforstyrrelser. I denne undersøgelse vil voksne med opioidbrugsforstyrrelse blive randomiseret til en af ​​to korte undervisningssessioner efterfulgt af en vurdering af respons på smerte. Efterforskere vil teste sammenhængen mellem respons på smerte og opioidtrang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • Mclean Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca K McHugh, PhD
        • Kontakt:
          • Rebecca McHugh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller ældre;
  • diagnosticering af opioidbrugsforstyrrelse
  • kronisk smerte
  • evne til at læse og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • større psykiatrisk eller medicinsk tilstand, der ville forstyrre deltagelse
  • aktuelle opioidabstinenser
  • modtager i øjeblikket opioid smertestillende medicin mod smerter
  • nyere historie med myokardieinfarkt eller anden alvorlig kardiovaskulær tilstand
  • nuværende perifer neuropati, aktiv vaskulitis eller alvorlig perifer karsygdom
  • systematisk inflammatorisk eller autoimmun lidelse
  • indlagt i aktuel behandlingsepisode på en ufrivillig status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerteafhjælpende
Kort adfærdsuddannelse om, hvordan man ændrer fortolkningen af ​​smerte.
Adfærdsmæssigt: Smerteafhjælpende
Eksperimenter-administreret uddannelse og færdighedspraksis.
Placebo komparator: Smerteuddannelse
Kort adfærdsuddannelse om smerte.
Adfærdsmæssigt: Smerteuddannelse
Eksperimenter-administreret uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang
Tidsramme: 30 minutter
Efterforskere vil vurdere opioidtrang ved hjælp af Opioid Craving Scale, et deltagerrapporteret mål for opioidtrang. Efterforskere vil måle ændringer i Opioid Craving Scales samlede score fra baseline (før engangsinterventionen) til umiddelbart efter interventionen. Dette er en kontinuerlig måling, der vil blive målt to gange i denne eksperimentelle session med en enkelt session. Den samlede skala-score er beregnet som et gennemsnit af de 3 elementer, med et interval fra 0-10, hvor højere score afspejler mere trang.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca K McHugh, PhD, Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P002720
  • R01DA045632 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Smerteafhjælpende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner