Wpływ pojedynczego płukania trzema różnymi rodzajami płynów do płukania jamy ustnej na poziomy VSC w porannym oddechu

Badanie zostało zaprojektowane jako podwójnie zaślepione, czterogrupowe, randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne.

Wolontariusze zostali przydzieleni losowo. Randomizację przeprowadzono przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych. Przydziału roztworów aktywnych lub kontrolnych dokonała osoba niezaangażowana bezpośrednio w projekt badawczy. Nie wprowadzono żadnych zmian w metodach po rozpoczęciu badania (takich jak kryteria kwalifikacyjne).

Uczestnicy W badaniu wzięło udział 36 ochotniczych studentów niedentystycznych (17 kobiet i 15 mężczyzn; przedział wiekowy 34-22 lata; średnia wieku 27,7 lat). Badanych rekrutowano za pośrednictwem ogłoszeń. Wszyscy kandydaci zostali zweryfikowani pod kątem przydatności przez zespół badawczy. Kryteriami selekcji były: dobry ogólny stan zdrowia, uzębienie z ≥20 ocenianymi zębami (minimum pięć zębów na ćwiartkę), brak zmian w jamie ustnej, brak poważnych problemów z przyzębiem (brak głębokości sondowania ≥5 mm lub utraty przyczepu >2 mm) oraz brak wyjmowane protezy lub opaski lub aparaty ortodontyczne. Z badania wykluczono osoby uczulone na kilka składników płynów do płukania jamy ustnej. Wszyscy kwalifikujący się ochotnicy otrzymali ustne i pisemne informacje o produktach i celu badania oraz zostali poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Badanie przeprowadzono od 3 września 2018 do 10 grudnia 2019 w Oddziale Periodontologii Uniwersytetu w L'Aquila.

Podczas pierwszego spotkania informacyjnego każdy z uczestników otrzymał próbki płynu do badania oraz zaklejoną kopertę, w której określona została kolejność postępowania. Sekwencja obejmowała również zastosowanie placebo. Badanych poproszono o niezmienianie nawyków żywieniowych, ale o powstrzymanie się od przyjmowania substancji halogenowych w wieczory poprzedzające ocenę.

Na około 12 godzin przed analizą uczestnicy, powstrzymując się od praktyk higieny jamy ustnej, wykonywali 30-sekundowe płukanie, a następnie płukanie gardła. Zobowiązali się także do niespożywania posiłków i napojów, niemycia zębów, niepalenia i nieużywania kosmetyków (ich zapachy mogły zaburzać percepcję zapachów przez operatora), pomiędzy tą praktyką a oceną.

Następnego ranka zmierzono wartości siarkowodoru, merkaptanu metylu i siarczku dimetylu oraz wartości w skali Rosenberga (0. Brak zapachu; 1. Ledwo wyczuwalny zapach; 2. Lekki, ale wyraźnie wyczuwalny zapach; 3. Umiarkowany zapach; 4. Bardzo irytujący zapach; 5. Wyjątkowo nieprzyjemny zapach) oraz wskaźnik Winkela (0. Brak patyny;1. Nieznaczna obecność patyny; 2. Znaczna obecność patyny). Ocenę porannego cuchnącego oddechu przeprowadzono poprzez pomiar organoleptyczny z kontrolą patyny językowej oraz za pomocą dedykowanego urządzenia Oral Chroma.