Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniula nosowa o wysokim przepływie u pacjentów poddawanych endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) Badanie HF (HFS)

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: JULIA MARTÍNEZ OCÓN, Hospital Clinic of Barcelona

Zastosowanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie u pacjentów poddawanych endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) w stanie sedacji. Porównawcze, randomizowane badanie dwóch produktów zdrowotnych zatwierdzonych przez społeczność

Oczekiwane wyniki tego badania są takie, że urządzenia o wysokim przepływie (LAF) zapewniają odpowiednie wspomaganie oddychania podczas wykonywania ECPW w głębokiej sedacji, zmniejszając epizody desaturacji, hipowentylacji i niedrożności dróg oddechowych w porównaniu z urządzeniami o niskim przepływie (okulary nosowe).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głęboka sedacja wykonywana techniką ERCP wiąże się ze zwiększonym ryzykiem obniżenia Sat02%, hiperkapnii i niedrożności dróg oddechowych z konsekwencjami od przerwania lub zawieszenia techniki do powikłań mogących zagrozić życiu pacjenta.

Urządzenia o wysokim przepływie (HF) ze względu na zdolność utrzymywania ciśnienia w drogach oddechowych i redukcję anatomicznej przestrzeni martwej będą sprzyjać lepszej wymianie gazowej w porównaniu z urządzeniami o niskim przepływie (LF), co klinicznie objawi się zmniejszeniem epizodów spadku Sat02% i spadek poziomu dwutlenku węgla.

Głównym celem badania jest wykazanie, że użycie urządzeń o wysokim przepływie (HF) zmniejsza epizody desaturacji (zdefiniowane jako Sat02 ≤ 90% mierzone za pomocą pulsoksymetrii), które występują podczas wykonywania ERCP w głębokiej sedacji w porównaniu z niskimi przepływami aparaty (LF) z równą wdechową frakcją tlenu (Fi02) w obu przypadkach.

Oczekiwane wyniki tego badania są takie, że urządzenia o wysokim przepływie (LAF) zapewniają odpowiednie wspomaganie oddychania podczas wykonywania ECPW w głębokiej sedacji, zmniejszając epizody desaturacji, hipowentylacji i niedrożności dróg oddechowych w porównaniu z urządzeniami o niskim przepływie (okulary nosowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Julia Martinez Ocon, Dr
  • Numer telefonu: +34639987302
  • E-mail: jocon@clinic.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Clinic Hospital (Endoscopy Unit)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Wiek powyżej ≥18 lat. Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HF)
Urządzenie: Kaniula nosowa High Flow
Podanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie podczas zabiegu ERCP
Aktywny komparator: Grupa Opieki Standardowej
Opieka standardowa: urządzenie o niskim przepływie (LF)
Urządzenie: Kaniula nosowa o niskim przepływie
Podawanie kaniuli donosowej o niskim przepływie podczas zabiegu ERCP: opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Desaturacja podczas ECPW
Ramy czasowe: 2 lata
Wykazać, że użycie urządzeń o wysokim przepływie (HF) zmniejsza epizody desaturacji (zdefiniowane jako Sat02 ≤ 90% mierzone za pomocą pulsoksymetrii), które występują podczas wykonywania ECPW w głębokiej sedacji w porównaniu z urządzeniami o niskim przepływie (LF).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CO2 podczas ECPW
Ramy czasowe: 2 lata
Zastosowanie HF zmniejsza poziomy CO2 mierzone przez skórę CO2 (PtcCO2) w porównaniu z konwencjonalną terapią tlenową (LF)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Martinez Ocon, Dr, Hospital Clinic of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • High-Flow study-172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniula nosowa High Flow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj